Farmakokinetik af Rivaroxaban efter fedmekirurgi (ABSORB)

Inklusionskriterier:

• Kreatininclearance målt med Cockroft-formlen ≥ 60 mL/min
• Patient, der opfylder de specifikke kriterier for en af ​​de 4 grupper:
• sygeligt overvægtige patienter med BMI ≥ 40
• Patienter opereret med gastrisk bypass i over et år og med stabil vægt
• Patienter opereret ved ærmegatrektomi i over et år og med stabil vægt
• Kontrolgruppe: ikke-opererede forsøgspersoner, men med en alder og et BMI svarende til patienterne i de 2 opererede grupper.

Ekskluderingskriterier:

• Indikation for antikoagulantbehandling, trombocythæmmende behandling eller langsigtede ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
• Klinisk signifikant blødning i gang
• Tager orale eller parenterale antikoagulantia eller tager blodpladeantiaggreganter inden for 4 uger før inklusion
• Medfødte eller erhvervede hæmoragiske lidelser (f.eks. von Willebrands sygdom, hæmofili)
• Skade eller sygdom, med betydelig risiko for større blødninger (gastrointestinale ulcerationer, tilstedeværelse af ondartede tumorer med høj risiko for blødning, nylig hjerne- eller rygmarvsskade, nylig cerebral, spinal eller oftalmisk operation, nylig intrakraniel blødning, kendte eller formodede esophagusvaricer, arteriovenøse misdannelser, vaskulære aneurismer eller større intraspinale eller intracerebrale vaskulære abnormiteter)
• Svær ukontrolleret arteriel hypertension
• Aktiv gastrointestinal sygdom, der potentielt kan føre til blødningsforstyrrelser (øsofagitis, gastritis, gastroøsofageal reflukssygdom, kronisk inflammatorisk tarmsygdom)
• Vaskulær retinopati
• Bronkiektasi eller historie med pulmonal blødning
• Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne i rivaroxaban
• Leverpåvirkning forbundet med koagulopati og klinisk signifikant blødningsrisiko, herunder cirrosepatienter med Child Pugh Grade B eller C score
• Samtidig brug af potente hæmmere eller inducere af CYP3A4 og/eller P-gp (azol antifungal eller HIV-proteasehæmmer)
• Deltagelse i en betalt og/eller terapeutisk undersøgelse i de foregående 3 måneder
• Gravide eller ammende kvinder,
• Kvinder i den fødedygtige alder bruger ikke effektiv prævention