Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SOS - Pelasta kirurgimme (SOSII)

maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital Tuebingen

SOS - Pelastakaa kirurgimme - Erot tuki- ja liikuntaelimistön ja kognitiivisen stressin välillä robottiavusteisessa laparoskooppisessa leikkauksessa verrattuna perinteiseen laparoskooppiseen kirurgiaan

Yksikeskinen tutkimus, jossa arvioidaan eroja tuki- ja liikuntaelinten sekä kognitiivisessa stressissä robottiavusteisessa laparoskooppisessa leikkauksessa (RALS) verrattuna perinteiseen laparoskooppiseen leikkaukseen (CLS). Leikkauksen aikana kerätään ja pseudonyymitetään demografisia ja henkilötietoja sekä tehdään videotallenteita. Samanaikaisesti kerätään pintaelektromyografiaa (EMG) ja elektrokardiografiaa (EKG) sekä liikkeenseurantadataa. Lisäksi syljen kortisoli, havaittu epämukavuus ja henkinen kuormitus arvioidaan tietyin aikavälein. Laitteet eivät häiritse kirurgin toimintaa ja liikkumista.

Tämän jälkeen kirurgia haastatellaan 15 minuutin standardoidussa haastattelussa leikkausprosessista ja subjektiivisesta stressiherkkyydestä. Vain rutiinitoimenpiteet tallennetaan, odottamattomien komplikaatioiden sattuessa tallennus lopetetaan välittömästi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • University Hospital Tuebingen, Department of Women's Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mies- ja naispuoliset gynekologiset kirurgit, jotka ovat kokeneita ja joiden on täytynyt suorittaa teoreettiseen ja virtuaalitodellisuuteen perustuva koulutusohjelma robottiavusteisessa kirurgiassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-68 vuotta
  • Mahdollisuus työskennellä täydessä vuorossa
  • koulutettuja RALS- ja CLS-kirurgeja
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • kipulääkkeiden tai lihasrelaksanttien vaikutuksiin saaneet henkilöt
  • ei pysty työskentelemään mistään syystä
  • henkilöt, joilla on akuutteja sairauksia tai kipua vaikeusasteesta riippuen selkärangan, käsivarsijärjestelmän, lihassairauden, oireenmukaisten neurologis-psykiatristen sairauksien, säännöllisen lääkityksen tarpeen mukaan, akuutteja kipuoireita, sairauksia tai muita ajankohtaisia ​​sairauksia sairastavat henkilöt ulkopuolelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
RALS
Kirurgit tekevät robottiavusteista laparoskooppista leikkausta
Menettely: laparoskooppinen leikkaus
tuki- ja liikuntaelimistön ja kognitiivisen stressin erot
CLS
Kirurgit suorittavat tavanomaisen laparoskooppisen leikkauksen
Menettely: laparoskooppinen leikkaus
tuki- ja liikuntaelimistön ja kognitiivisen stressin erot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaksipuolisen trapezius pars descendens -lihaksen pinnan elektromyografian mediaani lihaskuormitus.
Aikaikkuna: 75 minuuttia
Lihasaktiivisuus tallennetaan käyttämällä bipolaarista pintaelektromografiaa, ja se määritellään sähköisen lihastoiminnan neliökeskiarvona (RMS). Lihasaktiivisuus normalisoidaan isometriseen vapaaehtoiseen maksimaaliseen sähköaktivaatioon (MVE) ja normalisoidun RMS:n 50. prosenttipiste lasketaan [prosenttia MVE:stä]
75 minuuttia
Staattinen lihaskuormitus molemminpuoliseen trapezius pars descendens -lihakseen
Aikaikkuna: 75 minuuttia
Lihasaktiivisuus tallennetaan käyttämällä bipolaarista pintaelektromografiaa, ja se määritellään sähköisen lihastoiminnan neliökeskiarvona (RMS). Lihasaktiivisuus normalisoidaan isometriseen vapaaehtoiseen maksimaaliseen sähköaktivaatioon (MVE) ja lasketaan normalisoidun RMS:n 10. persentiili [prosentti MVE].
75 minuuttia
molemminpuolisen trapezius pars descendens -lihaksen jatkuva lihastoiminta
Aikaikkuna: 75 minuuttia
Lihasaktiivisuus tallennetaan käyttämällä bipolaarista pintaelektromografiaa, ja se määritellään sähköisen lihastoiminnan neliökeskiarvona (RMS). Lihasaktiivisuus normalisoidaan isometriseen vapaaehtoiseen maksimaaliseen sähköiseen aktivaatioon (MVE) ja normalisoidun RMS:n jaksojen määrä (≥ 8 min) lasketaan yli 0,5 prosentin MVE:n [n].
75 minuuttia
Kahdenvälisen trapezius pars descendens -lihaksen lihaslepoaika
Aikaikkuna: 75 minuuttia
Lihasaktiivisuus tallennetaan käyttämällä bipolaarista pintaelektromografiaa, ja se määritellään sähköisen lihastoiminnan neliökeskiarvona (RMS). Lihasaktiivisuus normalisoidaan isometriseen vapaaehtoiseen maksimaaliseen sähköaktivaatioon (MVE) ja lasketaan normalisoidun RMS:n taajuus [n] ja suhteellinen kesto [prosenttia] alle 0,5 prosentin MVE:n.
75 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mediaanilihaskuormitus molemminpuolisissa olkalihasten ja lantion koukistuslihasten säteittäislihaksissa
Aikaikkuna: 75 minuuttia
Lihasaktiivisuus tallennetaan käyttämällä bipolaarista pintaelektromografiaa, ja se määritellään sähköisen lihastoiminnan neliökeskiarvona (RMS). Lihasaktiivisuus normalisoidaan isometriseen vapaaehtoiseen maksimaaliseen sähköaktivaatioon (MVE) ja normalisoidun RMS:n 50. prosenttipiste lasketaan [prosenttia MVE:stä]
75 minuuttia
Staattinen lihaskuormitus bilateraalisten olkalihasten ja lantion koukistuslihasten säteittäislihaksissa
Aikaikkuna: 75 minuuttia
Lihasaktiivisuus tallennetaan käyttämällä bipolaarista pintaelektromografiaa, ja se määritellään sähköisen lihastoiminnan neliökeskiarvona (RMS). Lihasaktiivisuus normalisoidaan isometriseen vapaaehtoiseen maksimaaliseen sähköaktivaatioon (MVE) ja lasketaan normalisoidun RMS:n 10. persentiili [percentMVE].
75 minuuttia
bilateraalisten sormien ojentajalihasten ja lantion koukistajalihasten jatkuva lihastoiminta
Aikaikkuna: 75 minuuttia
Lihasaktiivisuus tallennetaan käyttämällä bipolaarista pintaelektromografiaa, ja se määritellään sähköisen lihastoiminnan neliökeskiarvona (RMS). Lihasaktiivisuus normalisoidaan isometriseen vapaaehtoiseen maksimaaliseen sähköiseen aktivaatioon (MVE) ja normalisoidun RMS:n jaksojen määrä (≥ 8 min) lasketaan yli 0,5 prosentin MVE:n [n].
75 minuuttia
Lihasten lepoaika molemminpuolisen digitorum ja lantion koukistajan säteittäisten lihasten
Aikaikkuna: 75 minuuttia
Lihasaktiivisuus tallennetaan käyttämällä bipolaarista pintaelektromografiaa, ja se määritellään sähköisen lihastoiminnan neliökeskiarvona (RMS). Lihasaktiivisuus normalisoidaan isometriseen vapaaehtoiseen maksimaaliseen sähköaktivaatioon (MVE) ja lasketaan normalisoidun RMS:n taajuus [n] ja suhteellinen kesto [prosenttia] alle 0,5 prosentin MVE:n.
75 minuuttia
Olkapään sieppauskulma [aste]
Aikaikkuna: 75 minuuttia
Olkapään sieppauskulma arvioidaan kahden gravimetrisen asentotunnistimen erolla, jotka on sijoitettu yläselkään ja olkavarren sivupuolelle.
75 minuuttia
rungon taivutuskulma [aste]
Aikaikkuna: 75 minuuttia
