Studie van nivolumab en relatlimab bij geavanceerde mismatch-reparatie-deficiënte kankers die resistent zijn tegen eerdere PD-(L)1-remmers

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥18 jaar.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0 of 1
• Gemetastaseerde of lokaal gevorderde mismatch repair deficient/MSI-H-ziekte hebben.
• Patiënten moeten eerder een behandeling met PD-1/PD-L1-remmers hebben gekregen
• Patiënten met de aanwezigheid van ten minste één meetbare laesie.
• Levensverwachting van meer dan 3 maanden.
• Patiënten moeten een adequate orgaan- en beenmergfunctie hebben, bepaald door studiespecifieke laboratoriumtests.
• Gedocumenteerde linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) ≥ 50% - 6 maanden vóór toediening van het geneesmiddel.
• Moet tijdens de studie een aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruiken.
• Vermogen om te begrijpen en bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Bekende geschiedenis of bewijs van hersenmetastasen.
• Vereist elke antineoplastische therapie.
• Geschiedenis van eerdere behandeling met anti-LAG3.
• Had chemotherapie, bestraling of steroïden binnen 14 dagen voorafgaand aan de studiebehandeling.
• Heeft binnen 4 weken voorafgaand aan de onderzoeksbehandeling een cytotoxisch geneesmiddel voor onderzoek gehad.
• Geneesmiddelen voor onderzoek, een levend vaccin, allergeen-hyposensibiliseringstherapie, groeifactoren of een grote operatie hebben gekregen binnen 28 dagen voorafgaand aan de studiebehandeling.
• Zware operatie
• Overgevoeligheidsreactie op een monoklonaal antilichaam.
• Heeft een actieve bekende of vermoede auto-immuunziekte.
• Heeft een diagnose van immunodeficiëntie.
• Voorafgaand weefsel- of orgaantransplantaat of allogene beenmergtransplantatie.
• Vereist dagelijkse aanvullende zuurstof
• Geschiedenis van interstitiële longziekte.
• Aanzienlijke hartziekte
• Geschiedenis van encefalitis, meningitis of ongecontroleerde aanvallen in het jaar voorafgaand aan geïnformeerde toestemming.
• Infectie met HIV of hepatitis B of C bij screening.
• Heeft een actieve infectie.
• Kan geen bloed laten prikken.
• Patiënt met ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, ongecontroleerde infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.
• Eerdere levensbedreigende toxiciteit voor anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 of anti-CTLA4
• Vrouw die zwanger is of borstvoeding geeft.