Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målrettet tværfaglig model for evaluering og behandling af neuropsykiatriske symptomer i hjemmeplejen

28. september 2020 opdateret af: Sykehuset Innlandet HF

Den TIME-målrettede tværfaglige model for evaluering og behandling af neuropsykiatriske symptomer - for kontinuitet i pleje i hjemmeplejen

Kontinuitet i plejen i hjemmeplejen er nødvendig for at lette udredning og behandling af personer med demens og kognitiv svigt. TIME (Targeted Interdisciplinary Model for Evaluation and Treatment of Neuropsychiatric Symptoms) er en multi-komponent intervention med en biopsykosocial tilgang, baseret på den teoretiske ramme for kognitiv adfærdsterapi og personcentreret pleje. Forsøget er designet til at vurdere virkningerne af TIME på neuropsykiatriske symptomer for personer (NPS) med demens i hjemmeplejen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den målrettede tværfaglige model for evaluering og behandling af neuropsykiatriske symptomer (TIME) er en multikomponent intervention med en biopsykosocial tilgang, baseret på den teoretiske ramme for kognitiv adfærdsterapi og personcentreret pleje. TIME består af et manuelt baseret multikomponentprogram, som omfatter en streng vurdering, behandling og evaluering af neuropsykiatriske symptomer (NPS).

Klynge RCT vil indeholde to parallelle grupper, hvor der udføres randomisering baseret på klynger. Én kommune er én klynge, randomiseret til at modtage enten interventionen med TID eller en kort to timers undervisningsintervention om demens og NPS til kontrolgruppen. I alt 10 kommuner vil blive inkluderet. Data vil blive indsamlet ved baseline før randomisering og i slutningen af ​​implementeringsfasen. Målinger på patientniveau tages ved baseline før randomisering og efter 6 måneder. Det primære resultatmål er forskel i forandring mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen fra baseline til opfølgning efter 6 måneder i Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD).

Dataindsamling vil blive udført af projektsygeplejersker rekrutteret uden for hjemmeplejen. De vil interviewe det personale eller familiemedlemmer, der kender patienten bedst. Bedømmerne vil blive blindet over for randomiseringen af ​​hjemmeplejen. Samtaler vil foregå telefonisk eller ansigt til ansigt, alt efter hvad der er bedst for den interviewede.

Efter interventionen vil der blive gennemført fokusgruppeinterviews med personale og familiemedlemmer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Ottestad, Norge, 2312
        • The Research centre for Age-related Functional decline and Disease (AFS) at Innlandet Hospital Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Demens, defineret som en score på 1 eller mere på Clinical Dementia Rating Scale (CDR)
  • Minimum 15 minutters hjemmepleje om dagen i de sidste 4 uger
  • NPS, defineret som en score på det NPI-NH affektive subsyndrom (NPI depression + NPI angst) på 12 eller mere
  • Informeret samtykke fra deltageren eller familie eller pårørende

Ekskluderingskriterier:

  • Terminal sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Hjemmepleje - Indsatsgruppe
I alt 5 kommuner (25 personer med demens) vil indgå i indsatsgruppen, og vil modtage undervisning i TIME-modellen. Dette omfatter to timers foredrag om demens og neuropsykiatriske symptomer (NPS) og tre timers træning og rollespil i brug af TIME-modellen. Personalet i hjemmeplejen vil modtage TIME-manualen og adgang til TIME-hjemmesiden med adgang til yderligere undervisnings- og informationsfiler. Fra hver kommune vil tre medarbejdere, kaldet TIME-administratorer, modtage yderligere tre timers forelæsninger og rollespil i TIME, og vil herefter have ansvaret for at udføre indsatsen.
Andet: TID
TID-modellens intervention omfatter to timers foredrag om demens og NPS og tre timers træning og rollespil i at bruge TID. Personalet i hjemmeplejen vil modtage TIME-manualen og adgang til TIME-hjemmesiden med adgang til yderligere undervisningsmateriale. Fra hver kommune vil tre medarbejdere kaldet TIME-administratorer modtage yderligere tre timers foredrag og rollespil i TIME, og vil derefter have ansvaret for at udføre indsatsen.
ACTIVE_COMPARATOR: Hjemmepleje - Kontrolgruppe
I alt 5 kommuner (25 personer med demens) vil indgå i kontrolgruppen. Kommunerne i kontrolgruppen får de samme to timers foredrag om demens og NPS som indsatsgruppen. Efter at klynge-RCT-pilotstudiet er afsluttet, vil kommuner i kontrolgruppen modtage de samme tre-timers lektioner i TIME som indsatsgruppen af ​​kommuner.
Andet: Uddannelsesintervention
Personale i hjemmeplejen i kommuner i kontrolgruppen får de samme to timers foredrag om demens og NPS som interventionsgrop. Efter at klynge-RCT-pilotstudiet er afsluttet, vil kommuner i kontrolgruppen modtage de samme tre-timers lektioner i TIME som indsatsgruppen af ​​kommuner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Affektive symptomer målt ved Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD)
Tidsramme: 6 måneder
Ændringen fra baseline af affektive symptomer som defineret i Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD), en skala fra 0-38, hvor en højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropsykiatrisk inventar - plejehjemsversion (NPI-NH): Sub syndrom angst og depression
Tidsramme: 6 måneder
Ændringen fra baseline i sub-syndromet affektive symptomer på de enkelte elementer angst og depression målt med NPI-NH. Hvert enkelt punkt scores fra 0-12, hvor en højere score indikerer et mere alvorligt symptom.
6 måneder
NPI-NH: alle separate poster
Tidsramme: 6 måneder
Ændringen fra baseline for NPI-NH, scorer på alle de 12 punkter. Hvert enkelt punkt scores fra 0-12, hvor en højere score indikerer et mere alvorligt symptom.
6 måneder
NPI-NH: caregiver distress score
Tidsramme: 6 måneder
Ændringen fra baseline i omsorgspersonens nød ved NPI-NH omsorgspersonens nødscore. Plejerens nød på hvert NPI-NH-emne er scoret fra 0-5, hvor en højere score indikerer mere alvorlig nød
6 måneder
Livskvalitet målt ved skalaen QUALID
Tidsramme: 6 måneder
Ændringen fra baseline i livskvalitet vil blive vurderet efter skalaen QUALID: Quality of Life in late-stage dementia-skalaen, en skala bestående af 11 enkeltpunkter scoret fra 1-5 (totalscore 11-55), hvor en lavere score indikerer en bedre QoL.
6 måneder
Ændring i pårørendes stressskala-score (RSS)
Tidsramme: 6 måneder
Ændringen i pårørendes stress vurderet af skalaen RSS: Relatives Stress scale Score, en skala fra 0-60, hvor en højere score indikerer mere alvorlig lidelse
6 måneder
Overflytning til plejehjem
Tidsramme: 12 måneder
At måle antallet af patienter, der flytter til plejehjem under opfølgning.
12 måneder
Minimalt datasæt (MDS): patientens afvisning af pleje
Tidsramme: 6 måneder
Ændringen i patienternes afvisning af pleje vurderet af MDS: Minimalt datasæt (MDS)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sykehuset Innlandet HF

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sverre Bergh, PhD, The Research centre for Age-related Functional decline and Disease (AFS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

26. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SI0303150608

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med TID

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner