Relativ biotilgjengelighetsstudie med Abediterol administrert via tre forskjellige inhalasjonsanordninger hos friske frivillige.

Inklusjonskriterier:

1. Levering av signert og datert, skriftlig informert samtykke før eventuelle studiespesifikke prosedyrer.
2. Friske menn i alderen 18 - 45 år inklusive, med egnede vener for kanylering eller gjentatt venepunktur.
3. Ha en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 og 29,9 kg/m2 inklusive og vei minst 50 kg og ikke mer enn 100 kg inkludert.
4. Emnet er i stand til å forstå og kommunisere på tysk.
5. Villig og i stand til å overholde alle nødvendige studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

1. Historie om enhver klinisk signifikant sykdom eller lidelse som, etter PI'ens mening, enten kan sette den frivillige i fare på grunn av deltakelse i studien, eller påvirke resultatene eller den frivilliges evne til å delta i studien.
2. Anamnese eller tilstedeværelse av gastrointestinal (GI), lever- eller nyresykdom eller andre tilstander (f.eks. Gilberts syndrom, gallestein og kolecystektomi) som er kjent for å forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av legemidler.
3. Historie med tuberkulose, andre betydelige lungesykdommer som operasjoner, astma, KOLS.
4. Øvre luftveisinfeksjoner innen 14 dager etter første studiedag, eller nedre luftveisinfeksjon innen 3 måneder før screening.
5. Enhver klinisk signifikant sykdom, medisinsk/kirurgisk prosedyre eller traumer innenfor

4 uker etter første administrasjon av IMP. 6 Eventuelle klinisk signifikante abnormiteter i klinisk kjemi, hematologi eller urinanalyseresultater, ved screening og første innleggelse til studieenheten (første behandlingsperiode) som bedømt av PI. 7 Eventuelle klinisk signifikante unormale funn i vitale tegn ved screening og første innleggelse til studieenheten (første behandlingsperiode), som bedømt av PI, og definert som:

1. Systolisk BP <90 mmHg eller ≥140 mmHg og diastolisk BP <50 mmHg eller

   ≥90 mmHg

2. Hjertefrekvens <50 slag per minutt [bpm] eller >90 bpm Merk: Vurderinger kan gjentas én gang for å bekrefte verdier. 8 Eventuelle klinisk signifikante abnormiteter på 12-avlednings-EKG ved screening og første innleggelse til studieenheten (første behandlingsperiode), som bedømt av PI, og definert som:

(1) Sick sinus-syndrom (2) Arytmi (3) Forlenget QT-intervall korrigert ved hjelp av Fridericias formel (QTcF) > 450 ms (4) Familiehistorie med lang QT-syndrom, vedvarende eller intermitterende grenblokk (BBB), AV-blokk grad II eller III 9 Ethvert positivt resultat på screening for serum hepatitt B overflateantigen (HBsAg) ELLER anti-hepatitt B kjerneantigen (HBc) antistoff, hepatitt C antistoff og humant immunsviktvirus (HIV) antistoff. 10 Har mottatt en ny kjemisk og biologisk enhet (definert som en forbindelse som ikke er godkjent for markedsføring) innen 3 måneder etter første administrasjon av IMP i denne studien. Utelukkelsesperioden begynner 3 måneder etter siste dose eller en måned etter siste besøk, avhengig av hva som er lengst. Merk: forsøkspersoner som har samtykket og screenet, men ikke randomisert i denne studien eller en tidligere fase I-studie, er ikke ekskludert. 11 Plasmadonasjon innen 1 måned etter screening eller bloddonasjon/tap mer enn 500 ml i løpet av de 3 månedene før screening. 12 Anamnese med alvorlig allergi/hypersensitivitet eller pågående allergi/hypersensitivitet, som bedømt av PI eller historie med overfølsomhet overfor legemidler med lignende kjemisk struktur eller klasse til abediterol. 13 Nåværende røykere eller de som har røykt eller brukt nikotinprodukter (inkludert e-sigaretter; > 10 pakke-år) innen 3 måneder før screening. 14 Bruk av legemidler med enzyminduserende egenskaper som johannesurt innen 3 uker før første administrasjon av IMP. 15 Bruk av foreskrevet eller ikke-foreskrevet medisin, inkludert syrenøytraliserende midler, smertestillende midler (annet enn paracetamol/acetaminophen), urtemidler, megadose vitaminer (inntak av 20 til 600 ganger anbefalt daglig dose) og mineraler i løpet av de 2 ukene før første administrasjon av IMP eller lenger hvis medisinen har lang halveringstid.

16 Kjent eller mistenkt historie med alkohol- eller narkotikamisbruk eller overdreven inntak av alkohol som bedømt av PI eller positiv screening for misbruk av narkotika, kotinin og/eller alkohol ved screening eller ved hver innleggelse til den kliniske enheten. 17 forsøkspersoner med en gravid partner. 18 Involvering av enhver AstraZeneca-, Parexel- eller studieansatt eller deres nære slektninger. 19 forsøkspersoner som tidligere har fått abediterol. 20 Bedømmelse fra PI om at forsøkspersonen ikke skal delta i studien hvis de har noen pågående eller nylige (dvs. i løpet av screeningsperioden) mindre medisinske plager som kan forstyrre tolkningen av studiedata eller anses som usannsynlig å overholde studieprosedyrene , restriksjoner og krav. 21 Sårbare subjekter, for eksempel holdt i varetekt, beskyttet voksne under vergemål, forvalterskap eller forpliktet til en institusjon ved statlig eller juridisk ordre.