Lægemiddelbestilling for hurtig sekvensintubation (DO-RSI)

Baseret på data (eksklusive outliers) fra protokol 16-4146 er intubationstiden med det paralytiske og sedative middel, der først administreres, henholdsvis 86 s og 93 s med en standardafvigelse på ca. 25-30 s. Ved at bruge disse antagelser skal 470 patienter (235 pr. gruppe) tilmeldes for at detektere en absolut forskel på 7 sekunder mellem grupper med 80 % effekt.

Fordi der forventes en større forskel hos dem, der får rocuronium i stedet for succinylcholin (fordi succinylcholin griber hurtigere ind), er målindskrivningen 470 patienter, der modtager rocuronium som paralytikeren, og som intuberes med succes i første forsøg. Den samlede tilmelding vil være højere, idet der tages højde for dem, der modtager succinylcholin, og dem, der ikke lykkes i første forsøg. Dataene for dem, der får succinylcholin først, vil blive rapporteret og er planlagt til at blive brugt til at bestemme gennemførligheden af ​​et fremtidigt forsøg.

Den primære analysegruppe vil være dem, der får rocuronium, fordi denne medicin virker noget langsommere end succinylcholin. Patienter, der modtager begge lægemidler, vil blive analyseret, men det er forudspecificeret, at interessegruppen er dem, der får rocuronium.

Det primære resultat, varighed af første intubationsforsøg og apnø-varighed vil kun blive målt hos dem med et vellykket første forsøg, fordi disse timinghændelser vil blive forvirret af forsøgsfejl; i disse tilfælde vil den ændrede varighed have mere at gøre med enhedens eller patientens karakteristika end med lægemidlets ordre.

Resten af ​​resultaterne vil blive målt i alle tilmeldte forsøgspersoner i en intention to treat-analyse.

En analyse for patienter efter RSI-lægemiddelordre faktisk modtaget, uanset behandlingstildeling, vil også blive præsenteret.