Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plaster med løgekstrakt og Allantoin til ar i kejsersnit

21. august 2019 opdateret af: Prof Valeria Conti, University of Salerno

Effektivitet og tolerabilitet af en 4-ugers behandling natten over med plaster indeholdende løgekstrakt og Allantoin mod kejsersnitsar

Sårheling er en proces, der opstår som reaktion på dermal skade. Det resulterende ar kan have forskellige karakteristika lige fra fine-line og asymptomatiske til hypertrofiske ar og keloider. Forebyggelse eller tidlig behandling af patologiske ar er den mest passende tilgang. Blandt tilgængelige midler er geler og plastre, der indeholder løgekstrakt og allantoin, vist sig at være sikre og effektive hos patienter med ar af forskellig oprindelse og sværhedsgrad.

Et af de mest brugte naturlige produkter er et plaster, der indeholder allium cepa og allantoin, der er godkendt til behandling af ar, inklusive keloider. Men indtil dato har ingen kontrollerede undersøgelser evalueret virkningerne af en sådan enhed hos kvinder, der har gennemgået kejsersnit. Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af dette plaster på kejsersnit (kejsersnit) ar.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en observationel ikke-interventionsundersøgelse. Kvinder, der gennemgik kejsersnit, blev fortløbende rekrutteret på universitetshospitalet i Salerno. Under hensyntagen til antallet af kejsersnit blev undersøgelsespopulationen opdelt i to grupper: Gruppe A inkluderede forsøgspersoner uden tidligere kejsersnit, gruppe B emner, som allerede havde gennemgået tidligere kejsersnit. Ved baseline efter stingfjernelse blev arvurdering foretaget ved hjælp af digitale fotografier og den validerede Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS). Efter 4 uger blev kvinder fra både gruppe A og B under det ambulante besøg spurgt, om de havde påført nogle naturlige produkter på arrene eller ej. I denne lejlighed blev kejsersnittet af de kvinder, der havde påsat et plaster indeholdende allium cepa og allantoin, samt kvinder, der ikke havde brugt nogen produkter (som repræsenterede kontrolgruppen), reevalueret som ved baseline. Observatørerne blev blindet. En af dem udførte arvurderingen ved baseline, den anden efter 4 uger. Under det ambulante besøg blev der opnået et informeret samtykke til deltagelse af alle de forsøgspersoner, der udgjorde undersøgelsespopulationen. Deltagelsen i undersøgelsen var frivillig

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

93

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Campania
      • Baronissi, Campania, Italien, 84081
        • University of Salerno, Dept. of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen var repræsenteret af voksne kvinder, opdelt i to grupper, A og B på basis af antallet af kejsersnitsfødsler. Gruppe A omfattede forsøgspersoner uden tidligere kejsersnitsfødsel, gruppe B forsøgspersoner, der allerede havde gennemgået tidligere kejsersnit. Alle kvinderne blev indskrevet på Universitetshospitalet i Salerno, var >=18 år gamle uden overfølsomhed over for nogen bestanddel af plasteret, som ikke har oplevet for tidlig fødsel, fedme, svangerskabsdiabetes, hypertension, infektioner, dermatologiske sygdomme og brug af begge systemiske og aktuelle kortikosteroider. Alle deltagerne var frivillige og udgav et skriftligt informeret samtykke

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer, der har gennemgået kejsersnit;
  • alder >18;
  • frivillig deltagelse i undersøgelsen;
  • frigivelse af informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18
  • overfølsomhed over for enhver bestanddel af plasteret;
  • for tidlig fødsel, fedme,
  • Svangerskabsdiabetes,
  • forhøjet blodtryk,
  • infektioner,
  • dermatologiske sygdomme
  • brug af både systemiske og topiske kortikosteroider;
  • ingen udgivelse af informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A inkluderede emner uden en historie med kejsersnit
Gruppe A bestod af 47 kvinder uden forudgående kejsersnit: 24 kontroller og 23 forsøgspersoner, der brugte plaster. Disse seneste 23 forsøgspersoner påsatte natten over et plaster indeholdende en standardiseret mængde Allium Cepa ekstrakt og allantoin på kejsersnitsar over 4 uger
Enhed: lappe
en natten over påføring af et plaster indeholdende en standardiseret mængde Allium Cepa ekstrakt og allantoin på kejsersnitsar over 4 uger.
gruppe B forsøgspersoner, der allerede havde gennemgået tidligere kejsersnit
Gruppe B bestod af 46 kvinder, der allerede havde gennemgået tidligere C-sektion: 22 kontroller og 24 forsøgspersoner, der brugte plaster. Disse seneste 24 forsøgspersoner påsatte natten over et plaster indeholdende en standardiseret mængde Allium Cepa-ekstrakt og allantoin på kejsersnitsar over 4 uger
Enhed: lappe
en natten over påføring af et plaster indeholdende en standardiseret mængde Allium Cepa ekstrakt og allantoin på kejsersnitsar over 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​en 4-ugers behandling natten over med plaster indeholdende løgekstrakt og Allantoin til ar ved kejsersnit hos kvinder, der har gennemgået kejsersnit som vurderet af POSAS v.2.0.
Tidsramme: Ar blev evalueret ved baseline og efter 4 uger af to observatører og af forsøgspersonerne. Arvurdering blev foretaget ved hjælp af digitale fotografier og den validerede Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS, version 2.0).
Det primære resultat var repræsenteret af antallet af kvinder, der fik gennemgået et kejsersnit (kejsersnit), der i 4 uger brugte et plaster indeholdende Allium Cepa-ekstrakt og allantoin i forhold til kontroller. Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) blev brugt til at sammenligne forskellene fra baseline til 4-ugers behandling og mellem kontroller og forsøgspersoner, der brugte plasteret
Ar blev evalueret ved baseline og efter 4 uger af to observatører og af forsøgspersonerne. Arvurdering blev foretaget ved hjælp af digitale fotografier og den validerede Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS, version 2.0).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Salerno

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valeria Conti, PhD, Department of Medicine,University of Salerno, Baronissi (SA), Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2019

Først opslået (Faktiske)

6. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USalerno

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lappe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner