Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​Tai Chi-praksis på blodtryk og hjernesundhed blandt ældre voksne med hypertension (ACTION) (ACTION)

6. oktober 2023 opdateret af: Linda Pescatello, University of Connecticut

Indflydelsen af ​​akut og kronisk tai chi-praksis på blodtryk og hjernesundhed blandt ældre voksne med hypertension

Højt blodtryk og dårlig kognitiv funktion er to almindelige sundhedsproblemer blandt ældre voksne i USA. De er også tæt beslægtede, fordi forhøjet blodtryk kan føre til negative ændringer i hjernens struktur og funktion, såsom dårlig hjerneblodstrøm, der kan forårsage dårlig kognitiv funktion. Executive funktion er en type kognitiv funktion, der lader folk planlægge og udføre vanskelige opgaver. Det er almindeligvis beskadiget af forhøjet blodtryk. Det er også meget vigtigt for ældre voksne, fordi de har brug for gode eksekutivfunktioner for at leve alene. Tai Chi er en god træningsmulighed for ældre voksne, fordi det er sikkert, sjovt og socialt. Forskningsundersøgelser viser, at Tai Chi kan reducere blodtrykket og forbedre den kognitive funktion, især den udøvende funktion. Forskere ved dog, om disse hjerte- og hjernesundhedsmæssige fordele ved Tai Chi er forbundet.

I ACTION-studiet vil forskerne først måle, hvordan en enkelt session Tai Chi efterfulgt af et 12-ugers online Tai Chi-program med lette bevægelser ændrer blodtryk og kognitiv funktion, med fokus på eksekutiv funktion. Derefter vil forskerne teste, om disse ændringer i hjerte- og hjernesundhed er forbundet, og om de er forbundet gennem ændringerne i hjernens struktur og funktion. Både den enkelte session og det 12-ugers online Tai Chi-program vil blive praktiseret af en gruppe ældre voksne med højt blodtryk og normal kognitiv funktion. De vil være nye til Tai Chi og ikke motionere regelmæssigt.

Hypoteserne i ACTION-studiet er, at praktisering af Tai Chi er godt for hjertet og hjernen hos ældre voksne med forhøjet blodtryk. Specifikt vil afslappende Tai Chi med blide bevægelser reducere blodtrykket og derved forbedre den kognitive funktion, især den eksekutive funktion.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypertension er en stor risikofaktor for kardiovaskulær sygdom, der påvirker >70 % ældre voksne i USA. Det er også en væsentlig bidragyder til kognitiv svækkelse og demens, som påvirker over 8 millioner amerikanske ældre voksne. Hypertension kan forårsage forringelser i hjernens struktur og funktion, såsom nedsat cerebral blodgennemstrømning, hvilket fører til forskellige typer kognitiv dysfunktion, hvor fald i eksekutiv funktion er den mest almindelige. Det skal bemærkes, at den udøvende funktion er en stærk forudsigelse for ældre voksnes evne til at leve selvstændigt i samfundet. Metaanalyser viste, at Tai Chi reducerer blodtrykket (BP) med 12-15 mmHg for systolisk BP og 4-6 mmHg for diastolisk BP, og forbedrer kognitiv funktion med en effektstørrelse på 0,5 for global kognitiv funktion og 0,9 for eksekutiv funktion. Overraskende nok har ingen undersøgelse undersøgt forholdet mellem hjerte- og hjernesundhedsfordelene ved Tai Chi blandt ældre voksne med hypertension.

De primære formål og hypoteser er præsenteret nedenfor. Det er værd at bemærke, at efterforskere vil definere ændringerne i BP, kognitiv funktion med fokus på eksekutiv funktion og hjernestruktur og funktioner som reaktion på den 12-ugers online Tai Chi-intervention som den kroniske ændring (se primære resultater 1 til 9).

  1. At undersøge forholdet mellem BP og kognitiv funktion, med fokus på eksekutiv funktion, respons på en 12-ugers online Tai Chi-intervention. Efterforskere antager, at BP og kognitiv funktion, med fokus på eksekutiv funktion, respons på en 12-ugers online Tai Chi-intervention vil være positivt korreleret.
  2. At undersøge ændringer i mål for hjernestruktur og -funktioner som reaktion på en 12-ugers online Tai Chi-intervention og udforske deres sammenhænge med BP og kognitiv funktion, med fokus på eksekutiv funktion, reaktioner på Tai Chi. Efterforskere antager, at forholdet mellem BP og kognitiv funktion, med fokus på eksekutiv funktion, reaktioner på 12-ugers online Tai Chi-intervention er medieret af ændringerne i hjernens struktur og funktion.

De sekundære formål er at undersøge forholdet mellem BP og kognitiv funktion, med fokus på eksekutiv funktion, respons på en enkelt session med Tai Chi-øvelse. Efterforskere antager, at BP og kognitiv funktion, med fokus på eksekutiv funktion, respons på en enkelt session med Tai Chi-øvelse vil være positivt korreleret. Det er værd at bemærke, at efterforskere vil definere ændringerne af BP, kognitiv funktion med fokus på eksekutiv funktion som reaktion på en enkelt session med Tai Chi-øvelse som den akutte ændring (se sekundære resultater 1 til 5).

Deltagerne vil blive randomiseret til enten en Tai Chi (n=10) eller kontrolgruppe (n=10). Deltagerne vil modtage informeret samtykkemateriale og deltage i live online Q&A-sessioner. Deltagere, der har underskrevet den informerede samtykkeformular, vil deltage i onlinebesøg 1 og 2 og personligt besøg 3 for at fuldføre berettigelsesscreeningen. For præ-interventionsforanstaltninger vil deltagerne deltage i onlinebesøg 3 og personlige besøg 4 og 5. Personbesøg 4 og 5 vil være i randomiseret rækkefølge og omfatter: 1) det akutte træningsbesøg A, hvor deltagerne vil deltage i et 45. -minut Tai Chi træningssession på det lokale seniorcenter; og 2) kontrol- og magnetisk resonansbilleddannelse [MRI] besøg A på Brain Imaging Research Center [BIRC] ved UConn Storrs, hvor deltagerne vil deltage i en 45-minutters fupkontrolsession (dvs. se video med Tai Chi-tema). En uddannet, blindet forskningsassistent vil: 1) måle hvilende blodtryk og kognitiv funktion før og efter den 45-minutters Tai Chi-session i det akutte træningsbesøg A og den 45-minutters simulerede kontrolsession i kontrol- og MR-besøg A; og 2) vedhæfte deltagerne til en 24-timers ambulant BP-monitor (ABP) i slutningen af ​​både det akutte træningsbesøg A og kontrol- og MR-besøg A, som skal bæres til næste morgen. Derudover vil deltagerne deltage i en 60-minutters MR-scanningssession hos BIRC i kontrol- og MR-besøg A. Den 12-ugers online Tai Chi-intervention starter efter personligt besøg 5, deltagere tilknyttet Tai Chi-gruppen vil deltage live online Tai Chi-sessioner ledet af en certificeret Tai Chi-instruktør i 3 sessioner/uge, 45 minutter/session i 12 uger. Deltagerne vil også øve Tai Chi derhjemme mellem sessionerne ved hjælp af instruktionsvideo, som vil blive delt med dem i slutningen af ​​hver live online Tai Chi-session. I mellemtiden vil deltagerne i kontrolgruppen kun udføre deres almindelige vante daglige aktiviteter i løbet af den 12-ugers undersøgelse. Efter den 12-ugers interventionsperiode vil deltagerne deltage i personligt besøg 6 (kontrol- og MR-besøg B) på BIRC med procedurer, der er identiske med dem, der blev udført i personligt besøg 4 eller 5 (kontrol- og MR-besøg A). Deltagerne vil deltage i personligt besøg 7 (akut træningsbesøg B) på det lokale ældrecenter med procedurer, der er identiske med dem, der udføres i personligt besøg 4 eller 5 (akut træningsbesøg A).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Forenede Stater, 06269
        • University of Connecticut

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere vil have etableret hypertension påvist ved vågent ambulatorisk systolisk blodtryk (ASBP)≥130 mmHg eller vågent ambulatorisk diastolisk blodtryk (ADBP)≥80 eller ved at tage antihypertensiv medicin uanset de vågne ASBP- og vågne ADBP-værdier. Derudover vil deltagerne have blodtryk (BP) inden for det sikre interval for at træne, som fremgår af vågen ASBP <145 mmHg og vågen ADBP <90 uanset brugen af ​​BP-medicin.
  • Kun for kvinder skal deltagerne være postmenopausale dokumenteret ved at have oplevet >6 på hinanden følgende måneder uden menstruation. Dette skyldes, at menstruation potentielt kan påvirke BP.
  • Deltagerne vil være fri for Tai Chi-træning inden for de seneste 12 måneder
  • Deltagerne vil i det mindste have dimitteret fra gymnasiet eller have opnået GED.
  • Deltagerne vil have intakt kognitiv funktion dokumenteret ved at score 25 eller højere på Mini Mental State Examination.
  • Deltagerne vil være fysisk inaktive, da de ikke har trænet i 30 minutter eller mere om dagen ved moderat intensitet på 3 eller flere dage om ugen i de sidste 12 uger. Emner vil ikke have fysisk krævende erhverv.
  • Deltagerne vil indtage <2 alkoholholdige drikkevarer dagligt, fordi virkningerne af alkohol kan skjule blodtrykkets reaktion på træning.
  • Deltagerne vil være ikke-rygere i mindst 6 måneder før indrejsen, fordi virkningerne af tobak kan skjule BP-responsen på træning.
  • Deltagerne skal have tilstrækkelig adgang til internet og elektronisk udstyr (f.eks. bærbar computer, desktop, tablet) for at deltage i virtuelle forskningsbesøg og live online Tai Chi-sessioner og e-maile undersøgelsespersonale.

Eksklusionskriterier:

  • Deltagerne vil ikke have nogen modsætninger til at deltage fuldt ud i ACTION. De vil blive udelukket, hvis de har: 1) tegn eller symptomer, der tyder på kardiovaskulær, nyre- og metabolisk sygdom; 2) psykiatriske og neurologiske lidelser såsom generel angst og depression; 3) kropsmasseindeks <18,5 kg.m^-2 eller >35 kg·m^-2) ortopædiske problemer, der sandsynligvis begrænser Tai Chi-motion i stående stilling; 5) modsætninger til MR-scanninger til hjernen.
  • Hvis deltagerne er blevet diagnosticeret med kroniske sygdomme, der kræver medicinsk tilladelse til at træne, som omfatter kardiovaskulær, nyre- og metabolisk sygdom, vil PI og undersøgelsens medicinske leder gennemgå deltagernes sygehistorie og afgøre, om det er sikkert for ham eller hende at deltage i ACTION. Hvis det vurderes, at det er usikkert at træne, vil deltageren blive udelukket.
  • For deltagere, der har fået konstateret kræft, vil kun de, der har haft kræft under remission i 6 måneder eller længere, komme i betragtning til inklusion. Ellers vil deltageren blive udelukket.
  • Kræftoverlevere vil blive udelukket, hvis de: 1) har fået foretaget lunge-, abdominaloperationer eller stomi inden for de seneste 6 måneder; 2) oplever i øjeblikket ataksi, ekstrem træthed, alvorlige ernæringsmæssige mangler, forværring/ændring af fysisk tilstand (dvs. forværring af lymfødem), knoglemetastaser. For andre kræftoverlevere vil PI og undersøgelsens medicinske leder gennemgå deltagerens sygehistorie og afgøre, om det er sikkert for ham eller hende at deltage i ACTION. Hvis det vurderes, at det er usikkert at træne, vil deltageren blive udelukket.
  • Deltagere, der har stor erfaring med Tai Chi, defineret som har praktiseret Tai Chi i ≥2 sessioner/uge i ≥3 måneder uafbrudt, vil blive udelukket.
  • Deltagere, der har fysisk krævende erhverv, vil blive udelukket.
  • Deltagere, der anerkender ulovligt stofbrug inden for de seneste 5 år, vil ikke blive rekrutteret.
  • Deltagere, der tager nogen form for medicin, undtagen kortikosteroider og hypnotika, bør: 1) have taget medicinen i ≥3 måneder før indrejsen; og 2) opretholde deres rutine med at tage medicinen under hele undersøgelsen, når det er muligt. Ellers vil deltageren blive udelukket.
  • Deltagere, der tager kortikosteroider og hypnotika efter behov, vil ikke blive rekrutteret, fordi disse medikamenter potentielt kan påvirke blodtrykket og hjernens blodgennemstrømning og funktion.
  • Deltagere, der tager andre kosttilskud end et 1-dagligt vitamin, forkølelsesmedicin og naturlægemidler, vil blive bedt om at afbryde disse medikamenter, før de går ind i undersøgelsen eller blive udelukket.
  • Ændringer i kost og vægt har potentialet til at sløre og/eller øge indflydelsen af ​​vores Tai Chi-intervention på BP. Deltagere vil blive udelukket, hvis de søger at tage på eller tabe sig eller har haft en vægtændring på >5 lb inden for de seneste 3 måneder. Efterforskere vil heller ikke rekruttere forsøgspersoner, der er uvillige til at opretholde deres sædvanlige kost under hele undersøgelsesdeltagelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tai Chi gruppe

Under den 12-ugers online Tai Chi-intervention vil deltagere i Tai Chi-gruppen deltage i live online Tai Chi-sessioner ledet af en certificeret Tai Chi-instruktør i 3 sessioner/uge, 45 minutter/session i 12 uger. Deltagerne vil også øve Tai Chi offline mellem sessionerne ved hjælp af instruktionsvideoer, der vil blive delt med dem i slutningen af ​​hver live online Tai Chi-session.

Deltagerne i Tai Chi-gruppen vil blive instrueret i: 1) at opretholde deres regelmæssige fysiske aktivitetsniveau uden for de live online Tai Chi træningssessioner og offline Tai Chi træning og diæt under undersøgelsen; og 2) at informere forskerne, når der er en eller flere ændringer i en medicinsk tilstand eller ordineret medicin.
Adfærdsmæssigt: Tai Chi
Deltagerne i Tai Chi-gruppen vil øve en Yang-stil, 8-forms Tai Chi-rutine. Specifikt vil rutinen inkorporere langsom, dyb vejrtrækning og mental afslapning ved at bruge Tai Chi-bevægelser, som: 1) er langsomme og glatte; 2) uden pause eller pause; og 3) har minimal muskelkraft og anstrengelse. Derudover vil efterforskerne lægge vægt på åndedrætsteknikkerne ved Tai Chi-øvelser. Efterforskere vil anvende progressionsmetoder for at gøre det muligt for deltagerne at lære og sikkert tilpasse sig Tai Chi-rutinen og forbedre færdighederne i at øve sig, specifikt: 1) Tai Chi-former vil blive undervist én ad gangen; 2) Deltagerne vil modtage instruktionsvideoer med trin-for-trin instruktioner om, hvordan man udfører den nye Tai Chi-form, der er blevet undervist i den live online Tai Chi træningssession. Deltagerne vil blive opfordret til at øve Tai Chi offline mellem live online Tai Chi træningssessioner; der vil dog ikke blive foreslået noget tidskrav.
Ingen indgriben: styring

Deltagerne i kontrolgruppen udfører kun deres almindelige daglige aktiviteter i løbet af de 12 ugers interventionsperiode.

Deltagerne i kontrolgruppen vil blive instrueret i: 1) at opretholde deres regelmæssige niveau af fysisk aktivitet og kost under undersøgelsen; og 2) at informere forskerne, når der er en eller flere ændringer i en medicinsk tilstand eller ordineret medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk ændring i hvilende systolisk og diastolisk blodtryk (BP)
Tidsramme: Kroniske ændringer i RSBP og RDBP vil blive beregnet som hvilende BP ved besøg 6 i uge 15 (pre-sham kontrol session i kontrol og MR besøg B) minus hvile BP målt ved besøg 4 eller 5 i uge 2 (pre-sham kontrol session i kontrol og MR-besøg A).
Efterforskere vil måle hvilende systolisk BP (RSBP) og hvilende diastolisk BP (RDBP) i henhold til standarder fastsat af American Heart Association ved hjælp af OMRONs automatiserede BP-monitorer model HEM-705CPN i mmHg.
Kroniske ændringer i RSBP og RDBP vil blive beregnet som hvilende BP ved besøg 6 i uge 15 (pre-sham kontrol session i kontrol og MR besøg B) minus hvile BP målt ved besøg 4 eller 5 i uge 2 (pre-sham kontrol session i kontrol og MR-besøg A).
Kronisk ændring i ambulatorisk blodtryk (BP)
Tidsramme: Kroniske ændringer i ASBP og ADBP vil blive beregnet som ambulant BP målt ved besøg 6 i uge 15 (kontrol- og MR-besøg B) minus ambulatorisk BP målt ved besøg 4 eller 5 i uge 2 (kontrol- og MR-besøg A).
Efterforskere vil måle ambulatorisk systolisk BP (ASBP) og ambulatorisk diastolisk BP (ADBP) med Oscar2 automatisk ikke-invasiv ambulatorisk BP-monitor (Suntech Medical Instruments Inc., Raleigh, NC). Ambulatoriske BP-aflæsninger beregnes som gennemsnit over timeintervaller for 'vågen', 'søvn' og '24-timers' ambulatorisk BP i mmHg.
Kroniske ændringer i ASBP og ADBP vil blive beregnet som ambulant BP målt ved besøg 6 i uge 15 (kontrol- og MR-besøg B) minus ambulatorisk BP målt ved besøg 4 eller 5 i uge 2 (kontrol- og MR-besøg A).
Kronisk ændring i Stroop Color og Word Test (SCWT)
Tidsramme: Kronisk ændring i SCWT vil blive beregnet som SCWT målt ved besøg 7 i uge 15 (før-Tai Chi-session i akut træningsbesøg B) minus SCWT målt ved besøg 4 eller 5 i uge 2 (før-Tai Chi-session i Akut træningsbesøg A).
SCWT er en valideret måling af eksekutive funktioner og responshæmning. Deltagerne får 45 sekunder til hver af de tre opgaver. Den trænede investigator vil tælle antallet af ukorrigerede fejl (dvs. fejl uden spontane rettelser fra forsøgspersonen) i hver opgave.svar hæmning. Deltagerne får 45 sekunder til hver af de tre opgaver. Den trænede investigator vil tælle antallet af ukorrigerede fejl (dvs. fejl uden spontane rettelser fra forsøgspersonen) i hver opgave.
Kronisk ændring i SCWT vil blive beregnet som SCWT målt ved besøg 7 i uge 15 (før-Tai Chi-session i akut træningsbesøg B) minus SCWT målt ved besøg 4 eller 5 i uge 2 (før-Tai Chi-session i Akut træningsbesøg A).
Kronisk ændring i bogstav og kategori flydende test (LCFT)
Tidsramme: Kronisk ændring i LCFT vil blive beregnet som LCFT målt ved besøg 7 i uge 15 (før-Tai Chi-session i akut træningsbesøg B) minus LCFT målt ved besøg 4 eller 5 i uge 2 (før-Tai Chi-session i det akutte træningsbesøg A).
LCFT er en valideret måling til at vurdere fonemisk og semantisk verbal flydende. Antallet af ord i hver af de to opgaver vil blive talt af den uddannede efterforsker.
Kronisk ændring i LCFT vil blive beregnet som LCFT målt ved besøg 7 i uge 15 (før-Tai Chi-session i akut træningsbesøg B) minus LCFT målt ved besøg 4 eller 5 i uge 2 (før-Tai Chi-session i det akutte træningsbesøg A).
Kronisk ændring i Hopkins Verbal Learning Test (HVLT)
Tidsramme: Kronisk ændring i HVLT vil blive beregnet som HVLT målt ved besøg 6 i uge 15 (præ-sham kontrol session i kontrol og MR besøg B) minus HVLT målt ved besøg 4 eller 5 i uge 2 (pre-sham kontrol session i Kontrol og MR-besøg A).
HVLT er en valideret måling til at vurdere verbal indlæring og hukommelse. Alle svar (tilbagekaldte ord og ja/nej-svar) vil blive registreret af den trænede investigator for hver af de fire opgaver. Uddannede efterforskere vil beregne de rå score baseret på total tilbagekaldelse, forsinket tilbagekaldelse, fastholdelse (% tilbageholdt) og et genkendelsesdiskriminationsindeks.