Vartalon taivutuskulma arvioidaan kahden ylä- ja alaselkään sijoitetun gravimetrisen asentoanturin eron perusteella.
75 minuuttia
pään taivutuskulma [aste]
Aikaikkuna: 75 minuuttia
Pään taivutuskulma arvioidaan kahden yläselkään ja otsaan sijoitetun gravimetrisen asentoanturin erolla.
75 minuuttia
Fyysisen epämukavuuden esiintymistiheys [n]
Aikaikkuna: 75 minuuttia
Koehenkilöiltä kysytään 20 minuutin välein koko leikkauksen ajan, tunteeko he mitään epämukavuutta [kyllä ​​vai ei]
75 minuuttia
Koetun fyysisen epämukavuuden voimakkuus [0-10; 0 = ei mitään, 10 = erittäin korkea
Aikaikkuna: 75 minuuttia
Koehenkilöiltä kysytään 20 minuutin välein koko leikkauksen ajan heidän kokemansa fyysisen epämukavuuden taso käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa [0-10].
75 minuuttia
Subjektiivinen henkinen tarve [0 - 21; 0 = erittäin alhainen, 21 = erittäin korkea]
Aikaikkuna: 75 minuuttia
Subjektiivisia henkisiä vaatimuksia arvioidaan NASA TLX -kyselyn henkisen kysynnän ala-asteikolla
75 minuuttia
syke [lyöntiä minuutissa]
Aikaikkuna: 75 minuuttia
Syke tallennetaan yksikanavaisella elektrokardiogrammilla
75 minuuttia
Sykevaihtelu NN-välien keskihajontana [ms]
Aikaikkuna: 75 minuuttia
Syke tallennetaan yksikanavaisella EKG:lla ja NN-välin standardipoikkeama lasketaan
75 minuuttia
Sykevaihtelu peräkkäisten erojen keskiarvoina [ms]
Aikaikkuna: 75 minuuttia
Syke tallennetaan yksikanavaisella elektrokardiogrammilla ja peräkkäisten erojen neliökeskiarvo lasketaan
75 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vartalon korkeus [cm]
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Pohjoismaisella kyselylomakkeella määritetään koehenkilöiden ruumiinpituus Fyysinen aktiivisuus [urheilutunteja viikossa työkokemus [vuosia] tuki- ja liikuntaelimistön vaivat viimeisen 12 kuukauden ajalta, viime viikolla ja pisteen esiintyvyys [n]
5 minuuttia
Ruumiinpaino [kg]
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Pohjoismaista kyselylomaketta käytetään tutkittavien ruumiinpainon määrittämiseen
5 minuuttia
Fyysinen aktiivisuus [urheilutunteja viikossa]
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Pohjoismaisella kyselylomakkeella määritetään koehenkilöiden viikoittainen fyysinen aktiivisuus
5 minuuttia
työkokemus [vuotta]
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Nordic Questionnaire -kyselylomaketta käytetään tutkittavien työkokemusten määrittämiseen
5 minuuttia
Tuki- ja liikuntaelimistön vaivat viimeisen 12 kuukauden aikana, viime viikolla ja pisteen esiintyvyys [n]
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Pohjoismaista kyselylomaketta käytetään tutkittavien tuki- ja liikuntaelimistön vaivojen määrittämiseen viimeisen 12 kuukauden ajalta, viime viikolla sekä pisteen levinneisyys
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Tuebingen

Yhteistyökumppanit

Institute of Occupational and Social Medicine and Health Services Research, Tuebingen

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sara Brucker, Prof. Dr., Department of Women's Health, University Hospital Tuebingen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MT_SOS II

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liiallinen tuki- ja liikuntaelimistön stressi

Kliiniset tutkimukset laparoskooppinen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa