HYALOBARRIER® GEL ENDO versus ingen HYALOBARRIER® GEL ENDO efter operativ hysteroskopi til forbedring af reproduktive resultater hos kvinder med intrauterin patologi, der ønsker at blive gravide (AGNOHSTIC)

Inklusionskriterier:

Kvinder i alderen 18 til 47 år, der går på belgiske fertilitetsklinikker, planlagt til operativ hysteroskopi for endometriepolypper, fibromer med deformation af livmoderhulen, uterin septa, intrauterine adhæsioner (IUA) og tilbageholdte undfangelsesprodukter og ønsker at blive gravide spontant eller før fertilitetsbehandling induktion (OI), kontrolleret ovariestimulation (COS), intrauterin insemination (IUI) eller IVF/ICSI.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder under 18 år
• Kvinder 48 år eller ældre
• Kvinder med kendt allergi over for HYALOBARRIER® GEL ENDO
• Kvinder med en aktiv infektion i kønsorganerne påvist ved genitale podninger for PCR (chlamydia, gonokokker) eller endometriebiopsi (endometritis), ikke behandlet på tidspunktet for før-screeningsbesøget. Kvinder behandlet tilstrækkeligt med dokumenteret helbredelse (negative podninger eller normal endometriebiopsi) kan inkluderes
• Subserosale fibromer (FIGO eller PALM-COEIN klassifikation type 6, 7) - leiomyomer, der stammer fra myometrium ved livmoderens serosa eller intramurale fibromer uden deformation af livmoderhulen som dokumenteret ved ultralyd, hysterografi eller hysteroskopi - som den eneste abnormitet i uterushulen identificeret i screeningsfasen.
• Kvinder med fibromer, polypper, uterus septa eller IUA'er, der lider af andre symptomer, for eksempel unormal uterin blødning, men som ikke ønsker at blive gravide fra 6 uger efter operationen
• Kvinder med andre anomalier i Müller-kanalen end en uterin septum som den eneste abnormitet i livmoderhulen identificeret i screeningsfasen
• Kvinder, der deltog i forsøget, men ikke blev gravide, og som viser sig med et tilbagefald af polypper, fibromer med hulrumsdeformation, uterus septum eller IUA
• Kvinder, der nægter at give skriftligt informeret samtykke.