Kronisk ændring i HVLT vil blive beregnet som HVLT målt ved besøg 6 i uge 15 (præ-sham kontrol session i kontrol og MR besøg B) minus HVLT målt ved besøg 4 eller 5 i uge 2 (pre-sham kontrol session i Kontrol og MR-besøg A).
Kronisk ændring i test A og B (TMT)
Tidsramme: Kronisk ændring i TMT vil blive beregnet som TMT målt ved besøg 6 i uge 15 (præ-sham kontrol session i kontrol og MR besøg B) minus TMT målt ved besøg 4 eller 5 i uge 2 (pre-sham kontrol session i Kontrol og MR-besøg A).
TMT er en todelt valideret måling af eksekutiv funktion og kognitiv fleksibilitet. Deltagerne får op til 180 sekunder til at gennemføre TMT A og op til 300 sekunder til at fuldføre TMT B. Tiden til at fuldføre hver opgave vil give en rå score i sekunder.
Kronisk ændring i TMT vil blive beregnet som TMT målt ved besøg 6 i uge 15 (præ-sham kontrol session i kontrol og MR besøg B) minus TMT målt ved besøg 4 eller 5 i uge 2 (pre-sham kontrol session i Kontrol og MR-besøg A).
Kronisk ændring i den computeriserede California Assessment Package-Abbreviated Version (CalCAP)
Tidsramme: Kronisk ændring i CalCAP vil blive beregnet som CalCAP målt ved besøg 6 i uge 15 (pre-sham kontrol session i kontrol og MR besøg B) minus CalCAP målt ved besøg 4 eller 5 i uge 2 (pre-sham kontrol session i Kontrol og MR-besøg A).
CalCAP præsenterer en række korte reaktionstidsopgaver designet til at vurdere hurtig informationsbehandling og psykomotorisk funktion. Hyppigheden af ​​korrekte reaktioner på målstimuli vil blive registreret som sande positive reaktioner, og deltagernes reaktioner på ikke-målstimuli vil blive klassificeret som falske positive. Svarene vil blive registreret i millisekunder fra stimulusstart til den manuelle reaktion af deltagerne.
Kronisk ændring i CalCAP vil blive beregnet som CalCAP målt ved besøg 6 i uge 15 (pre-sham kontrol session i kontrol og MR besøg B) minus CalCAP målt ved besøg 4 eller 5 i uge 2 (pre-sham kontrol session i Kontrol og MR-besøg A).
Kronisk ændring i NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (FLANKER)
Tidsramme: Kronisk ændring i FLANKER vil blive beregnet som FLANKER målt ved besøg 6 i uge 15 (pre-sham kontrol session i kontrol og MR besøg B) minus FLANKER målt ved besøg 4 eller 5 i uge 2 (pre-sham kontrol session i kontrol og MR-besøg A).
FLANKER er en valideret måling af opmærksomhed og hæmmende kontrol. Den justerede og ujusterede score baseret på antallet af rigtige svar og reaktionstid vil automatisk blive beregnet af NIH Toolbox.
Kronisk ændring i FLANKER vil blive beregnet som FLANKER målt ved besøg 6 i uge 15 (pre-sham kontrol session i kontrol og MR besøg B) minus FLANKER målt ved besøg 4 eller 5 i uge 2 (pre-sham kontrol session i kontrol og MR-besøg A).
Kronisk ændring i hjernestruktur og funktion målt ved magnetisk resonansbilledscanning (MRI)
Tidsramme: Kronisk ændring i MR vil blive beregnet som MR opnået ved besøg 6 i uge 15 (kontrol og MR besøg B) minus MR opnået ved besøg 4 eller 5 i uge 1 (kontrol og MR besøg A).
De to MR-scanningssessioner vil være identiske og vil hver tage omkring 60 minutter. Data vil blive indsamlet på en 3.0 Tesla Siemens Prisma MRI-scanner (Siemens Medical Solutions, Erlangen, Tyskland) ved hjælp af kropsspolen til transmission og en 64-kanals phased-array hoved-/halsspole til modtagelse og multi-shell-billeddannelse til funktionel MR . Specifikke scanninger omfatter: 1) T1-vægtet 3D-magnetisering forberedt hurtig gradientekko (MPRAGE) billeddannelsesscanning; 2) T2-vægtet 3D-Fast Spin Echo, væskedæmpet inversion recovery (FLAIR) billeddannelsesscanning; 3) opgaverelateret funktionel MRI gradient echo-planar imaging (EPI) scanning med en blok-hændelse blandet designopgave, som omfatter hukommelseskodning, hukommelseshentning og go/no-go distraktionsblokke; og 4) diffusion tensor imaging (DTI) scanning.
Kronisk ændring i MR vil blive beregnet som MR opnået ved besøg 6 i uge 15 (kontrol og MR besøg B) minus MR opnået ved besøg 4 eller 5 i uge 1 (kontrol og MR besøg A).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut ændring i hvileblodtryk (BP)
Tidsramme: Akutte ændringer i RSBP og RDBP vil blive beregnet som (post - præ-Tai Chi-session hvilende BP i akut Tai Chi-besøg A eller B) minus (post - præ-sham-kontrol hvilende BP i kontrol- og MR-besøg A eller B) .
Efterforskere vil måle hvilende systolisk BP (RSBP) og hvilende diastolisk BP (RDBP) i henhold til standarder fastsat af American Heart Association ved hjælp af OMRONs automatiserede BP-monitorer model HEM-705CPN i mmHg.
Akutte ændringer i RSBP og RDBP vil blive beregnet som (post - præ-Tai Chi-session hvilende BP i akut Tai Chi-besøg A eller B) minus (post - præ-sham-kontrol hvilende BP i kontrol- og MR-besøg A eller B) .
Akut ændring i ambulatorisk blodtryk (BP)
Tidsramme: Akutte ændringer i ASBP og ADBP vil blive beregnet som (ambulatorisk BP efter den akutte træningssession A eller B - ambulant BP efter kontrol- og MR-besøg A eller B).
Efterforskere vil måle ambulatorisk systolisk BP (ASBP) og ambulatorisk diastolisk BP (ADBP) med Oscar2 automatisk ikke-invasiv ambulatorisk BP-monitor (Suntech Medical Instruments Inc., Raleigh, NC). Ambulatoriske BP-aflæsninger beregnes som gennemsnit over timeintervaller for 'vågen', 'søvn' og '24-timers' ambulatorisk BP i mmHg.
Akutte ændringer i ASBP og ADBP vil blive beregnet som (ambulatorisk BP efter den akutte træningssession A eller B - ambulant BP efter kontrol- og MR-besøg A eller B).
Akut ændring i prøvetagningstest A og B (TMT)
Tidsramme: Akut ændring i TMT vil blive beregnet som (post - præ-Tai Chi session TMT i akut træningsbesøg A eller B) minus (post - præ-sham kontrolsession TMT i kontrol og MR-besøg A eller B).
TMT er en todelt valideret måling af eksekutiv funktion og kognitiv fleksibilitet. Deltagerne får op til 180 sekunder til at gennemføre TMT A og op til 300 sekunder til at fuldføre TMT B. Tiden til at fuldføre hver opgave vil give en rå score i sekunder.
Akut ændring i TMT vil blive beregnet som (post - præ-Tai Chi session TMT i akut træningsbesøg A eller B) minus (post - præ-sham kontrolsession TMT i kontrol og MR-besøg A eller B).
Akut ændring i den computeriserede California Assessment Package-Abbreviated Version (CalCAP)
Tidsramme: Akut ændring i CalCAP vil blive beregnet som (efter - pre-Tai Chi session CalCAP i akut træningsbesøg A eller B) minus (efter - præ-sham kontrolsession CalCAP i kontrol og MR-besøg A eller B).
CalCAP præsenterer en række korte reaktionstidsopgaver designet til at vurdere hurtig informationsbehandling og psykomotorisk funktion. Hyppigheden af ​​korrekte reaktioner på målstimuli vil blive registreret som sande positive reaktioner, og deltagernes reaktioner på ikke-målstimuli vil blive klassificeret som falske positive. Svarene vil blive registreret i millisekunder fra stimulusstart til den manuelle reaktion af deltagerne.
Akut ændring i CalCAP vil blive beregnet som (efter - pre-Tai Chi session CalCAP i akut træningsbesøg A eller B) minus (efter - præ-sham kontrolsession CalCAP i kontrol og MR-besøg A eller B).
Akut ændring i NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (FLANKER)
Tidsramme: Akut ændring i FLANKER vil blive beregnet som (efter - før-Tai Chi session FLANKER i akut træningsbesøg A eller B) minus (efter - præ-sham kontrolsession FLANKER i kontrol og MR-besøg A eller B).
FLANKER er en valideret måling af opmærksomhed og hæmmende kontrol. Den justerede og ujusterede score baseret på antallet af rigtige svar og reaktionstid vil automatisk blive beregnet af NIH Toolbox.
Akut ændring i FLANKER vil blive beregnet som (efter - før-Tai Chi session FLANKER i akut træningsbesøg A eller B) minus (efter - præ-sham kontrolsession FLANKER i kontrol og MR-besøg A eller B).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Connecticut

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda S Pescatello, PhD, University of Connecticut

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H19-222
  • Internal award (Anden identifikator: UConn)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Tai Chi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner