Tulosten vertailu laparoskooppisen ja avoimen umpilisäkkeen poiston jälkeen akuutissa umpilisäkkeentulehduksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Esittely:
Avoin umpilisäkkeen poisto on ollut turvallinen ja yleensä valittu toimintatapa akuutissa umpilisäkkeentulehduksessa yli sadan vuoden ajan, mutta viimeisen 10 vuoden jälkeen laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto on kasvattanut suosiotaan, vaikkakaan ei vieläkään yhtä suosittua kuin laparoskooppinen kolekystektomia. Näiden kahden vertailua tutkitaan potilaan käsittämän kivun lopputuloksen ja sairaalahoidon pituuden perusteella.
TAVOITTEET:
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata avoimen umpilisäkkeen ja laparoskooppisen umpilisäkkeenpoiston tuloksia potilailla, joilla on akuutti umpilisäketulehdus.
TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU: Satunnaistettu kontrollikoe
ASETUS:
Kirurginen yksikkö I, Palvelusairaala, Lahore
OPINTOJEN KESTO:
Tutkimukseni kesto oli kuusi kuukautta synopsiksen hyväksymisen jälkeen eli 21-02-2015 - 20-08-2015.
OTOSKOKO:
Laskettu käyttämällä WHO:n otoskoon laskentamenetelmää.
NÄYTTEENOTTOTEKNIIKKA:
Ei-todennäköisyys peräkkäinen otanta.
TIETOJEN KERUUMENETTELY:
Kaikki potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, otettiin sairaalaan ensiapuun saatuaan hyväksynnän sairaalan eettiseltä komitealta. Yksityiskohtainen historia oli otettu mukaan lukien väestötiedot (ikä, osoite). Potilaita pyydettiin allekirjoittamaan tietoinen suostumus. Heille oli varmistettu luottamuksellisuus ja menettelyssä käytetty asiantuntemus. Kaikki toimenpiteet suoritti yksi operaatiokirurgiryhmä puolueellisuuden hallitsemiseksi. Kaikki tiedot/muuttujat tallennettiin erikoissuunniteltuun Performaan, jotka ovat 12 tunnin ja 24 tunnin jälkeinen kipu, leikkauksen jälkeinen oleskelu ja potilastyytyväisyyspisteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti umpilisäkkeentulehdus, joka varmistui kliinisesti oikean suoliluun kuopan kivulla, johon liittyi oikean suoliluun kuopan arkuus, kohonnut leukosyyttimäärä (> 8*109/ml) ilman käsinkosketeltavaa massaa ja radiologinen tutkimus, joka otettiin päivystykseen.
Poissulkemiskriteerit:
• Rei'itetty umpilisäke (oli arvioitu vatsan ultraäänellä tai leikkauksen aikana.
- Kosketeltava massa oikeanpuoleisessa alemmassa neljänneksessä kliinisen tutkimuksen perusteella arvioituna.
- Rinnakkaisten sairauksien historiaa mm. tunnettu diabeettinen, tunnettu verenpainetauti, kirroosi ultraäänitutkimuksen osoittamana ja hyytymishäiriö (määritetään alhaisen verihiutaleiden määrän perusteella;
- Leikkaukseen kelpaamattomat potilaat (ASA-aste III/IV).
- Potilas, joka ei antanut tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: OA (avoin umpilisäkkeen poisto)
Avaa umpilisäkkeen poisto
|
akuutisti tulehtuneen umpilisäkkeen poistaminen
|
|
Kokeellinen: LA (laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto)
Laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto
|
akuutisti tulehtuneen umpilisäkkeen poistaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkoittaa leikkauksen jälkeistä kipua
Aikaikkuna: potilas arvioitiin 12 ja 24 tunnin leikkauksen jälkeen ja muutos havaittiin 24 tunnin kuluttua
|
Visual Analogue Score 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Pistemäärä 0-10, jossa '0 ei ole hätää ja '10' tarkoittaa vakavaa ahdistusta.
|
potilas arvioitiin 12 ja 24 tunnin leikkauksen jälkeen ja muutos havaittiin 24 tunnin kuluttua
|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: potilas arvioitiin 1-6 päivää leikkauksen jälkeen
|
Oli ollut sairaalassa vietettyjen päivien kokonaismäärä saman vastaanoton aikana (leikkauspäivästä kotiutuspäivään). Potilas oli kotiutettu heti, kun suolen ääniä kuului, hän oli ohittanut flatus ja aloitti uudelleen suun ruokinta.
|
potilas arvioitiin 1-6 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB/451/SIMS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile