En fas I-studie av SCC244

Huvudinkludering:

1. Bevis på ett personligt undertecknat och daterat informerat samtyckesdokument som indikerar att försökspersonen (eller en juridisk representant) har informerats om alla relevanta aspekter av studien.
2. Manliga och/eller kvinnliga försökspersoner i icke-fertil ålder mellan 18 och 70 år, inklusive.
3. Förväntad livslängd ≥ 12 veckor enligt utredarens bedömning
4. Lokalt avancerade eller metastaserande solida tumörpatienter som har misslyckats eller recidiverat med nuvarande standard för vård för Fas 1a och avancerade solida tumörpatienter som har misslyckats eller återfallit med nuvarande standard för vård för Fas 1b.
5. Patienter med c-MET-förändring：1) c-MET-förstärkning; 2) c-MET-överuttryck eller 3） c-MET-axon 14 hoppar över.
6. Minst 1 mätbar målskada på baslinjeskanningen enligt RECIST 1.1
7. Tillgängligt kvalificerat vävnadsprov (antingen färsk biopsi eller arkivvävnadsprov) är obligatoriskt för fas Ib-perioden, medan finnålsaspiration och cytologiprov inte är tillräckliga för screening av studieberättigande.
8. För fas Ia-stadiet, ECOG prestandapoäng 0-1; För fas Ib-stadiet, ECOG prestandapoäng 0-2
9. Tillräcklig organfunktion enligt dokumentation
10. Vilja och förmåga att följa schemalagda besök, behandlingsplaner, laboratorietester och andra prövningsprocedurer.
11. International normalized ratio (INR) ≤ 1,5 eller aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT) ≤ 1,5 ULN

Huvudsaklig uteslutning:

1. Gravid (positiv för humant koriongonadotropin i serum) eller ammande kvinnlig patient.
2. Tidigare fått antitumörbehandling, inklusive anticancerläkemedel för behandling inom 28 dagar efter första dosen av studiebehandlingen eller 5 halveringstider av medlet, beroende på vilket som är längre
3. Tidigare genomgick en större operation inom 4 veckor efter den första operationen.
4. Palliativ strålbehandling mot skelettmetastaser inom 4 veckor efter den första behandlingen.
5. Tidigare behandlad med en annan c-Met-hämmare
6. Tidigare eller samtidig annan malign tumör (förutom effektivt kontrollerad icke-melanom hudcancer, bröstcancer in situ eller livmoderhalscancer in situ och ytlig blåscancer inom de senaste 5 åren).
7. Hjärtfunktionsnedsättning eller kliniskt signifikant hjärtsjukdom inklusive kongestiv hjärtsvikt ≥ Grad 2 enligt gradering av New York Heart Association, arytmi, överledningsstörningar som kräver behandling, myokardsjukdomar, instabil angina eller okontrollerbar hypertoni inom 6 månader före screening.
8. QTcF-förlängning > 470 msek; eller har riskfaktorer för Torsades De Pointe, hypokalemi (serumkalium
9. Historik av stroke inom 6 månader före screening