Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SOS - Red vores kirurger (SOSII)

9. februar 2026 opdateret af: University Hospital Tuebingen

SOS - Red vores kirurger - Forskelle i muskuloskeletal og kognitiv stress ved robotassisteret laparoskopisk kirurgi vs. konventionel laparoskopisk kirurgi

Monocentrisk forsøg for at evaluere forskelle i muskuloskeletal og kognitiv stress ved robotassisteret laparoskopisk kirurgi (RALS) vs. konventionel laparoskopisk kirurgi (CLS). Demografiske og personlige data indsamles og pseudonymiseres, ligesom der foretages videooptagelser under operationen. Samtidig indsamles overfladeelektromyografi (EMG) og elektrokardiografi (EKG), bevægelsessporingsdata. Derudover vil spytkortisol, oplevet ubehag og mental belastning blive vurderet inden for bestemte tidsintervaller. Kirurgen forstyrres ikke i sin aktivitet og bevægelse af udstyret.

Bagefter vil kirurgen blive interviewet i et 15-minutters standardiseret interview om operationsforløbet og den subjektive stressfølsomhed. Kun rutineinterventioner vil blive registreret, i tilfælde af uforudsete komplikationer vil optagelsen blive stoppet med det samme

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • University Hospital Tuebingen, Department of Women's Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige gynækologiske kirurger, som er erfarne og skal have udført et teoretisk og virtual reality-baseret træningsprogram i robotassisteret kirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 68 år
  • Kan arbejde i fuld skift
  • uddannede kirurger i RALS og CLS
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • personer påvirket af analgetika eller muskelafslappende midler
  • ikke at kunne arbejde af nogen grund
  • personer med akutte sygdomme eller smerter Afhængigt af sværhedsgraden skal personer med sygdomme i rygsøjlen, hånd-armsystemet, muskellidelser, symptomatiske neurologisk-psykiatriske lidelser, når indiceret regelmæssig medicin, akutte smertesymptomer, sygdomme eller andre aktuelle sygdomme udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
RALS
Kirurger udfører robotassisteret laparoskopisk kirurgi
Procedure: laparoskopisk kirurgi
forskelle i muskuloskeletal og kognitiv stress
CLS
Kirurger udfører konventionel laparoskopisk kirurgi
Procedure: laparoskopisk kirurgi
forskelle i muskuloskeletal og kognitiv stress

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median muskulær belastning af den bilaterale trapezius pars descendens muskeloverflade elektromyografi.
Tidsramme: 75 minutter
Muskelaktivitet vil blive registreret ved hjælp af bipolær overfladeelektromyografi og er defineret som root-mean-square (RMS) af elektrisk muskelaktivitet. Muskelaktivitet vil blive normaliseret til en isometrisk frivillig maksimal elektrisk aktivering (MVE), og den 50. percentil vil den normaliserede RMS blive beregnet [procent MVE]
75 minutter
Statisk muskelbelastning af den bilaterale trapezius pars descendens muskel
Tidsramme: 75 minutter
Muskelaktivitet vil blive registreret ved hjælp af bipolær overfladeelektromyografi og er defineret som root-mean-square (RMS) af elektrisk muskelaktivitet. Muskelaktivitet vil blive normaliseret til en isometrisk frivillig maksimal elektrisk aktivering (MVE), og den 10. percentil af den normaliserede RMS [procent MVE] vil blive beregnet.
75 minutter
vedvarende muskelaktivitet af den bilaterale trapezius pars descendens-muskel
Tidsramme: 75 minutter
Muskelaktivitet vil blive registreret ved hjælp af bipolær overfladeelektromyografi og er defineret som root-mean-square (RMS) af elektrisk muskelaktivitet. Muskelaktivitet vil blive normaliseret til en isometrisk frivillig maksimal elektrisk aktivering (MVE), og antallet af episoder (≥ 8 min) af den normaliserede RMS over 0,5 procent MVE [n] vil blive beregnet.
75 minutter
Muskulær hviletid for den bilaterale trapezius pars descendens muskel
Tidsramme: 75 minutter
Muskelaktivitet vil blive registreret ved hjælp af bipolær overfladeelektromyografi og er defineret som root-mean-square (RMS) af elektrisk muskelaktivitet. Muskelaktivitet vil blive normaliseret til en isometrisk frivillig maksimal elektrisk aktivering (MVE), og frekvensen [n] og relative varighed [procent] af den normaliserede RMS lavere end 0,5 procent MVE vil blive beregnet.
75 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median muskulær belastning af de bilaterale extensor digitorum og flexor carpi radials muskler
Tidsramme: 75 minutter
Muskelaktivitet vil blive registreret ved hjælp af bipolær overfladeelektromyografi og er defineret som root-mean-square (RMS) af elektrisk muskelaktivitet. Muskelaktivitet vil blive normaliseret til en isometrisk frivillig maksimal elektrisk aktivering (MVE), og den 50. percentil vil den normaliserede RMS blive beregnet [procent MVE]
75 minutter
Statisk muskelbelastning af de bilaterale extensor digitorum og flexor carpi radials muskler
Tidsramme: 75 minutter
Muskelaktivitet vil blive registreret ved hjælp af bipolær overfladeelektromyografi og er defineret som root-mean-square (RMS) af elektrisk muskelaktivitet. Muskelaktivitet vil blive normaliseret til en isometrisk frivillig maksimal elektrisk aktivering (MVE), og den 10. percentil af den normaliserede RMS [percentMVE] vil blive beregnet.
75 minutter
vedvarende muskelaktivitet af de bilaterale extensor digitorum og flexor carpi radials muskler
Tidsramme: 75 minutter
Muskelaktivitet vil blive registreret ved hjælp af bipolær overfladeelektromyografi og er defineret som root-mean-square (RMS) af elektrisk muskelaktivitet. Muskelaktivitet vil blive normaliseret til en isometrisk frivillig maksimal elektrisk aktivering (MVE), og antallet af episoder (≥ 8 min) af den normaliserede RMS over 0,5 procent MVE [n] vil blive beregnet.
75 minutter
Muskulær hviletid for de bilaterale extensor digitorum og flexor carpi radials muskler
Tidsramme: 75 minutter
Muskelaktivitet vil blive registreret ved hjælp af bipolær overfladeelektromyografi og er defineret som root-mean-square (RMS) af elektrisk muskelaktivitet. Muskelaktivitet vil blive normaliseret til en isometrisk frivillig maksimal elektrisk aktivering (MVE), og frekvensen [n] og relative varighed [procent] af den normaliserede RMS lavere end 0,5 procent MVE vil blive beregnet.
75 minutter
Skulderabduktionsvinkel [grad]
Tidsramme: 75 minutter
Skulderabduktionsvinklen vil blive vurderet ved forskellen mellem to gravimetriske positionssensorer placeret på den øvre ryg og den laterale side af overarmen.
75 minutter
trunk fleksion vinkel [grad]
Tidsramme: 75 minutter
Trunkfleksionsvinklen vil blive vurderet ved forskellen mellem to gravimetriske positionssensorer placeret på den øvre og nedre ryg.
75 minutter
hovedbøjningsvinkel [grader]
Tidsramme: 75 minutter
Hovedbøjningsvinklen vil blive vurderet ved forskellen mellem to gravimetriske positionssensorer placeret på den øvre ryg og panden.
75 minutter
Hyppighed af opfattet fysisk ubehag [n]
Tidsramme: 75 minutter
Forsøgspersonerne vil blive spurgt i 20-minutters intervaller under hele operationen, om de føler ubehag [ja eller nej]
75 minutter
Intensiteten af ​​opfattet fysisk ubehag [0-10; 0 = intet overhovedet, 10 = ekstremt højt
Tidsramme: 75 minutter
Forsøgspersonerne vil blive spurgt i 20-minutters intervaller gennem operationen om deres niveau af opfattet fysisk ubehag ved hjælp af en numerisk vurderingsskala [0 til 10].
75 minutter
Subjektiv mental efterspørgsel [0 - 21; 0 = meget lav, 21 = meget høj]
Tidsramme: 75 minutter
Subjektive mentale krav vil blive vurderet af den mentale efterspørgsels-underskala i NASA TLX-spørgeskemaet
75 minutter
puls [slag pr. minut]
Tidsramme: 75 minutter
Hjertefrekvensen vil blive registreret med et en-kanals elektrokardiogram
75 minutter
Hjertefrekvensvariabilitet som standardafvigelsen for NN-intervaller [ms]
Tidsramme: 75 minutter
Hjertefrekvensen vil blive registreret ved et en-kanals elektrokardiogram, og standardafvigelsen for NN-intervallet vil blive beregnet
75 minutter
Hjertefrekvensvariabilitet som Root Mean Squers af successive forskelle [ms]
Tidsramme: 75 minutter
Hjertefrekvensen vil blive registreret med et en-kanals elektrokardiogram, og kvadratets middelværdi af de på hinanden følgende forskelle vil blive beregnet
75 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropshøjde [cm]
Tidsramme: 5 minutter
Det nordiske spørgeskema vil blive brugt til at bestemme emner kropshøjde Fysisk aktivitet [timers sport pr. uge erhvervserfaring [år] muskel- og knoglelidelser inden for de sidste 12 måneder, sidste uge og punktprævalens [n]
5 minutter
Kropsvægt [kg]
Tidsramme: 5 minutter
Det nordiske spørgeskema vil blive brugt til at bestemme forsøgspersoners kropsvægt
5 minutter
Fysisk aktivitet [timers sport om ugen]
Tidsramme: 5 minutter
Det nordiske spørgeskema vil blive brugt til at bestemme emners ugentlig fysisk aktivitet
5 minutter
erhvervserfaring [år]
Tidsramme: 5 minutter
Det nordiske spørgeskema vil blive brugt til at bestemme emners erhvervserfaring
5 minutter
Muskuloskeletale plager inden for de sidste 12 måneder, sidste uge og punktprævalens [n]
Tidsramme: 5 minutter
Det nordiske spørgeskema vil blive brugt til at bestemme forsøgspersoners muskuloskeletale plager inden for de sidste 12 måneder, sidste uge og punktprævalens
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Samarbejdspartnere

Institute of Occupational and Social Medicine and Health Services Research, Tuebingen

Efterforskere

  • Studiestol: Sara Brucker, Prof. Dr., Department of Women's Health, University Hospital Tuebingen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2020

Først opslået (Faktiske)

20. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MT_SOS II

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overdreven muskuloskeletal stress

Kliniske forsøg med laparoskopisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner