Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overlevende lungebetændelse

28. april 2021 opdateret af: Birgitte Lindegaard Madsen, Nordsjaellands Hospital
Studiet har til formål at udforske risikofaktorer for dårlig prognose blandt patienter indlagt med samfundserhvervet pneumoni (CAP). I løbet af en 5-årig undersøgelsesperiode vil alle patienter (i alderen ≥ 18 år) indlagt med CAP på Nordsjællands Hospital blive inviteret til inklusion. Spørgeskemaer, antropometriske mål, laboratorieundersøgelser og biomaterialer vil blive indsamlet ved indlæggelse, dagligt under indlæggelse, ved udskrivelse og ved opfølgning. De vigtigste kliniske resultater af undersøgelsen består af dødsfald og udvikling af diabetes.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne (≥18 år) indlagt med samfundserhvervet lungebetændelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Infiltrer på røntgenbillede af thorax plus et eller flere af følgende:

    • Feber (temperatur, ≥38,0°C)
    • Hypotermi (<35,0°C),
    • Ny hoste med eller uden sputumproduktion
    • Pleuritiske brystsmerter
    • Dyspnø
    • Ændrede åndedrætslyde ved auskultation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan give informeret samtykke
  • Patienter, der ikke er villige til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Samfundserhvervet lungebetændelse
Voksne over 18 år indlagt med bekræftet samfundserhvervet lungebetændelse.
Andet: Ingen indgriben
Obervational

