Um estudo de Fase I do SCC244

Inclusão principal:

1. Evidência de um documento de consentimento informado pessoalmente assinado e datado, indicando que o sujeito (ou um representante legal) foi informado de todos os aspectos pertinentes do estudo.
2. Indivíduos do sexo masculino e/ou feminino sem potencial para engravidar entre os 18 e os 70 anos, inclusive.
3. Expectativa de vida ≥ 12 semanas pelo julgamento do Investigador
4. Pacientes com tumor sólido localmente avançado ou metastático que falharam ou recaíram no padrão atual de tratamento para a Fase 1a e pacientes com tumor sólido avançado que falharam ou recaíram no padrão atual de tratamento para a Fase 1b.
5. Pacientes com alteração de c-MET: 1) amplificação de c-MET; 2) superexpressão de c-MET ou 3） salto do axônio 14 de c-MET.
6. Pelo menos 1 lesão-alvo mensurável na varredura de linha de base de acordo com RECIST 1.1
7. A amostra de tecido qualificada disponível (biópsia recente ou amostra de tecido de arquivo) é obrigatória para o período da fase Ib, enquanto a aspiração com agulha fina e as amostras de citologia não são suficientes para a triagem de elegibilidade do estudo.
8. Para o estágio da fase Ia, pontuação de desempenho ECOG 0-1; Para o estágio da fase Ib, pontuação de desempenho ECOG 0-2
9. Função adequada do órgão conforme documentado
10. Vontade e capacidade de cumprir as consultas agendadas, planos de tratamento, exames laboratoriais e outros procedimentos do ensaio.
11. Razão normalizada internacional (INR) ≤ 1,5, ou tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT) ≤ 1,5 LSN

Exclusão principal:

1. Grávida (positivo para gonadotrofina coriônica humana sérica) ou lactante.
2. Tratamento antitumoral recebido anteriormente, incluindo medicamentos anticancerígenos para o tratamento dentro de 28 dias da primeira dose do tratamento do estudo ou 5 meias-vidas do agente, o que for mais longo
3. Prior recebeu uma grande cirurgia dentro de 4 semanas após a primeira vez.
4. Radioterapia paliativa para metástase óssea dentro de 4 semanas após a primeira vez.
5. Anteriormente tratado com outro inibidor de c-Met
6. Tumor maligno anterior ou concomitante (exceto câncer de pele não melanoma efetivamente controlado, carcinoma de mama in situ ou câncer de colo do útero in situ e câncer de bexiga superficial nos últimos 5 anos).
7. Comprometimento da função cardíaca ou doença cardíaca clinicamente significativa, incluindo insuficiência cardíaca congestiva ≥ Grau 2 de acordo com a classificação da New York Heart Association, arritmia, distúrbios de condução que requerem tratamento, doenças do miocárdio, angina instável ou hipertensão incontrolável dentro de 6 meses antes da triagem.
8. QTcF-prolongamento > 470 mseg; ou tem fatores de risco para Torsades De Pointe, hipocalemia (potássio sérico
9. Histórico de AVC nos 6 meses anteriores à triagem