Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hagyma kivonatot és allantoint tartalmazó tapasz C-szakasz hegekre

2019. augusztus 21. frissítette: Prof Valeria Conti, University of Salerno

Hagymakivonatot és allantoint tartalmazó tapasszal végzett 4 hetes éjszakai kezelés hatékonysága és tolerálhatósága császármetszési hegek esetén

A sebgyógyulás egy bőrsérülésre adott válaszként fellépő folyamat. A keletkező heg különböző jellemzőkkel rendelkezhet, a finom vonalaktól és a tünetmentestől a hipertrófiás hegekig és keloidokig. A kóros hegek megelőzése vagy korai kezelése a legmegfelelőbb megközelítés. A rendelkezésre álló gyógymódok közül a hagymakivonatot és allantoint tartalmazó gélek és tapaszok biztonságosnak és hatékonynak bizonyultak különböző eredetű és súlyosságú hegekkel rendelkező betegeknél.

Az egyik leggyakrabban használt természetes termék az allium cepát és allantoint tartalmazó tapasz, amely a hegek, köztük a keloidok kezelésére engedélyezett. A mai napig azonban egyetlen ellenőrzött tanulmány sem értékelte egy ilyen eszköz hatását a császármetszéssel átesett nőknél. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja ennek a tapasznak a császármetszés (C-metszet) hegekre gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy megfigyeléses, nem intervenciós vizsgálat. A C-metszésen átesett nőket egymást követően toborozták a Salernói Egyetemi Kórházba. A C-szakasz számát figyelembe véve a vizsgált populációt két csoportra osztottuk: az A csoportba olyan alanyok kerültek, akiknek korábban nem volt C-metszetük, a B csoportba pedig azokat, akik korábban már átestek C-metszeten. Az öltések eltávolítása utáni kiindulási állapotban a hegek értékelését digitális fényképek és a validált beteg- és megfigyelői hegfelmérési skála (POSAS) segítségével végezték. 4 hét elteltével, a járóbeteg-látogatás során mind az A, mind a B csoportból megkérdezték a nőket, hogy alkalmaztak-e valamilyen természetes terméket a hegekre vagy sem. Ebből az alkalomból az allium cepát és allantoint tartalmazó tapaszt alkalmazó nők C-metszetét, valamint azokat a nőket, akik semmilyen terméket nem használtak (akik a kontrollcsoportot képviselték), újraértékelték a kiindulási állapot szerint. A Megfigyelők megvakultak. Egyikük a kiinduláskor, a másik 4 hét után végezte el a hegek felmérését. A járóbeteg-látogatás során a vizsgálati populációba besorolt ​​összes alany tájékozott beleegyezését szerezte a részvételhez. A vizsgálatban való részvétel önkéntes volt

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

93

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Campania
      • Baronissi, Campania, Olaszország, 84081
        • University of Salerno, Dept. of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populációt felnőtt nők képviselték, a császármetszések száma alapján két csoportra, A-ra és B-re osztva. Az A csoportba azok az alanyok kerültek, akiknek korábban nem volt császármetszése, a B csoportba pedig azok, akik már átestek korábban császármetszésen. Az összes nőt a Salerno Egyetemi Kórházba vették fel, 18 év felettiek voltak, és nem voltak túlérzékenyek a tapasz egyik összetevőjére sem, és nem tapasztaltak koraszülést, elhízást, terhességi cukorbetegséget, magas vérnyomást, fertőzéseket, bőrgyógyászati ​​betegségeket és mindkettőt. szisztémás és helyi kortikoszteroidok. Minden résztvevő önkéntes volt, és írásos beleegyezését adta ki

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az alanyok császármetszésen estek át;
  • életkor >18;
  • önkéntes részvétel a vizsgálatban;
  • tájékozott beleegyezés kiadása.

Kizárási kritériumok:

  • életkor <18
  • túlérzékenység a tapasz bármely összetevőjével szemben;
  • koraszülés, elhízás,
  • terhességi cukorbetegség,
  • magas vérnyomás,
  • fertőzések,
  • bőrgyógyászati ​​betegségek
  • szisztémás és helyi kortikoszteroidok alkalmazása;
  • nincs tájékozott hozzájárulás kiadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Az A csoportba olyan alanyok kerültek, akiknél nem volt C-metszet
Az A csoport 47 nőből állt, akiknél nem volt korábban C-metszet: 24 kontroll és 23 alany, akik tapaszt használtak. Ez a legutóbbi 23 alany egy éjszaka alatt standard mennyiségű Allium Cepa kivonatot és allantoint tartalmazó tapaszt ragasztott a C-metszetű hegekre 4 héten keresztül.
Eszköz: tapasz
standardizált mennyiségű Allium Cepa kivonatot és allantoint tartalmazó tapasz éjszakai felhelyezése a C-metszetű hegekre 4 héten keresztül.
B csoportos alanyok, akik már átestek az előző C szakaszon
A B csoport 46 nőből állt, akik már átestek az előző C szakaszon: 22 kontroll és 24 alany, akik tapaszt használtak. Ez a legutóbbi 24 alany egy éjszaka alatt standard mennyiségű Allium Cepa kivonatot és allantoint tartalmazó tapaszt ragasztott fel a C-metszetű hegekre 4 héten keresztül.
Eszköz: tapasz
standardizált mennyiségű Allium Cepa kivonatot és allantoint tartalmazó tapasz éjszakai felhelyezése a C-metszetű hegekre 4 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egy éjszakán át tartó, 4 hetes, hagymakivonatot és allantoint tartalmazó tapaszos kezelés hatékonysága a császármetszéssel járó hegekre a császármetszésen átesett nőknél, a POSAS v.2.0 szerint.
Időkeret: A hegeket a kiinduláskor és 4 hét elteltével két megfigyelő és az alanyok értékelték. A hegeket digitális fényképek és a validált beteg és megfigyelő hegfelmérési skála (POSAS, 2.0 verzió) felhasználásával végeztük.
Az elsődleges eredményt a császármetszésen (C-metszet) átesett nők száma jelentette, akik 4 hétig Allium Cepa kivonatot és allantoint tartalmazó tapaszt használtak a kontrollokhoz képest. A POSAS-t (Patient and Observer Scar Assessment Scale, Patient and Observer Scar Assessment Scale) használták az alapvonal és a 4 hetes kezelés közötti különbségek, valamint a kontrollok és a tapaszt használó alanyok közötti különbségek összehasonlítására.
A hegeket a kiinduláskor és 4 hét elteltével két megfigyelő és az alanyok értékelték. A hegeket digitális fényképek és a validált beteg és megfigyelő hegfelmérési skála (POSAS, 2.0 verzió) felhasználásával végeztük.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Salerno

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Valeria Conti, PhD, Department of Medicine,University of Salerno, Baronissi (SA), Italy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • USalerno

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a tapasz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel