Fremme af diagnose og behandling af børneastma (Care4Asthma)

Astma er en af de hyppigste kroniske sygdomme hos børn, og behandlingssucces afhænger ofte af korrekt inhalatorbrug og konsekvent overholdelse af medicinering. Eksponering for allergener og forurenende stoffer kan også påvirke behandlingsrespons og astmakontrol. Desuden er der et stigende behov for ikke-invasive biomarkører til at understøtte bedre diagnose og personlig pleje. Målet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om en ny digital inhalator kan forbedre inhalationsteknik og behandlingsoverholdelse hos børn i alderen 5 til 16 år med delvist kontrolleret eller ukontrolleret astma, der kræver behandling med inhalerede kortikosteroider. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

• Forbedrer brugen af en digital inhalator overholdelsen af inhalerede kortikosteroider og astmakontrollen hos børn?
• Hvilke biomarkører kunne understøtte diagnose og hjælpe med at forudsige behandlingsrespons hos børn med astma?
• Hvordan påvirker miljøfaktorer astmakontrol og behandlingsresultater?

Forskere vil sammenligne overholdelsen af inhaleret kortikosteroidbehandling mellem børn, der bruger en ny digital inhalator (Whizz spacer), og dem, der bruger en standard, ikke-digital inhalator (AeroChamber Plus® Flow-Vu®), for at se, om den digitale inhalator forbedrer behandlingsadministration og astmakontrol. De vil kvantificere inflammatoriske markører i biologiske prøver fra astmatiske børn og børn uden luftvejssygdom for at finde biomarkører forbundet med sygdom og behandlingsrespons.

Deltagerne vil:

• Bruge Whizz-spaceren eller AeroChamber Plus® Flow-Vu® i løbet af 12 uger til kortikosteroidinhalation og udfylde en dagbog dagligt for at følge behandlingsadministration.
• Udfylde spørgeskemaer om astmakontrol og livskvalitet og få en vurdering af astmakontrollen gennem GINA-score ved baseline, 6 og 12 uger.
• Gennemgå spirometritests og FENO-målinger ved baseline og 12 uger.
• Aflægge biologiske prøver ved baseline og 12 uger.
• Indsamle støvprøver fra børnenes soveværelser ved baseline.
• Bære et armbånd i 7 dage ved baseline og 12 uger for at overvåge fysisk aktivitet.