Calciumelektroporation til behandling af tyktarmskræft

Inklusionskriterier:

• Histologisk verificeret kolorektal tumor
• Konfereret af et tværfagligt team (radiologer, kirurger og onkologer), der diskuterer mulige muligheder for patienten, hvilket resulterer i enighed om, at en endoskopisk behandling med calciumelektroporation skal tilbydes patienten.
• Behandlingsfrit interval på minimum 2 uger.
• Trombocytter ≥ 50 milliarder/l, INR >1,2. Medicinsk korrektion er tilladt, f.eks. korrektion af forhøjet INR ved hjælp af vitamin K.
• Ydeevnestatus ECOG/WHO ≤2
• Både mænd og kvinder, der er seksuelt aktive, skal bruge sikker prævention (præventionsspiral, indsprøjtning af gestagen, subdermal implantation, hormonel vaginal ring eller transdermal plaster).
• Forsøgsperson ≥ 18 år.
• Forsøgsperson skal kunne forstå deltagernes information.
• Underskrevet informeret samtykke. Patienterne betragtes som deltagere i undersøgelsen efter at have underskrevet det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Koagulativ forstyrrelse, der ikke kan korrigeres
• Graviditet eller amning (Graviditet er udelukket hos fertile kvinder ved en HCG-test i en blodprøve)
• Samtidig deltagelse i andre kliniske forsøg, der involverer eksperimentelle lægemidler eller deltagelse i et klinisk forsøg, der involverer eksperimentelle lægemidler inden for 4 uger før administration af lægemidlet i denne undersøgelse.
• Behandling med bevacizumab inden for de sidste 4 uger.
• Stærkt betændt kolorektal slimhinde med blødning eller sår.
• Implanteret colon stent
• Anden klinisk sygdom eller tidligere behandlinger, der gør, at investigatoren anser patienten for uegnet.