Farmakokinetikk av Rivaroxaban etter fedmekirurgi (ABSORB)

Inklusjonskriterier:

• Kreatininclearance målt med Cockroft-formelen ≥ 60 mL/min
• Pasient som oppfyller de spesifikke kriteriene for en av de 4 gruppene:
• sykelig overvektige pasienter med BMI ≥ 40
• Pasienter operert med gastrisk bypass i over ett år og med stabil vekt
• Pasienter operert ved ermet gastrectomy i over ett år og med stabil vekt
• Kontrollgruppe: ikke-opererte forsøkspersoner, men med alder og BMI tilsvarende pasientene i de 2 opererte gruppene.

Ekskluderingskriterier:

• Indikasjon for antikoagulasjonsbehandling, blodplatehemmende behandling eller langsiktige ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
• Klinisk signifikant blødning pågår
• Tar orale eller parenterale antikoagulantia, eller tar blodplate-antiaggreganter innen 4 uker før inkludering
• Medfødte eller ervervede hemoragiske lidelser (f.eks. von Willebrands sykdom, hemofili)
• Skade eller sykdom, med betydelig risiko for større blødninger (gastrointestinale sårdannelser, tilstedeværelse av ondartede svulster med høy risiko for blødning, nylig hjerne- eller ryggmargsskade, nylig cerebral, spinal eller oftalmisk kirurgi, nylig intrakraniell blødning, kjente eller mistenkte øsofagusvaricer, arteriovenøse misdannelser, vaskulære aneurismer eller store intraspinale eller intracerebrale vaskulære abnormiteter)
• Alvorlig ukontrollert arteriell hypertensjon
• Aktiv gastrointestinal sykdom som potensielt kan føre til blødningsforstyrrelser (øsofagitt, gastritt, gastroøsofageal reflukssykdom, kronisk inflammatorisk tarmsykdom)
• Vaskulær retinopati
• Bronkiektasi eller historie med lungeblødning
• Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene i rivaroksaban
• Leverinvolvering assosiert med koagulopati og klinisk signifikant blødningsrisiko, inkludert cirrhotiske pasienter med Child Pugh Grade B eller C score
• Samtidig bruk av potente hemmere eller induktorer av CYP3A4 og/eller P-gp (azol antifungal eller HIV-proteasehemmer)
• Deltakelse i en betalt og/eller terapeutisk studie de siste 3 månedene
• Gravide eller ammende kvinner,
• Kvinner i fertil alder bruker ikke effektiv prevensjon