Eletroporação de Cálcio para o Tratamento do Câncer Colorretal

Critério de inclusão:

• Tumor colorretal verificado histologicamente
• Conferido por equipe multidisciplinar (radiologistas, cirurgiões e oncologistas) discutindo as opções possíveis para o paciente, resultando em um acordo de que um tratamento endoscópico com eletroporação de cálcio deve ser oferecido ao paciente.
• Intervalo sem tratamento de no mínimo 2 semanas.
• Trombócitos ≥ 50 bilhões/l, INR >1,2. A correção médica é permitida, por ex. correção de INR elevado por meio de vitamina K.
• Estado de desempenho ECOG/OMS ≤2
• Homens e mulheres sexualmente ativos devem usar contracepção segura (bobina anticoncepcional, injeção de depósito de gestagênio, implantação subdérmica, anel vaginal hormonal ou adesivo transdérmico).
• Indivíduo do estudo ≥ 18 anos.
• O sujeito do estudo deve ser capaz de entender as informações dos participantes.
• Consentimento informado assinado. Os pacientes são considerados participantes do estudo após a assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

• Distúrbio da coagulação que não pode ser corrigido
• Gravidez ou lactação (a gravidez é descartada em mulheres férteis por um teste de HCG em uma amostra de sangue)
• Participação concomitante em outros ensaios clínicos que envolvam medicamentos experimentais ou participação em um ensaio clínico envolvendo medicamentos experimentais dentro de 4 semanas antes da administração do medicamento neste estudo.
• Tratamento com bevacizumabe nas últimas 4 semanas.
• Membrana mucosa colorretal fortemente inflamada com sangramento ou ulcerações.
• Stent de cólon implantado
• Outra doença clínica ou tratamentos anteriores que levem o investigador a considerar o paciente inapto.