Et fase I-studie af SCC244

Hovedinkludering:

1. Bevis på et personligt underskrevet og dateret informeret samtykkedokument, der indikerer, at forsøgspersonen (eller en juridisk repræsentant) er blevet informeret om alle relevante aspekter af undersøgelsen.
2. Mandlige og/eller kvindelige forsøgspersoner i ikke-fertil alder i alderen 18 til 70 år inklusive.
3. Forventet levetid ≥ 12 uger efter efterforskerens vurdering
4. Lokalt fremskredne eller metastatiske solide tumorpatienter, som har svigtet eller recidiveret med den nuværende standardbehandling for fase 1a og fremskredne solide tumorpatienter, der har svigtet eller recidiveret med den nuværende standard for behandling for fase 1b.
5. Patienter med c-MET-ændring：1) c-MET-amplifikation; 2) c-MET overekspression eller 3） c-MET axon 14 overspringning.
6. Mindst 1 målbar mållæsion på baseline-scanningen i henhold til RECIST 1.1
7. Tilgængelige kvalificerede vævsprøver (enten frisk biopsi eller arkivvævsprøve) er obligatorisk for fase Ib-perioden, mens finnålsaspiration og cytologiprøver ikke er tilstrækkelige til screening for undersøgelsesberettigelse.
8. For fase Ia fase, ECOG præstationsscore 0-1; For fase Ib fase, ECOG præstationsscore 0-2
9. Tilstrækkelig organfunktion som dokumenteret
10. Vilje og evne til at overholde planlagte besøg, behandlingsplaner, laboratorietests og andre forsøgsprocedurer.
11. International normaliseret ratio (INR) ≤ 1,5 eller aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT) ≤ 1,5 ULN

Hovedudelukkelse:

1. Gravid (serum human choriongonadotropin positiv) eller ammende kvindelig patient.
2. Tidligere modtaget antitumorbehandling, inklusive kræftlægemidler til behandling inden for 28 dage efter første dosis af undersøgelsesbehandlingen eller 5 halveringstider af midlet, alt efter hvad der er længst
3. Tidligere modtog en større operation inden for 4 uger efter den første operation.
4. Palliativ strålebehandling til knoglemetastaser inden for 4 uger efter den første behandling.
5. Forud behandlet med en anden c-Met-hæmmer
6. Tidligere eller samtidig anden malign tumor (undtagen effektivt kontrolleret ikke-melanom hudkræft, brystcarcinom in situ eller livmoderhalskræft in situ og overfladisk blærekræft inden for de seneste 5 år).
7. Hjertefunktionsnedsættelse eller klinisk signifikant hjertesygdom inklusive kongestiv hjertesvigt ≥ Grad 2 i henhold til New York Heart Associations gradering, arytmi, behandlingskrævende overledningsforstyrrelser, myokardiesygdomme, ustabil angina eller ukontrollerbar hypertension inden for 6 måneder før screening.
8. QTcF-forlængelse > 470 msek; eller har risikofaktorer for Torsades De Pointe, hypokaliæmi (serumkalium
9. Anamnese med slagtilfælde inden for 6 måneder før screening