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af dødsfald af enhver årsag
Tidsramme: Fra indlæggelsesdatoen til dødsdagen af ​​enhver årsag, op til 24 måneder
Vurderet gennem patientjournaler
Fra indlæggelsesdatoen til dødsdagen af ​​enhver årsag, op til 24 måneder
Antal deltagere, der udvikler diabetes
Tidsramme: Op til 24 måneder
Vurderet gennem patientjournaler og de nationale registre
Op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage
Gennem patientjournaler
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage
Oral glukosetolerancetest
Tidsramme: Dag 1, udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
Dag 1, udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
Antal deltagere, der genindtages
Tidsramme: Op til 6 måneder
Gennem patientjournaler
Op til 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansigtsprøve til at vurdere ændringer i mikrobiom
Tidsramme: Dag 1, 1 måned og 6 måneder
Dag 1, 1 måned og 6 måneder
Urinprøver for at vurdere metabolomics
Tidsramme: Dag 1, 1 måned og 6 måneder
Dag 1, 1 måned og 6 måneder
Overvågning af fysisk aktivitet (målt med AX3 accelerometre)
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 7 dage), 14 dage fra udskrivelse (i gennemsnit 5 dage)
Under indlæggelse (op til 7 dage), 14 dage fra udskrivelse (i gennemsnit 5 dage)
Selvrapporteret fysisk aktivitet ved scoring af det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet (IPAQ)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Muskelstyrke (målt ved håndgrebstest)
Tidsramme: Dag 1, udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
Dag 1, udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
Muskelstyrke (målt ved 30-sekunders stolestandstest)
Tidsramme: Dag 1 og udskrivelse (i gennemsnit 5 dage)
Dag 1 og udskrivelse (i gennemsnit 5 dage)
Funktionel kapacitet (målt ved 6-minutters gangtest)
Tidsramme: Dag 1 og udskrivelse (i gennemsnit 5 dage)
Dag 1 og udskrivelse (i gennemsnit 5 dage)
Dagligdagsaktiviteter (målt af Barthel100)
Tidsramme: Udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage)
Udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage)
BMI
Tidsramme: Dag 1, udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
Vægt (kilogram) og højde (cm) vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
Dag 1, udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
Taljeomkreds (målt i cm)
Tidsramme: Dag 1, udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
Dag 1, udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
Kropssammensætningsanalyse (målt ved DEXA-scanninger)
Tidsramme: Dag 1, udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
Dag 1, udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
Kropssammensætningsanalyse (målt ved bioimpedans)
Tidsramme: Dagligt under indlæggelsen, udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
Dagligt under indlæggelsen, udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
Ernæringsstatus (målt ved NRS2002)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Koncentration af p-phosphat (mmol/l), p-natrium (mmol/l), p-carbamid (mmol/l), p-kalium (mmol/l)
Tidsramme: Dagligt under indlæggelsen, 1 måned og 6 måneder
Blodprøvetagning
Dagligt under indlæggelsen, 1 måned og 6 måneder
Koncentration af pro- og anti-inflammatoriske cytokiner (IL-6, Il-1ra, IL-18, IL-10, TNF-alpha)
Tidsramme: Dagligt under indlæggelsen, udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
Dagligt under indlæggelsen, udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
Immuncellefænotypning for at identificere celletal forskellige T-celler, B-celler, NK-celler og monocytter
Tidsramme: Dag 1 og udskrivelse (i gennemsnit 5 dage)
Flowcytometri på fuldblod
Dag 1 og udskrivelse (i gennemsnit 5 dage)
Koncentration af blodlipider
Tidsramme: Dag 1, udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
Blodprøvetagning
Dag 1, udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
Scoring af Charlson Comorbidity Index for at forudsige 10-års overlevelse
Tidsramme: Dag 1
Skalaen går fra 0 til 33 point for at forudsige overlevelse (%)
Dag 1
Mundtlig status (bestemt af revideret mundtlig vurderingsvejledning)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Dysfagiscreening (spisevurderingsværktøj 10)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Dag 1, udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
Dag 1, udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
Glykæmisk kontrol under oral glukosetolerancetest
Tidsramme: Dag 1, udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
Dag 1, udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
Glukagonkoncentration under oral glukosetolerancetest
Tidsramme: Dag 1, udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
Blodprøvetagning
Dag 1, udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
Insulinkoncentration under oral glucosetolerancetest
Tidsramme: Dag 1, udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
Blodprøvetagning
Dag 1, udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
C-peptidkoncentration under oral glucosetolerancetest
Tidsramme: Dag 1, udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
Blodprøvetagning
Dag 1, udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
GLP-1-koncentration under oral glucosetolerancetest
Tidsramme: Dag 1, udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
Blodprøvetagning
Dag 1, udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
GLP-2-koncentration under oral glucosetolerancetest
Tidsramme: Dag 1, udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
Blodprøvetagning
Dag 1, udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
GIP-koncentration under oral glukosetolerancetest
Tidsramme: Dag 1, udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
Blodprøvetagning
Dag 1, udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
Insulinfølsomhedsindeks (Matsuda) baseret på oral glucosetolerancetest
Tidsramme: Dag 1, udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
Dag 1, udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
Insulinsekretionsindeks baseret på oral glucosetolerancetest
Tidsramme: Dag 1, udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
Dag 1, udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
Koncentration af galectin-3 (ng/ml), sST2 (ng/ml) og troponiner (ng/ml)
Tidsramme: Dagligt under indlæggelsen, 1 måned og 6 måneder
Blodprøvetagning
Dagligt under indlæggelsen, 1 måned og 6 måneder
Koncentration af NT-proBNP (ng/l)
Tidsramme: Dagligt under indlæggelsen, 1 måned og 6 måneder
Blodprøvetagning
Dagligt under indlæggelsen, 1 måned og 6 måneder
Z-værdi af venstre ventrikel (LV) ude af ekkokardiografi
Tidsramme: Udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
Z-værdi LV
Udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
Z-værdi for højre ventrikel (RV) ude af ekkokardiografi
Tidsramme: Udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
Z-værdi RV
Udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
Z-værdi af venstre atrium (LA) ud af ekkokardiografi
Tidsramme: Udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
Z-værdi LA
Udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
Shortening fraktion (SF) målt i ekkokardiografi
Tidsramme: Udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
SF (%)
Udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
Ejektionsfraktion (EF) målt i ekkokardiografi
Tidsramme: Udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
EF (%)
Udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
Valvulær insufficiens målt ved ekkokardiografi
Tidsramme: Udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
Aortaklap opstød, pulmonal klap opstød, trikuspidal klap opstød og mitral klap regurgitation (nej, minimal, moderat, svær)
Udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage), 1 måned og 6 måneder
Hjertefrekvens på 12-aflednings hvile-EKG
Tidsramme: Dagligt under indlæggelsen (op til 5 dage)
bpm
Dagligt under indlæggelsen (op til 5 dage)
Rytme under 12-aflednings hvile-EKG
Tidsramme: Dagligt under indlæggelsen (op til 5 dage)
Sinusrytme ja/nej
Dagligt under indlæggelsen (op til 5 dage)
QRS-kompleksets akse ud af hvile-EKG'et med 12 afledninger
Tidsramme: Dagligt under indlæggelsen (op til 5 dage)
Grad
Dagligt under indlæggelsen (op til 5 dage)
Varighed af PQ-interval ud af hvile-EKG'et med 12 afledninger
Tidsramme: Dagligt under indlæggelsen (op til 5 dage)
Frk
Dagligt under indlæggelsen (op til 5 dage)
Varigheden af ​​QRS-komplekset ud af hvile-EKG'et med 12 afledninger
Tidsramme: Dagligt under indlæggelsen (op til 5 dage)
Frk
Dagligt under indlæggelsen (op til 5 dage)
Antal hjertebegivenheder
Tidsramme: Fra optagelsesdato op til 24 måneder
Vurderet gennem patientjournaler og de nationale registre
Fra optagelsesdato op til 24 måneder
Sputumprøver til vurdering af glukose- og laktatkoncentration (målt ved ABL)
Tidsramme: Ved indlæggelse 1 måned og 6 måneder
Ved indlæggelse 1 måned og 6 måneder
Sputumprøver til evaluering af lægemiddelresistens og O2-indhold
Tidsramme: Ved indlæggelse 1 måned og 6 måneder
Ved indlæggelse 1 måned og 6 måneder
Forceret vitalkapacitet (FVC) under spirometri
Tidsramme: Udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage)
Liter
Udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage)
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) under spirometri
Tidsramme: Udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage)
Liter
Udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage)
FEV1% forudsagt under spirometri
Tidsramme: Udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage)
Udskrivelse (gennemsnitligt 5 dage)
Røntgen af ​​thorax til billede af betændelse i lungerne
Tidsramme: Ved indlæggelse 1 måned og 6 måneder
Ved indlæggelse 1 måned og 6 måneder
Early Warning Score (EWS) for at identificere patienter med risiko for forringelse på hospitalet
Tidsramme: Dagligt under indlæggelsen (op til 5 dage)
Dagligt under indlæggelsen (op til 5 dage)
HbA1c til at vurdere det gennemsnitlige blodsukkerniveau 3 måneder før indlæggelse
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nordsjaellands Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Birgitte Lindegaard, Assoc. Prof, Nordsjaellands Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2038

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Surviving Pneumonia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samfundserhvervet lungebetændelse

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner