Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iäkkäiden kotona asuvien sosiaalista eristäytymistä ja yksinäisyyttä vähentävän toimenpiteen tehokkuus (ASyS)

sunnuntai 12. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Luis Angel Perula de Torres, Andaluz Health Service

Monikomponenttisen ei-lääketieteellisen toimenpiteen tehokkuus ikääntyneiden kotona olevien sosiaalisen eristäytymisen ja yksinäisyyden vähentämiseksi

  • Tavoitteet: Arvioida iäkkäiden etähoidon käyttäjien ei-lääketieteellisen monikomponenttisen intervention tehokkuutta sosiaalisen eristäytymisen vähentämisen ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) parantamisen kannalta.
  • Suunnittelu: Kliininen tutkimus satunnaistettu klusterin mukaan, monikeskus.
  • Sijainti: Andalusian Health Servicen 14 terveyskeskusta (Espanja).

  • Aiheet ja menetelmät: Sosiaalisesti eristäytyneet kohteet. 65 vuotta tai vanhempi. Asukkaat kotonasi. Poissuljetaan henkilöt, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta tai dementia, vaikeuksia reagoida asteikoihin, lainvoimainen toimintakyvyttömyys tai jotka eivät anna suostumusta.

    Interventio- ja kontrolliryhmiin jaetaan satunnaisesti 9 terveyskeskusta. Molempien ryhmien ihmiset arvioidaan lähtötilanteessa, 4 ja 6 kuukauden kuluttua. Kuhunkin ryhmään otetaan mukaan 57 koehenkilöä (n = 114).

Muuttujat: a) Riippumattomat: ammattihenkilöstä ja potilaista (sosiodemografinen, terveydenhuolto, sairastuvuus, suoritettu interventio -monikomponentti vs. ei-interventio-) b) Huollettavat: sosiaalinen tuki, yksinäisyys ja HRQoL.

Interventio sisältää 8 kotikäyntiä [1 tunti], 15 päivän välein ja 4 puhelinkäyntiä [30 minuuttia] -1 kuukausi-. Intervention tehokkuuden mittaamiseksi HRQoL:n mittaamiseen käytetään Duke-UNC Functional Social Support Questionnairea (DUFSS), De Jong-Gierveldin yksinäisyysasteikkoa ja EuroQol-5D:tä.

Yksimuuttuja, kaksimuuttuja ja monimuuttuja tilastollinen analyysi (multiple lineaarinen regressio).

-Eettis-juridiset näkökohdat: Hyvän kliinisen käytännön standardit ja Helsingin julistuksen eettiset periaatteet. Tietoinen suostumus. Valtuutushakemus terveyspiirin johdolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

-Aineet ja menetelmät: Sosiaalisesti eristäytyneet aiheet. 65 vuotta tai vanhempi. Asukkaat kotonasi. Etähoidon käyttäjät. Poissuljetaan henkilöt, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta tai dementia, vaikeuksia reagoida asteikoihin, lainvoimainen toimintakyvyttömyys tai jotka eivät anna suostumusta.

Interventio- ja kontrolliryhmiin jaetaan satunnaisesti 9 terveyskeskusta. Molempien ryhmien ihmiset arvioidaan lähtötilanteessa, 4 ja 6 kuukauden kuluttua. Kuhunkin ryhmään otetaan mukaan 57 koehenkilöä (n = 114).

Muuttujat: a) Riippumattomat: ammattihenkilöstä ja potilaista (sosiodemografinen, terveydenhuolto, sairastuvuus, suoritettu interventio -monikomponentti vs. ei-interventio-) b) Huollettavat: sosiaalinen tuki, yksinäisyys ja HRQoL.

Interventio sisältää 6 kotikäyntiä [30-60 minuuttia], 15 päivän välein ja 5 puhelinkäyntiä [20 minuuttia] -1 kuukausittain. Intervention tehokkuuden mittaamiseksi HRQoL:n mittaamiseen käytetään Duke-UNC Functional Social Support Questionnairea (DUFSS), De Jong-Gierveldin yksinäisyysasteikkoa ja EuroQol-5D:tä. Analyysi hoitoaikeen perusteella. Yksimuuttuja, kaksimuuttuja ja monimuuttuja tilastollinen analyysi (multiple lineaarinen regressio).

-Eettis-juridiset näkökohdat: Hyvän kliinisen käytännön standardit ja Helsingin julistuksen eettiset periaatteet. Tietoinen suostumus. Valtuutushakemus terveyspiirin johdolle. Eettisen ja kliinisen tutkimuksen komitean hyväksyntä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

114

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Espanja, 14011
        • Rekrytointi
        • Luis Angel Perula de Torres
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 65 vuotta tai vanhempi.
  2. Kotisi asukkaat (ei laitoksessa).
  3. Nykyinen sosiaalinen eristäytyminen: pistemäärä alle 32 (sosiaalinen tuki koetaan alhaiseksi) Duke-UNC:n toiminnallisen sosiaalisen tuen kyselylomakkeella (DUFSS).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kognitiivinen vajaatoiminta (Mini-mental <22) tai dementian lääketieteellinen diagnoosi.
  2. Vaikeus vastata mittausasteikoihin kielimuurien vuoksi.
  3. Oikeudellinen toimintakyvyttömyys.
  4. Älä anna suostumusta osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Ei-farmakologinen monikomponenttinen interventio
Käyttäytyminen: ei-farmakologinen monikomponentti
Nicholson & Shellmanin (2013) CARELINK-ohjelmaan kootun ehdotuksen mukaisesti ehdotetaan interventiota, joka sisältää: 6 istuntoa kotona [30-60 minuuttia] 16 viikon ajan (1 istunto kahdessa viikossa) ja 5 puhelinistuntoa [20 min. ] Se välitetään (16 viikon kuluessa) kunkin henkilön erityisominaisuuksien mukaan. Ensimmäinen vierailu, jonka tarkoituksena oli määrittää tavoitteet ja luoda luottamussuhde tulevia vierailuja varten.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa, tavallista huomiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalinen eristäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire (DUFSS), joka heijastaa mielipidettä muiden ihmisten mahdollisuudesta tarjota apua vaikeuksissa, sosiaalisten suhteiden taitoja sekä empaattista ja emotionaalista kommunikaatiota.
6 kuukautta
yksinäisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
De Jong-Gierveld de Soledad -asteikko, joka arvioi yksilöllisen subjektiivisen käsityksen sosiaalisesta osallistumisesta tai eristäytymisestä vanhusten väestössä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (EuroQol-5D-asteikko)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Andaluz Health Service

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AP-0079-2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ei-farmakologinen monikomponentti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa