선행 PD-(L)1 억제제에 내성이 있는 고급 불일치 복구 결핍 암에서 니볼루맙 및 렐라틀리맙 연구

포함 기준:

• 연령 ≥18세.
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0 또는 1
• 전이성 또는 국소적으로 진행된 불일치 복구 결핍/MSI-H 질환이 있습니다.
• 환자는 이전에 PD-1/PD-L1 억제제 요법을 받았어야 합니다.
• 적어도 하나의 측정 가능한 병변이 있는 환자.
• 수명이 3개월 이상입니다.
• 환자는 연구에 의해 정의된 적절한 기관 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.
• 문서화된 좌심실 박출률(LVEF) ≥ 50% - 약물 투여 전 6개월.
• 연구 중에 허용되는 형태의 피임법을 사용해야 합니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

• 뇌 전이의 알려진 병력 또는 증거.
• 모든 항신생물 요법이 필요합니다.
• 항-LAG3로 이전 치료 이력.
• 연구 치료 전 14일 이내에 화학요법, 방사선 또는 스테로이드를 투여받았습니다.
• 연구 치료 전 4주 이내에 조사용 세포독성 약물을 복용한 자.
• 연구 치료 전 28일 이내에 임의의 연구 약물, 생백신, 임의의 알레르겐 감작 요법, 성장 인자 또는 대수술을 받은 자.
• 대수술
• 단일 클론 항체에 대한 과민 반응.
• 알려진 활동성 또는 의심되는 자가면역 질환이 있습니다.
• 면역 결핍 진단이 있습니다.
• 이전 조직 또는 장기 동종이식 또는 동종 골수 이식.
• 매일 보충 산소가 필요합니다.
• 간질성 폐 질환의 병력.
• 심각한 심장병
• 정보에 입각한 동의 전 1년 동안 뇌염, 수막염 또는 조절되지 않는 발작의 병력.
• 스크리닝 시 HIV 또는 B형 또는 C형 간염 감염.
• 활성 감염이 있습니다.
• 채혈 불가.
• 조절되지 않는 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질환이 있는 환자.
• 항 PD-1, 항 PD-L1, 항 PD-L2 또는 항 CTLA4에 대한 이전의 생명을 위협하는 독성
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.