Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af resultater efter laparoskopisk versus åben appendektomi ved akut blindtarmsbetændelse

8. maj 2019 opdateret af: Safia Zahir Ahmed, Services Hospital, Lahore
En sammenligningsundersøgelse blev udført mellem laparoskopisk blindtarmsoperation og åben blindtarmsoperation i akutte omgivelser på tertiært hospital for at få adgang til resultatet af postoperativ smerte og hospitalsophold. Da populariteten af ​​laparoskopisk blindtarmsoperation har fejlet på større tertiære hospitaler på grund af en enorm patientbelastning, hvor åben blindtarmsoperation blev udført. Denne undersøgelse blev udført for at bevise, at resultatet af laparoskopisk blindtarmsoperation er langt bedre end åben blindtarmsoperation og for at øge brugen af ​​laparoskopisk blindtarmsoperation operation i akutte omgivelser

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion:

Åben blindtarmsoperation har været en sikker og sædvanligvis valgt operation for akut blindtarmsbetændelse i mere end et århundrede, men siden de sidste 10 år er laparoskopisk blindtarmsoperation blevet populær, selvom den stadig ikke er så populær som laparoskopisk kolecystektomi. Sammenligning af disse to er undersøgt med hensyn til smerteudfald, som patienten opfatter, og længden af ​​hospitalsophold.

MÅL:

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne resultatet af åben appendektomi og laparoskopisk appendektomi hos patienter med akut blindtarmsbetændelse.

STUDIEDESIGN: Randomiseret kontrolforsøg

INDSTILLING:

Kirurgisk enhed I, Services Hospital, Lahore

STUDIEVARIGHED:

Varigheden af ​​mit studie var seks måneder efter godkendelsen af ​​synopsis, dvs. 21-02-2015 til 20-08-2015.

PRØVE STØRRELSE:

Blev beregnet ved hjælp af WHO-metoden til beregning af prøvestørrelse.

PRØVETAGNINGSTEKNIK:

Ikke-sandsynlighedskonsekutiv stikprøve.

DATAINDSAMLINGSPROCEDURE:

Alle patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev indlagt gennem nødsituationen efter at have modtaget godkendelse fra hospitalets etiske udvalg. Der var taget en detaljeret historie, herunder demografiske data (alder, adresse). Patienterne blev bedt om at underskrive et informeret samtykke. De var blevet forsikret om fortrolighed og ekspertise, der blev brugt til proceduren. Alle procedurer blev udført af et enkelt operationelt kirurgisk team for at kontrollere bias. Alle data/variabler blev registreret på en specialdesignet Performa vedhæftet, som er post-op smerte ved 12 timer og 24 timer, post-Op ophold og patienttilfredshed score.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Services Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 43 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • med akut blindtarmsbetændelse, klinisk bekræftet ved smerter i højre iliaca fossa ledsaget af ømhed i højre iliaca fossa, forhøjet leukocyttal (>8*109/ml) uden palpabel masse og ved radiologisk undersøgelse indlagt gennem akutmodtagelse blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • • Perforeret appendiks (var blevet vurderet på abdominal ultralyd eller per-operativt.

    • Palpabel masse i højre nedre kvadrant vurderet ved klinisk undersøgelse.
    • Historie om komorbiditeter f.eks. kendt diabetisk, kendt hypertensiv, skrumpelever som vist ved ultralyd og koagulationsforstyrrelse (bestemmes ved lavt antal blodplader;
    • Patienter, der er uegnede til operation (ASA Grade III/IV).
    • Patient, der ikke gav informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: OA (åben appendektomi)
Åbn Appendektomi
fjernelse af akut betændt blindtarm
Eksperimentel: LA (Laparoskopisk Appendektomi)
Laparoskopisk appendektomi
fjernelse af akut betændt blindtarm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig postoperativ smerte
Tidsramme: patienten blev vurderet efter 12 og 24 timers operation og ændring noteret i 24 timer
Visuel analog score 12 og 24 timer efter operationen. Score 0-10 hvor '0 viser ingen nød og '10' viser alvorlig nød.
patienten blev vurderet efter 12 og 24 timers operation og ændring noteret i 24 timer
Hospitalsophold
Tidsramme: patienten blev vurderet fra 1 til 6 dage efter operationen
Havde været det samlede antal dage tilbragt på hospitalet under den samme indlæggelse (fra operationsdatoen til udskrivelsesdatoen). Patienten var blevet udskrevet, så snart tarmlyde er hørbare, passeret flatus og genoptaget oral fodring.
patienten blev vurderet fra 1 til 6 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

andel af abstrakt og data, der skal deles efter anmodning

IPD-delingstidsramme

1 år

IPD-delingsadgangskriterier

kan tilgås på anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

3
Abonner