Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Geriatrisk udredning og indsats for ældre patienter med skrøbelighed i akutmodtagelsen (GAOPS)

4. august 2021 opdateret af: Janne Alakare, Helsinki University Central Hospital

Geriatrisk udredning og indsats for ældre patienter med skrøbelighed i akutmodtagelsen. Randomiseret kontrolleret forsøg

Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) er en etableret tilgang til bedre opdagelse af skrøbelighedsrelaterede problemer og inkluderer en individualiseret behandlingsplan med multidisciplinære støttende og behandlende foranstaltninger til ældre skrøbelige patienter. Der er dog begrænset bevis for gennemførlighed og effektivitet af CGA, når den leveres i akutmodtagelsesmiljøet.

I GAOPS-studiet vil effektiviteten af ​​CGA i akutmodtagelser blive undersøgt ved randomiseret kontrolleret undersøgelsesprotokol. Vi sigter efter at undersøge, om den CGA, der er angivet i ED, er gennemførlig, sikker og effektiv metode, når den tilføjes med standard akutbehandling til ældre skrøbelige patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

432

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • Uusimaa
      • Espoo, Uusimaa, Finland, 02740
        • Helsinki University Hospital, Jorvi ED

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

71 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder på minimum 75 år
  • "Clinical Frailty Scale" minimum 4 estimeret ved ankomsten til skadestuen af ​​sygeplejerske

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke bosiddende i amterne (Esboby, Kirkkonummi, Kauniainen) i hospitalsdistriktet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard nødhjælp + CGA
Standardpleje ydes til den akutte tilstand som sædvanligt af ED-personalet. Udover standardbehandlingen, der ydes af ED-personale, bliver patienterne systemisk screenet og vurderet af en læge, der er uddannet til geriatri eller geriatrisk akutmedicin. Geriatrisk multidisciplinær behandlingsplan og anbefalinger gives, hvis det passer til sagen.
Andet: CGA
Omfattende geriatrisk vurdering
Ingen indgriben: Standard nødhjælp
Standardpleje ydes til den akutte tilstand som sædvanligt af ED-personalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumuleret opholdstid
Tidsramme: Dag 365
Kumuleret ophold (dage) på hospitalsafdelinger (universitetshospital og nærhospital) inklusive alle indlæggelser under opfølgningen.
Dag 365

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelser
Tidsramme: Dag 30, dag 365
Antal indlæggelser på hospitalsafdelingerne (universitetshospitalet og nærhospitalet) under opfølgningen.
Dag 30, dag 365
Adgangsrate
Tidsramme: Dag 0
Andel af indlagte patienter (universitetshospital eller lokalhospitalafdeling) fra indekset ED-besøg.
Dag 0
Genindlæggelser på ED
Tidsramme: Time 72, dag 30, dag 365
Genbesøg på ED efter indeksbesøget.
Time 72, dag 30, dag 365
Bor hjemme
Tidsramme: Dag 365
Andel af hjemmeboende patienter.
Dag 365
Livskvalitet
Tidsramme: Dag 0, dag 365
Ændring af livskvalitet i løbet af et års opfølgning ved hjælp af det standardiserede spørgeskema EuroQol EQ-5D-5L. Målt værdi er indeksværdien defineret af EuroQol-gruppen.
Dag 0, dag 365

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af ophold i ED
Tidsramme: Dag 0
Opholdslængde (h) af indeksbesøget i ED
Dag 0
Opholdslængde på afdelingen
Tidsramme: Dag 365
Opholdslængde (d) på hospitalsafdelingen for indlagte patienter fra indeksbesøget i ED
Dag 365
Dødelighed
Tidsramme: Dag 365
Dødelighed under den etårige opfølgning.
Dag 365
Falls
Tidsramme: Dag 365
Antal fald, som resulterer i nyt akutbesøg under den etårige opfølgning
Dag 365

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Samarbejdspartnere

University of Helsinki
City of Espoo

Efterforskere

  • Studieleder: Veli-Pekka Harjola, Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital
  • Ledende efterforsker: Janne Alakare, MD, Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

2. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2018

Først opslået (Faktiske)

23. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TYH2018304
  • HUS1171/2018 (Anden identifikator: Helsinki University Hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med CGA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner