Palliativ strålebehandling med enkelt fraktion eller multifraktion til forbedring af livskvaliteten hos patienter med metastaserende gynækologiske kræftformer

PRIMÆR MÅL:

I. At afgøre, om palliativ strålebehandling med enkelt fraktion (SFRT) forbedrer sundhedsrelateret livskvalitet (HR-QOL) i forhold til multi-fraktion palliativ strålebehandling (MFRT).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At bestemme, om palliativ strålebehandling med enkelt fraktion (SFRT) forbedrer individuelle domæner af sundhedsrelateret livskvalitet (HR-QOL) i forhold til multi-fraktion palliativ strålebehandling (MFRT).

II. For at bestemme, om SFRT øger klinisk meningsfuld forbedring af HR-QOL i forhold til MFRT.

III. For at bestemme, om SFRT giver en ikke-mindre symptombyrdeforbedring til MFRT.

IV. At beskrive strålingsrelaterede toksicitetsrater inden for 21 dage og inden for et år for patienter, der modtager SFRT og MFRT.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At beskrive T-celle repertoire af patienter, der modtager SFRT og MFRT. II. At beskrive vaginalt mikrobiom hos patienter, der modtager SFRT og MFRT. III. At beskrive tarmmikrobiom hos patienter, der modtager SFRT og MFRT. IV. At beskrive den økonomiske byrde for patienter, der gennemgår palliativ bækkenstråling med enten SFRT eller MFRT.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 af 2 arme.

ARM A: Patienter gennemgår standardbehandling strålebehandling i form af 3-dimensionel konform strålebehandling (3D CRT), intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) eller volumenmoduleret lysbueterapi (VMAT) efter lægens skøn for 1 fraktion i fraværet af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter med < 30 % fald i Symptom Inventory Scale (SIS) kan få en ekstra fraktion på dag 21 efter lægens skøn.

ARM B: Patienter gennemgår standardbehandling strålebehandling i form af 3D CRT, IMRT eller VMAT efter lægens skøn over 2 uger i 10 fraktioner i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne hver 3. måned i op til 1 år.