En perkutan ultralydsanordning med nåleguide til vaskulær adgang

Denne NIH Small Business Innovation Research (SBIR)-finansierede undersøgelse søger at teste en fremadrettet, ultralyds (US)-baseret enhed med nåleguide til vaskulær adgang.

Adgang til store arterier er et uundværligt trin i enhver transarteriel kateteriseringsprocedure. Overflade US-styret vaskulær kanylering forbedrer i høj grad first-pass-succes og reducerer komplikationer og anbefales som den foretrukne teknik af adskillige specialiteter og statslige myndigheder. Overflade USA-styret kanylering har flere vigtige begrænsninger, herunder afhængighed af operatørens færdigheder og erfaring. Sikkerhed og succes med vaskulær adgang kunne forbedres markant med en enkelt integreret billedbehandlings-/interventionsenhed med et lille fodaftryk, der muliggør en enkelthåndsbetjening af den amerikanske sonde og visualiserer operationsnålen i realtid.

Pålidelig og nøjagtig billedvejledning i realtid til vaskulær adgang har potentialet til at påvirke folkesundheden mærkbart ved at forbedre patientsikkerheden og bekvemmeligheden, forbedre den proceduremæssige nøjagtighed og øge proceduregennemstrømningen. Succesfuld implementering har potentialet til at reducere pleje- og komplikationsomkostninger på tværs af millioner af vaskulære adgangsprocedurer.

Vu-Path™ er en lille, USA-baseret enhed med nåleføring. Det er et instrument med dobbelt lumen med parallel amerikansk billeddannelse og interventionslumen. Den fremadrettede US-transducer er placeret ved kateterspidsen og fokuseret således, at spidsen af ​​nålen i det interventionelle lumen og alle nærliggende strukturer altid tydeligt visualiseres i realtid under hele proceduren.

Dette er et første-i-menneskeligt pilotstudie af Vu-Path™-enheden, med det formål at etablere klinisk gennemførlighed og sikkerhed til eksemplarisk brug.