Efecto de neflamapimod sobre la inflamación cerebral en pacientes con enfermedad de Alzheimer (VIP)

Criterios de inclusión:

• Se reclutará un grupo de 40 pacientes con DA en etapa temprana (prodrómica). El reclutamiento de pacientes seguirá los criterios de investigación más recientes para la EA en su "forma típica" (Dubois, Feldman et al. 2014):

  • Edad 50 - 90 (inclusive)
  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
  • Deterioro de la memoria objetiva corroborado por el nivel de desempeño en una prueba de memoria estandarizada (Prueba de recordatorio selectivo libre y con claves, (Grober, Hall et al. 2008)) < -1.5 DS según normas establecidas y
  • Amiloidopatía cerebral documentada mediante análisis de LCR o imágenes de amiloide PET y
  • Etapa temprana de la enfermedad (Mini Examen del Estado Mental > 20) (Folstein, Robins et al. 1983).

Criterio de exclusión:

• • Evidencia de enfermedad neurodegenerativa distinta de la EA

  • Incapacidad por cualquier motivo para someterse a resonancias magnéticas (p. marcapasos). Los pacientes que requieren sedación para procedimientos de detección, como resonancias magnéticas, pueden recibir un sedante de acción breve.
  • Trastorno psiquiátrico que comprometería la capacidad de cumplir con los requisitos del estudio
  • Antecedentes de cáncer en los últimos 5 años, excepto carcinoma de células basales, carcinoma de piel no escamoso, cáncer de próstata o carcinoma in situ sin progresión significativa en los últimos 2 años
  • Enfermedades cardiovasculares, pulmonares, renales, hepáticas, infecciosas, inmunológicas o metabólicas/endocrinas significativas u otras enfermedades que impedirían el tratamiento con el inhibidor de p38 MAP cinasa y/o la evaluación de la seguridad y eficacia del fármaco
  • Cambios recientes (<60 días) en los medicamentos para la EA recetados por razones cognitivas o con el potencial de afectar la cognición
  • Medicamentos psicotrópicos tomados dentro de 1 mes. Medicamentos anticoagulantes tomados dentro de 1 semana.
  • Participación en un estudio de un fármaco en investigación de menos de 6 meses o 5 vidas medias del fármaco en investigación, lo que sea más largo, antes de la inscripción en el estudio
  • Sujetos masculinos con una pareja femenina en edad fértil que no desean o no pueden cumplir con los requisitos de anticoncepción
  • Sujetos femeninos que no han alcanzado la menopausia o no se han sometido a una histerectomía u ovariectomía/salpingooforectomía bilateral
  • Prueba de embarazo en orina o suero positiva o deseos de quedar embarazada durante el transcurso del ensayo
  • Antecedentes de abuso de alcohol y/o drogas ilícitas en los últimos 6 meses.
  • Infección por hepatitis A, B o C o VIH.
  • Cualquier factor que el investigador considere probable que interfiera con la realización del estudio.