- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04206722
Effektiviteten af chokbølgeterapi ved symptomatisk hofteartrose
19. december 2019 opdateret af: Ciubean Alina Deniza, Universitatea de Medicina si Farmacie Iuliu Hatieganu
Målene for behandling af hofteartrose er smertelindring, forbedring af ledbevægelser og muskelkraft, gangrehabilitering, patientuddannelse og socio-professionel reintegration. De ikke-farmakologiske og ikke-kirurgiske metoder omfatter visse typer fysioterapi: massage, varme , ultralyd, laser, chokbølgeterapi.
Der er indtil videre udført få undersøgelser til resultatmåling ved symptomatisk hofteartrose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målene for behandling af hofteartrose er smertelindring, forbedring af ledbevægelser og muskelkraft, gangrehabilitering, patientuddannelse og socio-professionel reintegration. De ikke-farmakologiske og ikke-kirurgiske metoder omfatter visse typer fysioterapi: massage, varme , ultralyd, laser, chokbølgeterapi.
Blandt dem er chokbølgeterapi ikke en ny behandlingsmetode, og den ser ud til at være effektiv i rotator cuff patologi, tennisalbue, og også på knæ slidgigt, men få undersøgelser er blevet udført indtil nu for udfaldsmåling i symptomatisk hofte slidgigt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- unilateral eller bilateral hofteartrose
Ekskluderingskriterier:
- andre lidelser, der er kontraindikationer for chokbølge- eller ultralydsapplikation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Behandlingsgruppe
Chokbølgebehandling på den berørte hofte i 10 dage, 1 påføring hver 2. dag
|
Shock Wave terapi - hofte slidgigt program
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Ultralydsbehandling på den berørte hofte, i 10 dage, 1 påføring dagligt
|
Ultralyd 0,7W/cm2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring fra baseline Visual Analogue Scale (VAS) score efter 10 dage og 30 dage
Tidsramme: ved baseline, efter 10 dage, efter 30 dage
|
10 mm til 100 mm, højere score betyder et dårligere resultat
|
ved baseline, efter 10 dage, efter 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring fra baseline Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) score ved 10 dage og 30 dage
Tidsramme: ved baseline, efter 10 dage, efter 30 dage
|
24-punkters spørgeskema til slidgigt, højere score betyder et dårligere resultat
|
ved baseline, efter 10 dage, efter 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Irsay Laszlo, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2019
Først opslået (FAKTISKE)
20. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UniversitateaMFHIL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
efter anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hofteartrose
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater
-
University of PittsburghTilmelding efter invitationAcetabulære labral tåre | Hip impingement syndromForenede Stater
-
Shinshu UniversityRekruttering
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetCoxa Saltans eksternDanmark
Kliniske forsøg med Chokbølgeterapi
-
Beijing Jishuitan HospitalUkendt
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringLymfødem, brystkræftKalkun
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoRekruttering
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringOveraktiv blære | Interstitiel blærebetændelse | Kvindelig seksuel dysfunktion | StressinkontinensTaiwan
-
Hacettepe UniversityRekrutteringAftrækkerfinger | Stenoserende TenosynovitisKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiTilmelding efter invitationSlag | Spasticitet som følge af slagtilfældeKalkun
-
amr bayoumi salamaCairo UniversityTilmelding efter invitation
-
Benha UniversityRekrutteringBehandlingsbivirkninger | NyrestenEgypten
-
Mansoura UniversityUkendt
-
Washington University School of MedicineAfsluttetUrolithiasisForenede Stater