Operativ behandling af olecranonfrakturer

Introduktion:

Incidensen af ​​proksimale ulnafrakturer er 12 pr. 100.000, og 10 % af alle frakturer i den øvre ekstremitet involverer olecranon. Der er flere systemer, der klassificerer olecranonfrakturer. Et af de mest anvendte er Mayo-klassifikationssystemet som beskrevet af Cabanela og Morrey. Tension band wiring (TBW) er den mest almindelige operative teknik til behandling af olecranonfrakturer og siges at være guldstandarden i behandlingen af ​​ikke-sønderdelte og minimalt findelte forskudte olecranonfrakturer. Behandling med TBW har vist gode kliniske resultater, men på grund af det tynde lag væv, der ligger over den proksimale ulna, er hardwareproblemer almindelige. Hyppigheden af ​​hardwarefjernelse efter TBW er blevet rapporteret så høj som 82 %. Kun to randomiserede forsøg har sammenlignet TBW og pladefiksering af olecranonfrakturer. Hume og Wiss sammenlignede TBW med en tredjedel rørformet pladefiksering. Forfatterne fandt ingen signifikante funktionelle forskelle mellem behandlingsmetoderne, men antallet af symptomatiske hardwareproblemer var højere i gruppen behandlet med TBW. Forfatterne bemærkede også, at tabet af reduktion var højere i TBW-gruppen ved den endelige opfølgning (12 måneder efter operationen). Duckworth fandt ingen forskel i patientrapporteret resultat efter et år. Det sofistikerede inden for pladefiksering har udviklet sig siden Hume og Wiss udgav deres for 25 år siden. Brugen af ​​låsende stabil pladefiksering i behandlingen af ​​olecranonfrakturer foretrækkes af mange kirurger, især ved behandling af osteoporotiske individer og i tilfælde med svær frakturfragmentering. Selvom låsende stabile implantater har vist sig at forbedre fragmentfiksering i biomekaniske og kadaveriske undersøgelser, er bedre patientrapporterede resultater i kliniske undersøgelser endnu ikke blevet bevist. Det er stadig uklart, om alle findelte frakturer skal behandles med pladefiksering, eller om moderat findelte frakturer kan behandles med TBW. Hardwarerelaterede problemer efter pladefiksering er også blevet beskrevet som et hyppigt problem, og der er rapporteret om hastigheder for hardwarefjernelse på op til 56 %. Når man nærmer sig spørgsmålet om symptomatiske hardwareproblemer efter TBW og pladefiksering, skal man tage i betragtning, at omfanget af sekundær kirurgi er anderledes. Fjernelsen af ​​de to K-tråde er mindre omfattende end at fjerne en vinkelstabil pladefiksering. Fjernelse af symptomatisk stiftfremspring kan opnås i lokalbedøvelse på ambulatoriet, hvorimod pladefjernelse rutinemæssigt sker på operationsstuen og normalt kræver, at patienten er i regional eller generel anæstesi. Selvfølgelig, hvis wire cerclage skal fjernes ud over K-wires, er omfanget af proceduren mere sammenligneligt. Der er stærke indikationer på, at låsepladefiksering giver bedre resultater ved behandling af svært findelte olecranonfrakturer, men forskerne ved ikke, om disse moderne implantater er overlegne til behandling af moderat findelte frakturer. Alligevel er der en tendens til at behandle alle findelte olecranonfrakturer med pladefiksering, men den kliniske evidens, der understøtter dette, er begrænset. Efterforskerne mener, at der er behov for en robust undersøgelse i behandlingen af ​​olecranonfrakturer for at identificere de frakturmønstre, der tilstrækkeligt kan behandles med TBW, og dem, der bør behandles med låsepladefiksering.

Studiemål:

Forskerne ønsker at sammenligne en vinkelstabil pladefiksering med TBW i et randomiseret, kontrolleret multicenterforsøg. Vores hypotese er, at TBW er non-inferior i behandlingen af ​​Mayo type IIA og IIB frakturer sammenlignet med et vinkelstabilt implantat. Det primære resultatmål er Quick Disability of the Arm, Shoulder and Hand outcome measure (QuickDASH) efter 12 måneder

Undersøgelsesdesign og metode:

Studiet er et randomiseret, kontrolleret, multicenterforsøg. Voksne patienter (18-75 år) indlagt med et forskudt olecranonfraktur med behov for operation vil blive randomiseret til enten TBW eller pladefiksering. Designet er semi-blind. Ved opfølgning vil en uafhængig investigator udføre et interview og en blindet funktionsundersøgelse, efterfulgt af en ikke-blindet undersøgelse og et interview. Patienter vil blive rekrutteret på Oslo Universitetshospital, og andre hospitaler i regionen er blevet inviteret til at deltage i forsøget. En erfaren traumekirurg vil verificere, at bruddet opfylder inklusionskriterierne, og patienten vil få grundig mundtlig og skriftlig information. Efter underskrevet samtykke vil randomiseringstildelingen til behandlingsmetode blive udført ved hjælp af en webløsning lavet af NTNU WebCRF system med godkendelse fra OUS-chefen for Patientsikkerhed. For at sikre en jævn spredning i forhold til patienternes alder og frakturmønster vil inklusion af undersøgelsespatienter blive stratificeret. Dette vil opnå en ligelig randomiseringsspredning af patienter i aldersintervallet fra 18 til 50 år og 50 til 75 år. Findede og ikke-skårne frakturfrakturer vil blive randomiseret på samme måde.

Effektanalyse og prøvestørrelse:

Ved at bruge middelværdien af ​​QuickDASH efter olecranonfraktur i en lignende population fandt forskerne, at standardafvigelsen (SD) var lig med 12 point. Den minimale klinisk vigtige forskel (MCID) er sat til 8 point, og non-inferioritetsgrænsen er DASH-reduktion på 10 point. Signifikansniveau (α) er lig med 0,05. For at bevise non-inferioritet, en potens på 0,90 og med non-inferioritetsgrænse på 10, er det nødvendige antal i hver gruppe 39 patienter. Under hensyntagen til et forudsagt tab af patienter under opfølgningen sigter efterforskerne på at inkludere mindst 45 patienter i hver gruppe.

Opfølgning:

Studiepatienterne vil blive fulgt op over en periode på et år (6 uger, 12 uger, 12 måneder). Hastigheden af ​​hardwarefjernelse i begge grupper vil blive registreret, og indikationen for fjernelse (smerte, hudfremspring/sårproblemer, nerveirritation osv.) vil blive registreret og kategoriseret. Alle andre genoperationer vil også blive registreret.