Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en indsats for at reducere den sociale isolation og ensomhed blandt ældre hjemmeboende (ASyS)

12. juli 2020 opdateret af: Luis Angel Perula de Torres, Andaluz Health Service

Effektiviteten af ​​en multikomponent ikke-farmakologisk intervention for at reducere den sociale isolation og ensomhed hos ældre hjemmeboende

  • Mål: At evaluere effektiviteten med hensyn til at reducere social isolation og forbedre den sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQOL), af en ikke-farmakologisk multikomponent-intervention hos ældre teleplejebrugere.
  • Design: Klinisk forsøg randomiseret efter klynge, multicentrisk.
  • Beliggenhed: 14 sundhedscentre i den andalusiske sundhedstjeneste (Spanien).

  • Emner og metoder: Emner med social isolation. Alder 65 eller ældre. Beboere i dit hjem. Personer med kognitiv svækkelse eller demens, svært ved at reagere på skalaer, juridisk invaliditet eller manglende samtykke vil blive udelukket.

    9 sundhedscentre vil blive tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgrupperne. Personerne i begge grupper vil blive evalueret ved baseline, ved 4 og 6 måneder. 57 forsøgspersoner vil blive inkluderet i hver gruppe (n = 114).

Variabler: a) Uafhængig: af den professionelle og af patienterne (sociodemografisk, sundhedspleje, sygelighed, intervention udført -multikomponent vs. ikke-intervention-) b) Pårørende: social støtte, ensomhed og HRQoL.

Interventionen omfatter 8 sessioner i hjemmet [1 time], hver 15. dag og 4 telefon [30 minutter] -1 månedlig-. For at måle effektiviteten af ​​interventionen vil Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire (DUFSS), De Jong-Gierveld-skalaen for ensomhed og EuroQol-5D blive brugt til at måle HRQoL.

Univariat, bivariat og multivariat statistisk analyse (multipel lineær regression).

-Aspekter etisk-juridisk: Standarder for god klinisk praksis og etiske principper i Helsinki-erklæringen. Informeret samtykke. Ansøgning om tilladelse til ledelsen af ​​Sanitærdistriktet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

-Fag og metoder: Fag med social isolation. Alder 65 eller ældre. Beboere i dit hjem. Telecare brugere. Personer med kognitiv svækkelse eller demens, svært ved at reagere på skalaer, juridisk invaliditet eller manglende samtykke vil blive udelukket.

9 sundhedscentre vil blive tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgrupperne. Personerne i begge grupper vil blive evalueret ved baseline, ved 4 og 6 måneder. 57 forsøgspersoner vil blive inkluderet i hver gruppe (n = 114).

Variabler: a) Uafhængig: af den professionelle og af patienterne (sociodemografisk, sundhedspleje, sygelighed, intervention udført -multikomponent vs. ikke-intervention-) b) Pårørende: social støtte, ensomhed og HRQoL.

Interventionen omfatter 6 sessioner i hjemmet [30-60 minutter], hver 15. dag og 5 telefoniske [20 minutter] -1 månedlig-. For at måle effektiviteten af ​​interventionen vil Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire (DUFSS), De Jong-Gierveld-skalaen for ensomhed og EuroQol-5D blive brugt til at måle HRQoL. Analyse efter intention om at behandle. Univariat, bivariat og multivariat statistisk analyse (multipel lineær regression).

-Aspekter etisk-juridisk: Standarder for god klinisk praksis og etiske principper i Helsinki-erklæringen. Informeret samtykke. Ansøgning om tilladelse til ledelsen af ​​Sanitærdistriktet. Godkendelse af Udvalget for Etik og Klinisk Forskning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Spanien, 14011
        • Rekruttering
        • Luis Angel Perula de Torres
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 65 år eller ældre.
  2. Beboere i dit hjem (ikke institutionaliseret).
  3. Nuværende social isolation: score mindre end 32 (social støtte opfattet som lav) med Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire (DUFSS).

Ekskluderingskriterier:

  1. Kognitiv svækkelse (Mini-mental <22), eller medicinsk diagnose af demens.
  2. Svært ved at reagere på måleskalaer på grund af sprogbarrierer.
  3. Juridisk inhabilitet.
  4. Giv ikke samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Ikke-farmakologisk multikomponent intervention
Adfærdsmæssigt: ikke-farmakologisk multikomponent
Efter forslag fra Nicholson & Shellman, (2013), samlet i deres CARELINK-program, foreslås en intervention, der omfatter: 6 sessioner derhjemme [30-60 minutter] i 16 uger (1 session hver 14. dag) og 5 telefonsessioner [20 min. ] Det vil blive interkaleret (i løbet af de 16 uger) afhængigt af hver persons særlige karakteristika. Det første besøg havde til formål at definere mål og skabe et tillidsforhold til fremtidige besøg.
Ingen indgriben: Styring
Ikke indgriben, sædvanlig opmærksomhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social isolation
Tidsramme: 6 måneder
Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire (DUFSS), som afspejler holdningen til andre menneskers tilgængelighed til at tilbyde hjælp i vanskeligheder, færdigheder i sociale relationer og empatisk og følelsesmæssig kommunikation.
6 måneder
ensomhed
Tidsramme: 6 måneder
De Jong-Gierveld de Soledad Scale, som vurderer individuel subjektiv opfattelse af social deltagelse eller isolation i den ældre befolkning.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet (EuroQol-5D skala)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Andaluz Health Service

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AP-0079-2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ikke-farmakologisk multikomponent

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner