Effekt af Neflamapimod på hjernebetændelse hos patienter med Alzheimers sygdom (VIP)

Inklusionskriterier:

• En gruppe på 40 AD-patienter på et tidligt stadie (prodromal) vil blive rekrutteret. Patientens rekruttering vil følge de seneste forskningskriterier for AD i sin "typiske form" (Dubois, Feldman et al. 2014):

  • Alder 50 - 90 (inklusive)
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Objektiv hukommelsessvækkelse bekræftet af præstationsniveau på en standardiseret hukommelsestest (Free and Cued Selective Reminding test, (Grober, Hall et al. 2008)) < -1,5 DS i henhold til etablerede normer og
  • Dokumenteret cerebral amyloidopati ved brug af CSF-analyse eller PET-amyloidbilleddannelse og
  • Tidlig fase af sygdommen (Mini Mental State Examination > 20) (Folstein, Robins et al. 1983).

Ekskluderingskriterier:

• • Beviser for andre neurodegenerative sygdomme end AD

  • Manglende evne til af en eller anden grund at gennemgå MR-scanninger (f. pacemaker). Patienter, der har behov for sedation til screeningsprocedurer såsom MR kan få et korttidsvirkende beroligende middel.
  • Psykiatrisk lidelse, der ville kompromittere evnen til at overholde studiekrav
  • Anamnese med kræft inden for de sidste 5 år, undtagen basalcellekarcinom, ikke-pladecellekræft, prostatacancer eller carcinom in situ uden signifikant progression i løbet af de sidste 2 år
  • Betydelige kardiovaskulære, lunge-, nyre-, lever-, infektionssygdomme, immunforstyrrelser eller metaboliske/endokrine lidelser eller anden sygdom, der ville udelukke behandling med p38 MAP-kinasehæmmer og/eller vurdering af lægemiddelsikkerhed og effektivitet
  • Nylige (<60 dage) ændringer af AD-medicin ordineret af kognitive årsager eller med potentiale til at påvirke kognition
  • Psykotropiske lægemidler taget inden for 1 måned. Antikoagulerende lægemidler taget inden for 1 uge.
  • Deltagelse i en undersøgelse af et forsøgslægemiddel mindre end 6 måneder eller 5 halveringstider af forsøgslægemidlet, alt efter hvad der er længst, før optagelse i undersøgelsen
  • Mandlige forsøgspersoner med kvindelig partner i den fødedygtige alder, som er uvillige eller ude af stand til at overholde præventionskravene
  • Kvindelige forsøgspersoner, der ikke har nået overgangsalderen eller ikke har fået foretaget en hysterektomi eller bilateral oophorektomi/salpingooforektomi
  • Positiv urin- eller serumgraviditetstest eller planlægger ønsker om at blive gravid i løbet af forsøget
  • Anamnese med alkohol og/eller ulovligt stofmisbrug inden for 6 måneder.
  • Infektion med hepatitis A, B eller C eller HIV.
  • Enhver faktor, som efterforskeren anser for at være tilbøjelig til at forstyrre undersøgelsens gennemførelse