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Wirksamkeit der Stoßwellentherapie bei symptomatischer Hüftarthrose

19. Dezember 2019 aktualisiert von: Ciubean Alina Deniza, Universitatea de Medicina si Farmacie Iuliu Hatieganu
Die Ziele der Behandlung bei Hüftarthrose sind Schmerzlinderung, Verbesserung des Bewegungsumfangs und der Muskelkraft der Gelenke, Rehabilitation des Gehens, Patientenschulung und sozioprofessionelle Wiedereingliederung. Zu den nicht-pharmakologischen und nicht-chirurgischen Methoden gehören bestimmte Arten der physikalischen Therapie: Massage, Wärme , Ultraschall, Laser, Stoßwellentherapie. Bisher wurden nur wenige Studien zur Ergebnismessung bei symptomatischer Hüftarthrose durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele der Behandlung bei Hüftarthrose sind Schmerzlinderung, Verbesserung des Bewegungsumfangs und der Muskelkraft der Gelenke, Rehabilitation des Gehens, Patientenschulung und sozioprofessionelle Wiedereingliederung. Zu den nicht-pharmakologischen und nicht-chirurgischen Methoden gehören bestimmte Arten der physikalischen Therapie: Massage, Wärme , Ultraschall, Laser, Stoßwellentherapie. Unter diesen ist die Stoßwellentherapie keine neue Behandlungsmethode und scheint bei Rotatorenmanschettenpathologien, Tennisellenbogen und auch bei Kniearthrose wirksam zu sein, aber bisher wurden nur wenige Studien zur Ergebnismessung bei symptomatischer Hüftarthrose durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • einseitige oder beidseitige Hüftgelenksarthrose

Ausschlusskriterien:

  • andere Störungen, die Kontraindikationen für die Anwendung von Stoßwellen oder Ultraschall sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Behandlungsgruppe
Stosswellentherapie an der betroffenen Hüfte, 10 Tage lang, 1 Anwendung alle 2 Tage
Gerät: Stoßwellentherapie
Stosswellentherapie - Programm für Hüftarthrose
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Ultraschalltherapie an der betroffenen Hüfte, 10 Tage lang, 1 Anwendung täglich
Gerät: Ultraschall
Ultraschall 0,7 W/cm2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der visuellen Analogskala (VAS) nach 10 Tagen und 30 Tagen
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 10 Tagen, nach 30 Tagen
10 mm bis 100 mm, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
zu Studienbeginn, nach 10 Tagen, nach 30 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Baseline-Score von Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) nach 10 Tagen und 30 Tagen
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 10 Tagen, nach 30 Tagen
24-Punkte-Fragebogen für Osteoarthritis, höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis
zu Studienbeginn, nach 10 Tagen, nach 30 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitatea de Medicina si Farmacie Iuliu Hatieganu

Ermittler

  • Studienleiter: Irsay Laszlo, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UniversitateaMFHIL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

auf Anfrage

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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