ALPCO Calprotectin ELISA - Måling af Calprotectin-niveauer i human afføring

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier (IBD- eller IBS-emner):

• >18 år
• Patienten skal have tegn og symptomer på IBS eller IBD
• Patienten skal planlægges til en koloskopi
• Alle resultater af koloskopien, inklusive histologi, skal leveres til studiestedet og sponsor.
• Medical Chart gennemgang kan være påkrævet for at bekræfte diagnosen IBS eller IBD
• Patienten må ikke have taget NSAID'er i mindst 2 uger før deltagelse i undersøgelsen. Patienter kan informeres om undersøgelsen, og hvis de rapporterer, at de tager NSAID, kan de blive optaget i undersøgelsen, efter at patienten er stoppet med brugen af ​​NSAID i mindst 2 uger.
• For normal patientpopulation - deltagerne i undersøgelsen skal præsentere uden tegn eller symptomer på IBS eller IBD, må ikke have taget NSAID'er i mindst en periode på 2 uger og skal være villige til at give en afføringsprøve.
• Prøven skal tages mindst 2-3 dage før koloskopi

Inklusionskriterier (normale fag):

• Mand eller kvinde, ≥18 år.
• Ingen abdominale lidelser og ingen historie med IBS, IBD eller anden kronisk tarmlidelse, bekræftet af sygehistorie og fysisk undersøgelse ved indskrivning.
• Kan have gennemgået koloskopi med negative fund inden for den seneste 1 måned eller har muligvis ingen nylig koloskopi, men planlagt til rutinemæssig screening koloskopi.
• Kunne forstå undersøgelsen og den krævede opgave og underskrive ICF.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier (IBD- eller IBS-emner):

• patient under 18 år
• Patient, der tager NSAID'er
• Patienter, der ikke viser tegn eller symptomer på IBS eller IBD med undtagelse af 100 normale patienter, der skal inkluderes i undersøgelsen. Halvtreds (50) til stede til rutinemæssig koloskopi og 50 patienter uden sygdomssymptomer og ikke planlagt til en koloskopi.
• Patienter, der ikke er planlagt til en koloskopi, medmindre de er indskrevet i undersøgelsen som normal population

Eksklusionskriterier (normale emner):

• Ude af stand eller vilje til at give en afføringsprøve.
• Har taget proteinpumpehæmmere (PPI'er) eller H2-receptorantagonister til kontrol af øvre GI-sygdom inden for de foregående 2 uger.
• Har taget NSAID'er (inklusive aspirin) inden for 2 uger efter tilmelding til studiet.