Relativ biotilgængelighedsundersøgelse med Abediterol administreret via tre forskellige inhalationsanordninger hos raske frivillige.

Inklusionskriterier:

1. Levering af underskrevet og dateret, skriftligt informeret samtykke forud for eventuelle undersøgelsesspecifikke procedurer.
2. Raske mandlige forsøgspersoner i alderen 18 - 45 år inklusive, med egnede vener til kanylering eller gentagen venepunktur.
3. Har et kropsmasseindeks (BMI) mellem 18 og 29,9 kg/m2 inklusive og vejer mindst 50 kg og ikke mere end 100 kg inklusive.
4. Emnet er i stand til at forstå og kommunikere på tysk.
5. Villig og i stand til at overholde alle nødvendige undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med enhver klinisk signifikant sygdom eller lidelse, som efter PI's mening enten kan bringe den frivillige i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen eller påvirke resultaterne eller den frivilliges evne til at deltage i undersøgelsen.
2. Anamnese eller tilstedeværelse af gastrointestinal (GI), lever- eller nyresygdom eller enhver anden tilstand (f.eks. Gilberts syndrom, galdesten og kolecystektomi), der vides at interferere med absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af lægemidler.
3. Historie med tuberkulose, andre væsentlige lungesygdomme som operationer, astma, KOL.
4. Øvre luftvejsinfektioner inden for 14 dage efter den første undersøgelsesdag, eller nedre luftvejsinfektion inden for 3 måneder før screening.
5. Enhver klinisk signifikant sygdom, medicinsk/kirurgisk indgreb eller traumer indeni

4 uger efter den første administration af IMP. 6 Eventuelle klinisk signifikante abnormiteter i klinisk kemi, hæmatologi eller urinanalyseresultater ved screening og første indlæggelse på studieenheden (første behandlingsperiode) som vurderet af PI. 7 Alle klinisk signifikante abnorme fund i vitale tegn ved screening og første indlæggelse i undersøgelsesenheden (første behandlingsperiode), som vurderet af PI, og defineret som:

1. Systolisk BP <90 mmHg eller ≥140 mmHg og diastolisk BP <50 mmHg eller

   ≥90 mmHg

2. Hjertefrekvens <50 slag pr. minut [bpm] eller >90 bpm Bemærk: Vurderinger kan gentages én gang for at bekræfte værdierne. 8 Eventuelle klinisk signifikante abnormiteter på 12-aflednings-EKG ved screening og første indlæggelse i undersøgelsesenheden (første behandlingsperiode), som bedømt af PI, og defineret som:

(1) Syg sinus-syndrom (2) Arytmi (3) Forlænget QT-interval korrigeret ved hjælp af Fridericias formel (QTcF) > 450 ms (4) Familiehistorie med lang QT-syndrom, vedvarende eller intermitterende bundle-grenblok (BBB), AV-blok grad II eller III 9 Ethvert positivt resultat på screening for serum hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) ELLER anti-hepatitis B kerneantigen (HBc) antistof, hepatitis C antistof og humant immundefekt virus (HIV) antistof. 10 Har modtaget en anden ny kemisk og biologisk enhed (defineret som en forbindelse, der ikke er godkendt til markedsføring) inden for 3 måneder efter den første administration af IMP i denne undersøgelse. Udelukkelsesperioden begynder 3 måneder efter den sidste dosis eller en måned efter det sidste besøg, alt efter hvad der er længst. Bemærk: forsøgspersoner, der er godkendt og screenet, men ikke randomiseret i denne undersøgelse eller et tidligere fase I-studie, er ikke udelukket. 11 Plasmadonation inden for 1 måned efter screening eller enhver bloddonation/tab på mere end 500 ml i løbet af de 3 måneder før screeningen. 12 Anamnese med svær allergi/overfølsomhed eller vedvarende allergi/overfølsomhed, som vurderet ud fra PI eller historie med overfølsomhed over for lægemidler med en lignende kemisk struktur eller klasse til abediterol. 13 Nuværende rygere eller dem, der har røget eller brugt nikotinprodukter (inklusive e-cigaretter; > 10 pakke-år) inden for de 3 måneder forud for screeningen. 14 Anvendelse af lægemidler med enzym-inducerende egenskaber såsom perikon inden for 3 uger før den første administration af IMP. 15 Brug af enhver ordineret eller ikke-ordineret medicin, inklusive antacida, analgetika (bortset fra paracetamol/acetaminophen), naturlægemidler, megadosis vitaminer (indtag af 20 til 600 gange den anbefalede daglige dosis) og mineraler i løbet af de 2 uger før den første administration af IMP eller længere, hvis medicinen har en lang halveringstid.

16 Kendt eller mistænkt historie med alkohol- eller stofmisbrug eller overdreven indtagelse af alkohol som vurderet af PI eller positiv screening for misbrugsstoffer, cotinin og/eller alkohol ved screening eller ved hver indlæggelse på den kliniske enhed. 17 forsøgspersoner med en gravid partner. 18 Inddragelse af enhver AstraZeneca, Parexel eller studiestedsmedarbejder eller deres nære slægtninge. 19 forsøgspersoner, der tidligere har fået abediterol. 20 Bedømmelse fra PI om, at forsøgspersonen ikke bør deltage i undersøgelsen, hvis de har nogle igangværende eller nylige (dvs. i løbet af screeningsperioden) mindre medicinske klager, der kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesdata eller anses for usandsynlige at overholde undersøgelsesprocedurerne , begrænsninger og krav. 21 Sårbare subjekter, f.eks. tilbageholdt, beskyttede voksne under værgemål, formynderskab eller forpligtet til en institution ved statslig eller juridisk ordre.