Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пластырь с экстрактом лука и аллантоином для рубцов после кесарева сечения

21 августа 2019 г. обновлено: Prof Valeria Conti, University of Salerno

Эффективность и переносимость ночного 4-недельного лечения пластырем, содержащим экстракт лука и аллантоин, при рубцах после кесарева сечения

Заживление ран – это процесс, происходящий в ответ на повреждение кожи. Образующийся рубец может иметь различные характеристики, начиная от тонких и бессимптомных и заканчивая гипертрофическими рубцами и келоидами. Профилактика или раннее лечение патологических рубцов является наиболее подходящим подходом. Среди доступных средств гели и пластыри, содержащие экстракт лука и аллантоин, продемонстрировали свою безопасность и эффективность у пациентов с рубцами различного происхождения и степени тяжести.

Одним из наиболее часто используемых натуральных продуктов является пластырь, содержащий лук репчатый и аллантоин, лицензированный для лечения рубцов, включая келоиды. Однако до настоящего времени ни в одном контролируемом исследовании не оценивалось влияние такого устройства на женщин, перенесших кесарево сечение. Таким образом, целью этого исследования было изучить влияние этого пластыря на шрамы от кесарева сечения (кесарева сечения).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это обсервационное неинтервенционное исследование. Женщин, перенесших кесарево сечение, последовательно набирали в университетскую клинику Салерно. С учетом количества кесаревых сечений исследуемая популяция была разделена на две группы: в группу А вошли пациенты без кесарева сечения в анамнезе, в группу Б - пациенты, которым ранее уже было выполнено кесарево сечение. На исходном уровне после снятия швов была проведена оценка рубцов с использованием цифровых фотографий и валидированной шкалы оценки рубцов пациента и наблюдателя (POSAS). Через 4 недели, во время амбулаторного визита, женщин как из группы А, так и из группы В спросили, наносили ли они какие-либо натуральные продукты на шрамы или нет. В этом случае кесарево сечение у женщин, которые применяли пластырь, содержащий лук репчатый и аллантоин, а также у женщин, которые не использовали какие-либо продукты (которые представляли контрольную группу), были повторно оценены как исходные. Наблюдатели были ослеплены. Один из них выполнил оценку рубцов исходно, другой – через 4 недели. Во время амбулаторного посещения было получено информированное согласие на участие всех субъектов, входящих в исследуемую популяцию. Участие в исследовании было добровольным

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

93

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Campania
      • Baronissi, Campania, Италия, 84081
        • University of Salerno, Dept. of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция была представлена ​​взрослыми женщинами, разделенными на две группы А и Б в зависимости от количества кесаревых сечений. В группу А вошли пациенты, у которых ранее не было кесарева сечения в анамнезе, а в группу В — пациенты, которым ранее уже было проведено кесарево сечение. Все женщины были зарегистрированы в Университетской больнице Салерно, были старше 18 лет без гиперчувствительности к какому-либо компоненту пластыря, у которых не было преждевременных родов, ожирения, гестационного диабета, гипертонии, инфекций, дерматологических заболеваний и использования обоих. системные и топические кортикостероиды. Все участники были добровольцами и дали письменное информированное согласие

Описание

Критерии включения:

  • субъекты, перенесшие кесарево сечение;
  • возраст >18 лет;
  • добровольное участие в исследовании;
  • освобождение от информированного согласия.

Критерий исключения:

  • возраст <18
  • повышенная чувствительность к любому компоненту пластыря;
  • преждевременные роды, ожирение,
  • Сахарный диабет при беременности,
  • гипертония,
  • инфекции,
  • дерматологические заболевания
  • использование как системных, так и топических кортикостероидов;
  • отсутствие информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
В группу А вошли пациенты без кесарева сечения в анамнезе.
Группа А состояла из 47 женщин без предшествующего кесарева сечения в анамнезе: 24 контрольных и 23 женщины, которые использовали пластырь. Эти последние 23 субъекта наносили на ночь пластырь, содержащий стандартное количество экстракта Allium Cepa и аллантоин, на шрамы от кесарева сечения в течение 4 недель.
Устройство: пластырь
нанесение на ночь пластыря, содержащего стандартизированное количество экстракта Allium Cepa и аллантоина, на шрамы от кесарева сечения в течение 4 недель.
субъекты группы B, которые уже перенесли предыдущее кесарево сечение
Группа B состояла из 46 женщин, которым ранее уже было выполнено кесарево сечение: 22 контрольные и 24 женщины, которые использовали пластырь. Эти последние 24 субъекта наносили на ночь пластырь, содержащий стандартизированное количество экстракта Allium Cepa и аллантоин, на шрамы от кесарева сечения в течение 4 недель.
Устройство: пластырь
нанесение на ночь пластыря, содержащего стандартизированное количество экстракта Allium Cepa и аллантоина, на шрамы от кесарева сечения в течение 4 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность ночного 4-недельного лечения пластырем, содержащим экстракт лука и аллантоин, для шрамов от кесарева сечения у женщин, перенесших кесарево сечение, по оценке POSAS v.2.0.
Временное ограничение: Рубцы оценивались в начале и через 4 недели двумя наблюдателями и субъектами. Оценка рубцов проводилась с использованием цифровых фотографий и утвержденной шкалы оценки рубцов пациента и наблюдателя (POSAS, версия 2.0).
Первичный результат был представлен числом женщин, перенесших кесарево сечение (кесарево сечение), которые использовали в течение 4 недель пластырь, содержащий экстракт Allium Cepa и аллантоин, по сравнению с контрольной группой. Шкала оценки рубцов пациента и наблюдателя (POSAS) использовалась для сравнения различий между исходным уровнем и 4-недельным лечением, а также между контрольной группой и субъектами, использующими пластырь.
Рубцы оценивались в начале и через 4 недели двумя наблюдателями и субъектами. Оценка рубцов проводилась с использованием цифровых фотографий и утвержденной шкалы оценки рубцов пациента и наблюдателя (POSAS, версия 2.0).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Salerno

Следователи

  • Главный следователь: Valeria Conti, PhD, Department of Medicine,University of Salerno, Baronissi (SA), Italy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • USalerno

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования пластырь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться