Evaluering af brugerens ydeevne og oplevelse af Nucleus Pen vs. kommercielt tilgængelig pennål

Inklusionskriterier:

1. Voksne (18-75 inklusive)
2. Diagnosticeret type 1 eller type 2 diabetes
3. Der vil blive gjort alt for at rekruttere ca. 25 % type 1-patienter (af den samlede befolkning, ikke af hver undergruppe) (minimum: 10 %, maksimum: 50 %).
4. Der vil blive gjort alt for at rekruttere mindst 30 forsøgspersoner med asiatisk etnicitet (af den samlede befolkning, ikke af hver undergruppe). Ideelt set er der brug for 60 asiatiske forsøgspersoner til undersøgelsen
5. Mindst inden for de sidste 4 måneder erfaring med selvinjektion af insulin med en peninjektor

6. Minimum inden for de sidste 2 måneder erfaring med selvinjektion i overensstemmelse med en af ​​følgende tilgængelige pennåle ELLER der kan tilmeldes en forsøgsperson, der bruger en 31G/32G pennål, der ikke er længere end 6 mm lang, og som er villig til at overføre til en af følgende 32G pennål med en 14 dages indvaskningsperiode:

   • BD Nano™ 32Gx4mm
   • NovoFine® 32Gx6mm
   • NovoTwist® 32Gx5mm eller
   • NovoFine® Plus 32Gx4mm
   • Owen Mumford PenTips 32Gx4mm eller
   • Perrigo / Ypsomed ClickFine 32Gx4mm eller
   • Anden 32G såsom UltiMed, MHC eller andre private label.
7. Kan og er villig til at give informeret samtykke/deltagerformular
8. Kan og er villig til at gennemføre alle studieprocedurer

Ekskluderingskriterier:

1. Selvinjicerende insulin med en peninjektor i mindre end 3 måneder
2. Planlagte ændringer i insulinregimen (øgende eller faldende antal injektioner pr. dag).
3. Positiv graviditetstest (urin)
4. Tager i øjeblikket anti-blodpladebehandling eller antikoagulantia (Brug af op til 81 mg per dag af aspirin er tilladt).
5. Anamnese med en blødningsforstyrrelse eller let blå mærker
6. Blodbåren infektion(er)
7. Anamnese med tilbagevendende dermatologiske tilstande eller hudlidelser (f.eks. psoriasis, eksem)
8. Grove hudanomalier og abnormiteter (f.eks. ar, strækmærker, misfarvninger, tatoveringer, overfladiske masser, acne, betændelse) lokaliseret ved eller meget tæt på injektionsstedet
9. Frygt for nåle, historie med symptomatisk lavt blodtryk eller historie med besvimelse (synkope) under hypodermiske injektioner.
10. Brug af receptpligtig smertestillende medicin inden for 24 timer efter første undersøgelsesinjektion og under undersøgelsen.
11. En aktuel eller tidligere medicinsk eller fysisk tilstand, der efter investigatorens mening ville bringe patienten i fare eller gøre dem ude af stand til at udføre undersøgelsesprocedurer eller har potentiale til at forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne.
12. Deltager i øjeblikket i en anden undersøgelse
13. Ansat af eller i øjeblikket tjener som kontrahent eller konsulent for BD eller enhver insulin-, insulinpen- eller insulinpennåleproducent