Bovint råmælk som forstærker tilsat til human mælk til for tidligt fødte spædbørn (FortiColos)

Meget præmature spædbørn (<32 ugers svangerskab) med meget lav fødselsvægt (VLBW, <1500 g) viser umodenhed af organer og har høje næringsbehov for vækst og udvikling. I de første uger har de svært ved at tolerere enteral ernæring (EN) og får ofte supplerende parenteral ernæring (PN). En hurtig overgang til fuld EN er vigtig for at forbedre tarmmodningen og reducere den høje risiko for sen-debut sepsis (LOS), relateret til deres umodne immunitet i tarm og blod. Omvendt, for hurtig stigning af EN disponerer for fodringsintolerance og nekrotiserende enterocolitis (NEC). Ydermere er fodring med modermælk ikke tilstrækkeligt til at understøtte næringsbehovet til vækst af VLBW-spædbørn. Det er således fortsat en vanskelig opgave at optimere EN-overgangen, opnå tilstrækkeligt næringsindtag og vækst og minimere NEC og LOS i den postnatale periode for VLBW-spædbørn.

Mors egen mælk (MM) anses for at være den bedste kilde til EN for VLBW-spædbørn, og pasteuriseret human donormælk (DM) er det andet valg, hvis MM er fraværende eller ikke tilstrækkeligt. Det anbefalede proteinindtag er 4-4,5 g/kg/d for VLBW-spædbørn, når målet er en postnatal vækst svarende til intrauterin væksthastighed. Denne mængde protein kan ikke opfyldes ved kun at fodre MM eller DM. Det er således almindelig praksis at berige modermælk med modermælksforstærkere (HMF'er, baseret på ingredienser, der anvendes i modermælkserstatninger) for at øge vækst, knoglemineralisering og neuroudvikling, startende fra 7-14 dage efter fødslen og 80-160 ml/kg fodring. volumen om dagen. Bovin colostrum (BC) er den første mælk fra køer efter fødslen og er rig på protein (80-150 g/L) og bioaktive komponenter. Disse komponenter kan forbedre tarmmodning, NEC-beskyttelse og næringsstofassimilering, selv på tværs af arter. Undersøgelser af for tidligt fødte grise viser, at fodring af BC alene, eller DM beriget med BC, forbedrer vækst, tarmmodning og NEC-resistens i løbet af de første 1-2 uger i forhold til DM eller DM beriget med konventionelle HMF'er. På denne baggrund antager vi, at BC, der bruges som forstærker til MM eller DM, kan inducere lignende vækst og bedre NEC- og LOS-resistens end konventionelle forstærkere. Et pilotforsøg er påkrævet 1) for at teste gennemførligheden og den indledende sikkerhed af BC som forstærker (f.eks. lignende vækstrater og kliniske variabler som konventionel forstærkning), 2) for at beregne stikprøvestørrelsen for en senere, større RCT med NEC +LOS som det primære resultat, og 3) registrere parakliniske resultater forbundet med typen af ​​forstærker.