Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Apneisk iltning, herunder præcipitøse intubationer under RSI i ED (RAPID)

22. marts 2020 opdateret af: Ilya Ostrovsky, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Randomiseret kontrolleret afprøvning af apneisk iltning, herunder præcipitøse intubationer under RSI i akutmodtagelsen

Denne RCT tester effektiviteten af ​​apneisk iltning under endotracheal intubation på skadestuen. I øjeblikket er standardpraksis i ED, når de udfører endotracheal intubation, at nogle udbydere bruger apneisk iltning (påføring af en næsekanyle ved 15 LPM) under hele intubationsproceduren, mens andre ikke anvender apnøoxygenering. Indledende litteratur på operationsstuen viste, at apneisk iltning hjælper med at forhindre desaturation under proceduren. Den seneste litteratur udført i kritiske plejemiljøer (et studie på intensivafdelingen og et på ED) stiller imidlertid spørgsmålstegn ved effektiviteten af ​​denne intervention hos kritisk syge patienter; dog er der ikke vist nogen skade. Vores undersøgelse har til formål at teste denne intervention yderligere ved at tilføje en særlig undergruppe af patienter, der var udelukket fra tidligere undersøgelser, præcipitære intubationer eller de patienter, der skal intuberes hurtigt og ikke kan have tilstrækkelig præ-oxygenering. Vi antager, at apnø-iltning vil være mere effektiv i denne undergruppe end i den samlede ED-population. Vi vil randomisere patienter, der kræver endotracheal intubation, til intervention (apnø-iltning) og kontrol (ingen apnø-iltning). Vi vil måle den laveste arterielle iltmætning fra starten af ​​intubationsproceduren til 2 minutter efter intubationen er afsluttet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne for vores undersøgelse vil omfatte patienter på 18 år eller ældre, som har behov for emergent endotracheal intubation ved hjælp af hurtig sekvens intubation (RSI) på akutmodtagelsen med første forsøg taget af en beboer eller behandlende læge, der arbejder på skadestuen. Dette inkluderer akutmedicinsk behandlende læger og beboere samt ikke-akutmedicinsk rotatorer (f.eks. internmedicinske beboere, der roterer gennem Akutafdelingen).

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfatter patienter, der er i hjertestop, eller hvis patienten modtog nogen form for overtryksventilation (dvs. BPAP, CPAP, BVM) på skadestuen før RSI.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Apneisk iltning
Deltagere, der modtager apneisk iltning
Andet: Apneisk iltning under endotracheal intubation
Tilvejebringelse af iltning gennem næsekanylen under den apneiske fase af endotracheal intubation.
Ingen indgriben: Ingen apneisk iltning
Deltagere, der ikke modtager apneisk iltning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laveste iltmætning generelt
Tidsramme: Tid mellem neuromuskulær blokade og 2 minutter efter afslutning af endotracheal intubation
Laveste iltmætning mellem overordnede kontrol- og interventionsgrupper
Tid mellem neuromuskulær blokade og 2 minutter efter afslutning af endotracheal intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laveste iltmætning præcipitante intubationer
Tidsramme: Tid mellem neuromuskulær blokade og 2 minutter efter afslutning af endotracheal intubation
Laveste iltmætning mellem kontrol- og interventionsgrupper, der ikke kun modtog tilstrækkelig præ-iltning
Tid mellem neuromuskulær blokade og 2 minutter efter afslutning af endotracheal intubation
Laveste iltmætning præ-iltning
Tidsramme: Tid mellem neuromuskulær blokade og 2 minutter efter afslutning af endotracheal intubation
Laveste iltmætning mellem kontrol- og interventionsgrupper, der fik
Tid mellem neuromuskulær blokade og 2 minutter efter afslutning af endotracheal intubation
Forskel i baseline og endelig iltmætning
Tidsramme: Beslutning om at intubere gennem 2 minutter efter afslutning af endotracheal intubation
Beslutning om at intubere gennem 2 minutter efter afslutning af endotracheal intubation
Forskel i iltmætning før og efter apnøperioden
Tidsramme: Påbegyndelse af neuromuskulær blokade gennem 2 minutter efter afslutning af endotracheal intubation
Påbegyndelse af neuromuskulær blokade gennem 2 minutter efter afslutning af endotracheal intubation
Desaturation
Tidsramme: Påbegyndelse af neuromuskulær blokade gennem 2 minutter efter afslutning af endotracheal intubation
Andelen af ​​patienter, der afmætter under 90 %
Påbegyndelse af neuromuskulær blokade gennem 2 minutter efter afslutning af endotracheal intubation
antal forsøg
Tidsramme: Fra første forsøg på intubation til afslutning af endotracheal intubationsprocedure, ca. 2 minutter.
antal gange laryngoskop placeres i munden i et forsøg på at passere en endotracheal tube
Fra første forsøg på intubation til afslutning af endotracheal intubationsprocedure, ca. 2 minutter.
Behov for anden operatør
Tidsramme: Fra første forsøg på intubation til afslutning af endotracheal intubationsprocedure, ca. 2 minutter.
En anden læge måtte forsøge med intubation
Fra første forsøg på intubation til afslutning af endotracheal intubationsprocedure, ca. 2 minutter.
Behov for yderligere intuberingsudstyr
Tidsramme: Fra første forsøg på intubation til afslutning af endotracheal intubationsprocedure, ca. 2 minutter.
Operatøren var nødt til at ændre eller tilføje udstyr for at lette intubationen
Fra første forsøg på intubation til afslutning af endotracheal intubationsprocedure, ca. 2 minutter.
Esophageal intubationer
Tidsramme: Fra første forsøg med intubation til hele ED-ophold, ca. 6 timer.
Andelen af ​​intubationer, der resulterede i, at endotrakealrøret blev placeret i spiserøret
Fra første forsøg med intubation til hele ED-ophold, ca. 6 timer.
Procedurel hypotension
Tidsramme: Påbegyndelse af neuromuskulær blokade til 2 minutter efter afslutning af endotracheal intubation
Andel af blev hypotensive på et hvilket som helst tidspunkt under intubationsproceduren
Påbegyndelse af neuromuskulær blokade til 2 minutter efter afslutning af endotracheal intubation
Forhåbning
Tidsramme: Inden for 24 timer efter intubationsproceduren var afsluttet
Andel af patienter, der havde tegn på aspiration
Inden for 24 timer efter intubationsproceduren var afsluttet
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Op til 28 dage efter intubation
Antal dage patienten er indlagt
Op til 28 dage efter intubation
Antal dage intuberet
Tidsramme: Op til 28 dage efter intubation
Op til 28 dage efter intubation
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Op til 28 dage efter intubation
Op til 28 dage efter intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ilya Ostrovsky, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

22. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro2018000579

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotracheal intubation

Kliniske forsøg med Apneisk iltning under endotracheal intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner