Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Exosomer i endetarmskræft

30. april 2026 opdateret af: Andrew Hoover, University of Kansas Medical Center

Eksosomal som korrelativ biomarkør i kliniske resultater hos patienter, der gennemgår neoadjuverende kemoradiationsterapi for rektalcancer

Det primære formål med denne undersøgelse er at karakterisere exosomale biomarkørniveauer hos patienter med lokalt fremskreden rektalcancer, der gennemgår neoadjuverende kemoradiationsterapi. Sammenlign hastigheder af exosomal ekspression før under og efter kemoradiationsterapi med patologiske responsrater på tidspunktet for APR eller LAR. Forskerne vil også undersøge funktionaliteten af ​​disse exosomer i maligne tyktarmsorganoider og musemodeller af tyktarmskræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle mandlige og kvindelige patienter, 18 år og ældre med en histologisk dokumenteret diagnose af rektal adenokarcinom, behandlet i denne undersøgelse vil modtage neoadjuverende kemoterapi (bestående af 5 FU eller capecitabin) givet samtidig med ekstern strålebehandling til en dosis på 50,4 Gy i 28 fraktioner. Strålebehandlinger vil blive givet dagligt, mandag til fredag. Inden for en uge før påbegyndelse af kemoterapi og strålebehandlinger vil der blive udtaget en serumprøve fra hver patient. Patienterne vil også få taget serumprøver hver anden uge under strålingen og på den sidste dag af strålebehandlingen, samt ved deres en måneds opfølgningsbesøg efter afslutning af stråling og forud for planlagt operation. En endelig serumprøve vil blive indsamlet inden for en måned efter den endelige operation. Hver opsamlet serumprøve vil være mindre end 50 ml.

Undersøgelsen vil involvere indhentning af serumprøver fra patienter før under og efter kemoradiationsbehandling. Disse serumprøver vil blive analyseret for at bestemme exosomale biomarkørniveauer, som vil være korreleret med kliniske, billeddiagnostiske, laboratorie- og patologiske data opnået fra journalen.

Yderligere data fra patienternes journaler vil blive indsamlet, herunder demografiske data, kliniske oplysninger fra noter i journalen, røntgenbilleder og rapporter, resultater af diagnostiske tests og oplysninger fra procedurenotater og patologirapporter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66190
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center/ Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Hoover, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der ses i Department of Radiation Oncology ved University of Kansas Health System, som er over 18 år og har en histologisk dokumenteret diagnose rektalt adenokarcinom og vil modtage neoadjuverende kemoradiationsbehandling, før en planlagt, endelig kirurgisk resektion er blevet udført.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter på 18 år og derover
  • histologisk dokumenteret diagnose af rektal adenokarcinom
  • vil modtage neoadjuverende kemoradiationsterapi forud for en planlagt definitiv kirurgisk resektion

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18.
  • Patienter, der ikke er i stand til eller uvillige til at gennemgå en endelig operation.
  • Patienter med en tidligere historie med ekstern bækkenstrålestråling, brachyterapi eller kemoterapi.
  • Patienter med en tidligere kræfthistorie (undtagen ikke-melanom hudkræft).
  • Patienter, der er immunkompromitterede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Arm A
Alle tilmeldte patienter vil blive placeret i arm A. Serumblodprøver vil blive indsamlet, ligesom der vil blive indsamlet yderligere data fra medicinske journaler. Disse data omfatter demografiske data, klinisk information fra notater, røntgenbilleder og rapporter, diagnostiske testresultater og procedure- og patologirapporter.
Diagnostisk test: Blodtrækning
Serumprøver vil blive udtaget fra hver tilmeldt patient

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksosomale biomarkører vurdering
Tidsramme: op til 10 år efter endt behandling
Karakteriser exosomal biomarkørniveauer hos patienter med lokalt fremskreden rektalcancer, der gennemgår neoadjuverende kemoradiationsterapi.
op til 10 år efter endt behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksosomalt udtryk
Tidsramme: op til 10 år efter endt behandling
Sammenlign hastigheder af exosomal ekspression før under og efter kemoradiationsterapi med patologiske responsrater på tidspunktet for APR eller LAR. Responsrater vil blive klassificeret baseret på College of American Pathologists retningslinjer for neoadjuverende behandlingseffekt, som består af et 4-trins klassificeringssystem, der kategoriserer respons på neoadjuverende kemoradiation som "komplet", "moderat", "minimal" eller "dårlig". Disse karakterer dokumenteres rutinemæssigt i patologirapporter for patienter, der gennemgår neoadjuverende kemoradiation for rektalcancer og vil blive indhentet fra gennemgang af patologirapporter i patientjournalerne.
op til 10 år efter endt behandling
Eksosomal funktionalitetsvurdering
Tidsramme: op til 10 år efter endt behandling
Undersøg funktionaliteten af ​​disse exosomer i maligne tyktarmsorganoider og musemodeller af kolorektal cancer.
op til 10 år efter endt behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Hoover, MD, University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Protocol IIT-RE-0

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Kliniske forsøg med Blodtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner