Pemetrexed til behandling af chordoma

Inklusionskriterier:

1. Deltageren har evnen til at forstå og villigheden til at give en underskrevet og dateret informeret samtykkeformular.
2. Deltageren er villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed.
3. Deltageren har diagnosen chordoma.
4. Deltageren er mand eller kvinde, 18 år eller ældre.
5. Deltageren har en Karnofsky Performance Status på 50 % eller mere.

6. Deltageren har tilstrækkelig organfunktion:

   1. ANC mindst 1,5 x 10^9/L eller højere
   2. Blodplader mindst 100 x 10^9/L eller højere
   3. Hæmoglobin mindst 8 g/dL eller højere.
   4. Total bilirubin 1,5 x øvre normalgrænse (ULN) eller lavere.
   5. ALT og AST 3 x ULN eller lavere.
   6. Serumkreatinin 1,5 x ULN eller lavere.
7. Deltageren har evnen til at afbryde non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDS) 2 dage før (5 dage for langtidsvirkende NSAID'er), dagen for og 2 dage efter administration af Pemetrexed.
8. Deltageren har evnen til at tage folinsyre, vitamin B12 og dexamethason i henhold til protokollen.
9. Deltageren er kommet sig fra enhver tidligere behandlingsrelateret toksicitet over for CTCAE Grad 1 eller til deres kliniske baseline ved studiestart.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltageren er mindre end 28 dage fra enhver undersøgelsesagent.
2. Deltageren har tredje rumvæske, som ikke kan kontrolleres af dræning.

3. Deltageren har en alvorlig eller ukontrolleret medicinsk lidelse, der efter investigatorens mening ville svække evnen til at modtage undersøgelsesintervention, herunder, men ikke begrænset til:

   1. Ukontrolleret diabetes;
   2. Nyresygdom, der kræver dialyse;
   3. Lungesygdom, der kræver supplerende ilt for at holde mætning >95 %, og situationen forventes ikke at løse inden for 2 uger;
   4. Alvorlig dyspnø i hvile eller kræver iltbehandling;
   5. Interstitiel lungesygdom;
   6. Anamnese med større kirurgisk resektion, der involverer maven eller tyndtarmen;
   7. allerede eksisterende Crohns sygdom;
   8. Colitis ulcerosa;
   9. Ukontrolleret vaskulitis og/eller sygdom med kendt vaskulitis;
   10. Eksisterende kronisk tilstand, der resulterer i baseline grad 2 eller højere diarré;
   11. Psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af studiekrav.
4. Deltageren har en aktiv bakteriel infektion, der kræver intravenøs [IV] antibiotika på tidspunktet for påbegyndelse af undersøgelsesbehandling, svampeinfektion eller påviselig virusinfektion (såsom kendt human immundefektvirus positivitet eller med kendt aktiv hepatitis B eller C).

5. Deltageren har en personlig historie eller tilstedeværelse af en af ​​følgende kardiovaskulære tilstande:

   1. Synkope af kardiovaskulær ætiologi;
   2. Ventrikulær arytmi af patologisk oprindelse (herunder, men ikke begrænset til, ventrikulær takykardi og ventrikulær fibrillation);
   3. Myokardieinfraktioner inden for 6 måneder efter administration af forsøgsproduktet;
   4. Ustabil angina;
   5. Pludselig hjertestop;
   6. Kongestiv hjertesvigt (NYHA-klassifikation ≥ 3).
6. Deltageren er en kvinde i den fødedygtige alder, som er gravid eller ammer.