Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laserterapi, smerter og karpometacarpal led slidgigtbehandling (Laser)

13. december 2018 opdateret af: Raquel Cantero-Téllez, University of Malaga

Effekter af laserterapi på smerteintensitet for carpometacarpal ledslidgigt som en isoleret behandling. Et randomiseret (dobbeltblindt) kontrolleret forsøg

Slidgigt (OA) er en kronisk og udbredt ledlidelse med stor indflydelse på livskvalitet og høj økonomisk belastning. Selvom en række konservative terapier har vist sig at være effektive til behandling af hånd-OA, blev der kun rapporteret beskedne behandlingseffekter for de fleste individuelle interventioner. Formålet med det foreslåede studie er at vurdere effekten af ​​laserterapi på smerte, funktion og kraft hos patienter med carpometacarpal slidgigt (CMC OA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret, kontrolleret, enkeltcenter, dobbeltblindet, klinisk forsøg med 1:1 allokeringsforhold, blev udført med patienter diagnosticeret med CMC led OA grad 1-2 (i alderen 18 år og derover). Både assessor og statistiker forblev blindede. De forskningsdiagnostiske kriterier for carpometacarpal ledslidgigt blev brugt til at vurdere alle personer, der accepterer at deltage. Alle deltagere blev underkastet en klinisk undersøgelse og røntgenvurdering af tommelfingerbasis for at bestemme carpometacarpal slidgigt-grad. Baseret på de kliniske og radiologiske fund blev deltagerne klassificeret efter en reumatologi. Dem med CMC OA grad 2-3 blev inkluderet i undersøgelsen. Forsøgsgruppen modtog laserterapi, og kontrolgruppen modtog en placebobehandling.

De primære udfaldsmål var smertescore under daglige livsaktiviteter (DLA) - ved bunden af ​​tommelfingeren målt med VAS (Unidimensional måling af smerte: 0-10 (0, ingen smerte og 10, værste smerte) og ændringer i håndens funktion målt ved hjælp af Quick-Dash spørgeskemaet. Sekundære resultatmål omfattede ændringer i klemstyrke. Alle resultatmål blev indsamlet ved baseline, umiddelbart efter interventionen ved 4 uger og 12 uger efter afslutningen af ​​interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Spanien, 29012
        • Raquel Cantero

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder over 18 år diagnosticeret med CMC joint OA i deres dominerende hånd.
  • Tilstand 1-2 ifølge American College of Rheumatology.
  • Smerteintensitet under daglige aktiviteter (ADL'er) på op til 4 af 10 på den visuelle analoge skala (VAS)
  • Evne til at læse eller forstå patientinformationsbladene.
  • Muligheden for at underskrive en samtykkeerklæring vil blive inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk lidelse, der påvirker overekstremiteterne
  • Tidligere behandling for deres håndproblem inden for de sidste 6 måneder, inklusive en intraartikulær ledinjektion i håndled, fingre eller tommelfinger
  • Havde brud eller en betydelig håndskade eller tidligere operation i håndleddet, tommelfingeren eller hånden
  • Finger tenosynovitis.
  • Dupuytrens sygdom.
  • Psykologisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laser gruppe
Laserpåføring tre gange om ugen i 4 uger.
Andet: Laser
Laser (effekt på 3,0w).
Placebo komparator: Placebo gruppe
Det samme udstyr blev brugt med en pen, der udsender et rødt ledelys og en advarselslyd, men uden udsendelse af en laserstråle.
Andet: Placebo
Laser (effekt 0,0w)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 3 måneder

VAS har vist sig at være et pålideligt og validt instrument til smertevurdering, som ofte bruges til kliniske og forskningsmæssige formål. Den består af en 10 cm line forankret i hver ende. Det venstre anker viser 'ingen smerte', og det højre anker viser 'værst mulig smerte'; patienterne markerede en linje for at repræsentere deres smerteniveau. EVA-skalaen blev udviklet af Huskisson i 1974. Ensen MP, Karoly P. Selvrapporteringsskalaer og procedurer til vurdering af smerter hos voksne. I: Turk DC, Melzack R (red.). Håndbog i smertevurdering. 2. udg. New York, NY: The Guilford Press, 2001. pp. 15-34.

Seymour RA. Brugen af ​​smerteskalaer til vurdering af effektiviteten af ​​analgetika ved postoperative tandsmerter. Eur J Clin Pharmacol. 1982;23:441-4 Gatson-Johansson F. Måling af smerte: de psykometriske egenskaber ved Pain-O-Meter, et simpelt, billigt smertevurderingsværktøj, der kunne ændre sundhedsplejepraksis. J Smertesymptomhåndtering. 1996;12:172-81.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøgleknibestyrke
Tidsramme: 3 måneder
Til at måle pinch key brugte vi Key pinch dynamometer. Knibestyrken var mindre hos patienter med tidlig tommelfinger CMC OA. Key pinch havde den mest robuste sammenhæng med OA-diagnose. Tomas J et al. Svagere funktionel klemstyrke er forbundet med tidlig tommelfinger Carpometacarpal slidgigt. Clin Orthop Relat Res (2016) 474:557-561 MacDermid JC, Wessel J, MacIntyre N, Galea V. Forholdet mellem funktionsnedsættelse, fingerfærdighed og selvrapporteret handicap hos personer med slidgigt i hånden. J Hånd Ther. 2008;21:427-8
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaga

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

25. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2017

Først opslået (Faktiske)

1. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMalaga2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner