Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdennettu monitieteinen malli neuropsykiatristen oireiden arvioimiseksi ja hoitamiseksi kotihoitopalveluissa

maanantai 28. syyskuuta 2020 päivittänyt: Sykehuset Innlandet HF

TIME - Kohdennettu monitieteinen malli neuropsykiatristen oireiden arvioimiseksi ja hoitamiseksi - hoidon jatkuvuuden puolesta kotihoitopalveluissa

Hoidon jatkuvuus kotihoidon palveluissa on välttämätöntä dementiasta ja kognitiivisista vajaatoiminnasta kärsivien henkilöiden arvioinnin ja hoidon helpottamiseksi. TIME (Targeted Interdisciplinary Model for Evaluation and Treatment of Neuropsychiatric Symptoms) on monikomponenttinen interventio, jossa on biopsykososiaalinen lähestymistapa, joka perustuu kognitiivisen käyttäytymisterapian ja henkilökeskeisen hoidon teoreettiseen viitekehykseen. Kokeilu on suunniteltu arvioimaan TIME:n vaikutuksia neuropsykiatrisiin oireisiin dementiaa sairastaville henkilöille kotihoidon palveluissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdennettu monitieteinen neuropsykiatristen oireiden arvioinnin ja hoidon malli (TIME) on monikomponenttinen interventio, jossa on biopsykososiaalinen lähestymistapa, joka perustuu kognitiivisen käyttäytymisterapian ja henkilökeskeisen hoidon teoreettiseen viitekehykseen. TIME koostuu manuaalisesta monikomponenttiohjelmasta, joka sisältää tarkan arvioinnin, hoidon ja neuropsykiatristen oireiden arvioinnin (NPS).

RCT-klusteri sisältää kaksi rinnakkaista ryhmää, joissa satunnaistaminen suoritetaan klustereiden perusteella. Yksi kunta on yksi klusteri, joka on satunnaistettu vastaanottamaan joko TIME-interventiota tai lyhyttä kahden tunnin koulutusta käsittelevää interventiota dementiasta ja NPS:stä kontrolliryhmälle. Mukana on yhteensä 10 kuntaa. Tiedot kerätään lähtötilanteessa ennen satunnaistamista ja toteutusvaiheen lopussa. Potilastason mittaukset tehdään lähtötilanteessa ennen satunnaistamista ja 6 kuukauden kuluttua. Ensisijainen tulosmitta on ero interventioryhmän ja kontrolliryhmän välisessä muutoksessa lähtötilanteesta seurantaan 6 kuukauden kohdalla Cornellin masennusasteikolla dementiassa (CSDD).

Tiedonkeruun suorittavat kotihoidon ulkopuolelta rekrytoidut projektihoitajat. He haastattelevat potilaan parhaiten tuntevaa henkilökuntaa tai perheenjäseniä. Arvioijat sokeutuvat kotihoidon palvelujen satunnaistukselle. Haastattelut tehdään puhelimitse tai kasvokkain sen mukaan, mikä on haastateltavalle parasta.

Intervention jälkeen tehdään fokusryhmähaastattelut henkilökunnan ja perheenjäsenten kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Ottestad, Norja, 2312
        • The Research centre for Age-related Functional decline and Disease (AFS) at Innlandet Hospital Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dementia, joka määritellään pisteeksi 1 tai enemmän kliinisen dementian arviointiasteikolla (CDR)
  • Kotihoitopalveluja vähintään 15 minuuttia päivässä viimeisen 4 viikon ajan
  • NPS, määritellään NPI-NH-affektiivisen alasyndrooman (NPI-masennus + NPI-ahdistus) pistemääräksi 12 tai enemmän
  • Tietoinen suostumus osallistujalta, perheenjäseneltä tai lähiomaiselta

Poissulkemiskriteerit:

  • Terminaalinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kotihoitopalvelut - Interventioryhmä
Interventioryhmään otetaan yhteensä 5 kuntaa (25 dementoitunutta), jotka saavat koulutusta TIME-mallissa. Tämä sisältää kaksi tuntia luentoja dementiasta ja neuropsykiatrisista oireista (NPS) sekä kolme tuntia koulutusta ja roolileikkejä TIME-mallin käytössä. Kotihoidon henkilökunta saa käyttöönsä TIME-käsikirjan ja pääsyn TIME-verkkosivustolle, jossa on pääsy muihin koulutus- ja tietotiedostoihin. Jokaisesta kunnasta kolme henkilökunnan jäsentä, joita kutsutaan TIME-ylläpitäjiksi, saavat kolme tuntia lisää luentoja ja roolileikkejä TIMEssa, ja he ovat sen jälkeen vastuussa interventiosta.
Muut: AIKA
TIME-mallin interventio sisältää kaksi tuntia luentoja dementiasta ja NPS:stä sekä kolme tuntia koulutusta ja roolileikkejä AJAN käytöstä. Kotihoidon henkilökunta saa käyttöönsä TIME-käsikirjan ja pääsyn TIME-verkkosivuille lisäoppimateriaalien kautta. Jokaisesta kunnasta kolme työntekijää, joita kutsutaan TIME-hallinnoijaksi, saavat kolme tuntia lisää luentoja ja roolileikkejä TIMEssa, ja he ovat sen jälkeen vastuussa interventiosta.
ACTIVE_COMPARATOR: Kotihoitopalvelut - Kontrolliryhmä
Yhteensä 5 kuntaa (25 dementiaa sairastavaa) otetaan mukaan Kontrolliryhmään. Kontrolliryhmän kunnat saavat samat kahden tunnin luennot dementiasta ja NPS:stä kuin interventioryhmä. Klusteri RCT -pilottitutkimuksen päätyttyä kontrolliryhmän kunnat saavat samat kolmen tunnin oppitunnit TIMEssa kuin kuntien interventioryhmä.
Muut: Vain koulutusta koskeva väliintulo
Vertailuryhmän kuntien kotihoidon henkilökunta saa samat kahden tunnin luennot dementiasta ja NPS:stä kuin interventioryhmä. Klusteri RCT -pilottitutkimuksen päätyttyä kontrolliryhmän kunnat saavat samat kolmen tunnin oppitunnit TIMEssa kuin kuntien interventioryhmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Affektiiviset oireet mitattuna Cornellin masennusasteikolla dementiassa (CSDD)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Affektiivisten oireiden muutos lähtötilanteesta sellaisena kuin se on määritelty Cornellin masennusasteikossa dementiassa (CSDD), asteikolla 0–38, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia masennusoireita.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsykiatrinen inventaari - hoitokodin versio (NPI-NH): Sub-oireyhtymä ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta yksittäisten kohteiden ahdistuneisuuden ja masennuksen affektiivisissa oireissa NPI-NH:lla mitattuna. Jokainen yksittäinen kohta pisteytetään 0-12, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa oiretta.
6 kuukautta
NPI-NH: kaikki erilliset tuotteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos NPI-NH:n lähtötasosta, kaikkien 12 kohteen pisteet. Jokainen yksittäinen kohta pisteytetään 0-12, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa oiretta.
6 kuukautta
NPI-NH: hoitajan hätäpisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
NPI-NH:n omaishoitajan kärsimyksen muutos lähtötilanteesta. Omaishoitajan kärsimys kussakin NPI-NH-kohdassa pisteytetään 0-5, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa kärsimystä
6 kuukautta
Elämänlaatu mitattuna asteikolla QUALID
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Elämänlaadun muutosta lähtötilanteesta, jonka avulla arvioidaan asteikolla LAATU: Elämänlaatu myöhäisvaiheen dementiassa, asteikko, joka koostuu 11 yksittäisestä pisteestä pisteytettynä 1-5 (kokonaispistemäärä 11-55), jossa alempi pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
6 kuukautta
Muutos sukulaisten stressiasteikkopisteissä (RSS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos omaisten stressissä asteikolla RSS: Relatives Stress scale Score, asteikolla 0-60, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa ahdistusta
6 kuukautta
Siirtyminen vanhainkotiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mittaa hoitokotiin siirtyvien potilaiden määrää seurannan aikana.
12 kuukautta
Minimaalinen tietojoukko (MDS): potilaan hylkäävä hoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos potilaiden hoidon kieltäytymisessä arvioituna MDS:llä: Minimal Dataset (MDS)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sykehuset Innlandet HF

Tutkijat

  • Päätutkija: Sverre Bergh, PhD, The Research centre for Age-related Functional decline and Disease (AFS)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SI0303150608

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AIKA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa