Efeito do Neflamapimod na Inflamação Cerebral em Pacientes com Doença de Alzheimer (VIP)

Critério de inclusão:

• Um grupo de 40 pacientes com DA em estágio inicial (prodrômico) será recrutado. O recrutamento de pacientes seguirá os critérios de pesquisa mais recentes para DA em sua "forma típica" (Dubois, Feldman et al. 2014):

  • Idade 50 - 90 (inclusive)
  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
  • Comprometimento da memória objetiva corroborado pelo nível de desempenho em um teste de memória padronizado (teste de lembrança seletiva livre e com sugestões, (Grober, Hall et al. 2008)) < -1,5 DS de acordo com as normas estabelecidas e
  • Amiloidopatia cerebral documentada usando análise do líquido cefalorraquidiano ou PET amiloide e
  • Estágio inicial da doença (Mini Exame do Estado Mental > 20) (Folstein, Robins et al. 1983).

Critério de exclusão:

• • Evidência de doença neurodegenerativa diferente da DA

  • Incapacidade, por qualquer motivo, de se submeter a exames de ressonância magnética (por exemplo, marcapasso). Os pacientes que necessitam de sedação para procedimentos de triagem, como ressonância magnética, podem receber um sedativo de ação curta.
  • Transtorno psiquiátrico que comprometeria a capacidade de cumprir os requisitos do estudo
  • História de câncer nos últimos 5 anos, exceto carcinoma basocelular, carcinoma não escamoso da pele, câncer de próstata ou carcinoma in situ sem progressão significativa nos últimos 2 anos
  • Doenças cardiovasculares, pulmonares, renais, hepáticas, infecciosas, distúrbios imunológicos ou distúrbios metabólicos/endócrinos significativos ou outras doenças que impeçam o tratamento com inibidor p38 MAP quinase e/ou avaliação da segurança e eficácia do medicamento
  • Mudanças recentes (<60 dias) nos medicamentos para DA prescritos por razões cognitivas ou com potencial para impactar a cognição
  • Drogas psicotrópicas tomadas dentro de 1 mês. Drogas anticoagulantes tomadas dentro de 1 semana.
  • Participação em um estudo de um medicamento experimental com menos de 6 meses ou 5 meias-vidas do medicamento experimental, o que for mais longo, antes da inscrição no estudo
  • Indivíduos do sexo masculino com parceira com potencial para engravidar que não desejam ou não podem aderir aos requisitos de contracepção
  • Indivíduos do sexo feminino que não atingiram a menopausa ou não fizeram histerectomia ou ooforectomia/salpingooforectomia bilateral
  • Teste de gravidez de urina ou soro positivo ou planeja engravidar durante o estudo
  • História de abuso de álcool e/ou drogas ilícitas nos últimos 6 meses.
  • Infecção por hepatite A, B ou C ou HIV.
  • Qualquer fator considerado pelo investigador como provável que interfira na condução do estudo