Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig forudsigelse af QFR i STEMI-Pharmaco-invasice (EARLYmyoQFR-PI)

8. april 2020 opdateret af: RenJi Hospital

TIDLIG mikrovaskulær dysfunktion forudsigelse ved brug af kvantitativt flowforhold i ST-segment elevation myokardieinfarktpatienter med farmako-invasiv strategi (EARLY-MYO-QFR PI)

Undersøgelsen har til hensigt at give vigtige data om, hvorvidt den nye metode, der anvender kvantitativt flowforhold, kunne forudsige mikrovaskulær dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mikrovaskulær dysfunktion (MVD) er en alvorlig komplikation af PCI, som sker hyppigt efter STEMI og altid korrelerer med en dårlig prognose. Præcis og forenklet vurdering af MVD er imidlertid vanskelig, især i den akutte fase af STEMI-patienter. Nylige undersøgelser antydede, at FFR kunne overvurderes, når MVD eksisterer. Men hvorvidt den overvurderede værdi af FFR forårsaget af CMR-defineret MVO kunne afspejle mikrocirkulationsfunktionen er stadig uklart.

Dette studie er et retrospektivt studie med STEMI-patienter, der gennemgik en farmako-invasiv strategi som population. Kontrastforstærket CMR blev udført 5 dage efter PCI som referencestandard.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Ren Ji Hospital Affliated to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

STEMI-patienter, der gennemgik en vellykket farmako-invasiv strategi og formodede synderen læsion ≥50%.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • STEMI-patienter behandlet med revaskulering inden for 12 timer fra symptomstart til PCI-tid og modtog CMR 5 dage efter. STEMI blev defineret som en kombination af følgende: brystsmerter i mere end 30 minutter, elektrokardiografisk (EKG) ændring med ST-segmentforhøjelse på >2 mm i mindst 2 prækordiale afledninger og >1 mm i ekstremitetsafledninger og unormale troponinniveauer eller CKMB niveauer højere end det dobbelte af den øvre grænse for normalen.
  • Patienterne gennemgik succesfuldt farmako-invasiv strategi med halvdosis alteplase.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med venstre grenblok i det præsenterende EKG, kardiogent shock, PCI eller bypass-kirurgi.
  • Patienter med reststenose <50%.
  • Patienter med ukvalificerede koronare angiografiske billeder med problemer som ostial læsion, alvorlig karsnoning og diffuse lange læsioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MVO gruppe
CMR blev udført i alle tilfældene. Ifølge resultaterne af CMR opdelte vi undersøgelsespopulationen i MVO-gruppe og ikke-MVO-gruppe.
Diagnostisk test: Beregning af kvantitativt flowforhold
Beregning af QFR blev udført offline ved hjælp af AngioPlus-system (Pluse medicinsk billedteknologi, Shanghai, Kina). I det første trin blev 2 diagnostiske angiografiske projektioner før PCI, mindst 25° fra hinanden, udvalgt, og 3D-rekonstruktion af det forespurgte kar uden dets sidegrene blev udført. Derefter beregnede softwaren QFR.
Ikke-MVO gruppe
CMR blev udført i alle tilfældene. Ifølge resultaterne af CMR opdelte vi undersøgelsespopulationen i MVO-gruppe og ikke-MVO-gruppe.
Diagnostisk test: Beregning af kvantitativt flowforhold
Beregning af QFR blev udført offline ved hjælp af AngioPlus-system (Pluse medicinsk billedteknologi, Shanghai, Kina). I det første trin blev 2 diagnostiske angiografiske projektioner før PCI, mindst 25° fra hinanden, udvalgt, og 3D-rekonstruktion af det forespurgte kar uden dets sidegrene blev udført. Derefter beregnede softwaren QFR.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertemagnetisk resonans (CMR)
Tidsramme: Fem dage efter PCI
Cardiac magnetic resonance (CMR) er en ikke-invasiv test til MVO-vurdering
Fem dage efter PCI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TIMI Flow Grade (TFG)
Tidsramme: Et minut før PCI
TIMI Flow Grade (TFG) vurderer flow i de epikardiale arterier. Type nul perfusion udtrykte ikke antegrad bevægelse væk fra okklusionen; type to er en minimum, utilstrækkelig perfusion af kontrastgennemsnit rundt om massen; type tre (delvis perfusion) er en perfekt netop begrænset perfusion fra det distale koronarleje ved kontrastelement; og type tre (fuldstændig perfusion) er en antegrad bevægelse til hele den distale arterie ved et regelmæssigt flow.
Et minut før PCI
TIMI Flow Grade (TFG)
Tidsramme: Et minut efter PCI
TIMI Flow Grade (TFG) vurderer flow i de epikardiale arterier. Type nul perfusion udtrykte ikke antegrad bevægelse væk fra okklusionen; type to er en minimum, utilstrækkelig perfusion af kontrastgennemsnit rundt om massen; type tre (delvis perfusion) er en perfekt netop begrænset perfusion fra det distale koronarleje ved kontrastelement; og type tre (fuldstændig perfusion) er en antegrad bevægelse til hele den distale arterie ved et regelmæssigt flow.
Et minut efter PCI
TIMI Myocardial Perfusion Grade (TMPG)
Tidsramme: Et minut før PCI
TIMI Myocardial Perfusion Grade (TMPG) vurderer flow i mikrokarrene. TMPG0: ingen eller minimal blush; TMPG1: Pletter til stede Blush vedvarer ved næste injektion; TMPG2: Farve stærkt persistent ved slutningen af ​​udvaskningen Forsvundet ved næste injektion; TMPG3: normal slebet glasudseende af blush Farve mildt vedholdende ved slutningen af ​​udvaskningen.
Et minut før PCI
TIMI Myocardial Perfusion Grade (TMPG)
Tidsramme: Et minut efter PCI
TIMI Myocardial Perfusion Grade (TMPG) vurderer flow i mikrokarrene. TMPG0: ingen eller minimal blush; TMPG1: Pletter til stede Blush vedvarer ved næste injektion; TMPG2: Farve stærkt persistent ved slutningen af ​​udvaskningen Forsvundet ved næste injektion; TMPG3: normal slebet glasudseende af blush Farve mildt vedholdende ved slutningen af ​​udvaskningen.
Et minut efter PCI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

25. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16CR3034C

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ST Segment Elevation Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Beregning af kvantitativt flowforhold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner