가정에서 노인 거주자의 사회적 고립과 외로움을 줄이기 위한 개입의 효과 (ASyS)
가정에서 노인 거주자의 사회적 고립과 외로움을 줄이기 위한 다성분 비약물적 중재의 효과
- 목표: 사회적 고립을 줄이고 HRQOL(건강 관련 삶의 질)을 개선하는 측면에서 노인 원격 의료 사용자에 대한 비약물적 다성분 개입의 효과를 평가합니다.
- 설계: 임상 시험은 군집, 다중 중심으로 무작위 배정됩니다.
- 위치: Andalusian Health Service(스페인)의 14개 보건 센터.
피험자 및 방법: 사회적 고립이 있는 피험자. 65세 이상. 집에 있는 거주자. 인지장애, 치매, 체중계 대응이 어려우신 분, 법적 무능력자, 동의하지 않는 분은 대상에서 제외됩니다.
9개의 보건 센터가 중재 및 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 두 그룹의 사람들은 기준선, 4개월 및 6개월에 평가됩니다. 57명의 피험자가 각 그룹에 포함될 것입니다(n = 114).
변수: a) 독립: 전문가 및 환자(사회인구학적, 건강 관리, 이환율, 수행된 중재 -다중 구성요소 대 비개입-) b) 종속: 사회적 지원, 외로움 및 HRQoL.
개입에는 집에서 8회[1시간], 15일마다, 전화 4회[30분] - 매월 1회가 포함됩니다. 개입의 효과를 측정하기 위해 Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire(DUFSS), De Jong-Gierveld 외로움 척도 및 EuroQol-5D를 사용하여 HRQoL을 측정합니다.
단변량, 이변량 및 다변량 통계 분석(다중 선형 회귀).
-윤리-법적 측면: 헬싱키 선언의 우수한 임상 진료 및 윤리적 원칙의 기준. 동의. 위생 지구 관리에 대한 승인 신청.
연구 개요
상세 설명
-대상 및 방법: 사회적 고립이 있는 대상자. 65세 이상. 집에 있는 거주자. 텔레케어 사용자. 인지장애, 치매, 체중계 대응이 어려우신 분, 법적 무능력자, 동의하지 않는 분은 대상에서 제외됩니다.
9개의 보건 센터가 중재 및 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 두 그룹의 사람들은 기준선, 4개월 및 6개월에 평가됩니다. 57명의 피험자가 각 그룹에 포함될 것입니다(n = 114).
변수: a) 독립: 전문가 및 환자(사회인구학적, 건강 관리, 이환율, 수행된 중재 -다중 구성요소 대 비개입-) b) 종속: 사회적 지원, 외로움 및 HRQoL.
개입에는 집에서 6회[30-60분], 15일마다 및 5회 전화[20분] - 월 1회가 포함됩니다. 개입의 효과를 측정하기 위해 Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire(DUFSS), De Jong-Gierveld 외로움 척도 및 EuroQol-5D를 사용하여 HRQoL을 측정합니다. 치료 의향별 분석. 단변량, 이변량 및 다변량 통계 분석(다중 선형 회귀).
-윤리-법적 측면: 헬싱키 선언의 우수한 임상 진료 및 윤리적 원칙의 기준. 동의. 위생 지구 관리에 대한 승인 신청. 윤리 및 임상 연구 위원회의 승인.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Andalucía
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Córdoba, Andalucía, 스페인, 14011
- 모병
- Luis Angel Perula de Torres
-
연락하다:
- Luis Angel Perula de Torres, Dr
- 전화번호: 34659681627
- 이메일: luisangel.perula@gmail.com
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상.
- 귀하의 집에 거주하는 거주자(제도화되지 않음).
- 현재의 사회적 고립: Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire(DUFSS)에서 32점 미만(낮은 사회적 지원 인식) 점수.
제외 기준:
- 인지 장애(Mini-mental <22), 또는 치매의 의학적 진단.
- 언어 장벽으로 인해 측정 척도에 대응하기 어려움.
- 법적 무력화.
- 연구 참여에 동의하지 마십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
비약리학적 다성분 개입
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CARELINK 프로그램에서 수집된 Nicholson & Shellman(2013)의 제안에 따라 다음을 포함하는 개입이 제안됩니다. ]
그것은 각 개인의 특정 특성에 따라 (16주에) 삽입됩니다.
목표를 정의하고 향후 방문을 위한 신뢰 관계를 만드는 것을 목표로 하는 첫 번째 방문.
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간섭 없음: 제어
개입이 아닌 일반적인 관심
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 격리
기간: 6 개월
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Duke-UNC 기능적 사회 지원 설문지(DUFSS)는 어려움, 사회적 관계 기술, 공감 및 정서적 의사소통에서 도움을 제공할 수 있는 다른 사람의 가용성에 대한 의견을 반영합니다.
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6 개월
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외로움
기간: 6 개월
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De Jong-Gierveld de Soledad Scale은 노인 인구의 사회적 참여 또는 고립에 대한 개인의 주관적인 인식을 평가합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 관련 삶의 질
기간: 6 개월
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건강 관련 삶의 질(EuroQol-5D 척도)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AP-0079-2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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