Test af AZD4547 som en potentiel målrettet behandling ved kræft med FGFR genetiske ændringer (MATCH-Subprotokol W)

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have opfyldt gældende berettigelseskriterier i Master MATCH-protokollen før registrering til behandlingsunderprotokol
• Patienter skal have FGFR 1-3 mutation eller translokation som bestemt af MATCH screeningsvurderingen
• Patienter skal have et elektrokardiogram (EKG) inden for 8 uger før behandlingstildeling og må ikke have nogen klinisk vigtige abnormiteter i rytme, overledning eller morfologi af hvile-EKG (f. komplet venstre grenblok, tredje grads hjerteblok)
• Patienterne skal have et ekkokardiogram (ECHO) eller en nuklear undersøgelse (multigated acquisition scan [MUGA] eller First Pass) inden for 4 uger før registrering til behandling og må ikke have en venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) < institutionel nedre normalgrænse ( LLN). Hvis LLN ikke er defineret på et sted, skal LVEF være > 50 % for at patienten er kvalificeret
• Patienter skal have en øjenundersøgelse før undersøgelse af en øjenlæge. Patienter med aktuelle tegn på hornhinde- eller nethindelidelse/keratopati er udelukket

Ekskluderingskriterier:

• Patienter må ikke have kendt overfølsomhed over for AZD4547 eller forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning
• Patienter må ikke tidligere have modtaget FGFR-specifikke hæmmere (f. BGJ398, erdafitinib, BAY1163877, LY2874455). Tidligere ikke-selektiv FGFR-hæmmerbehandling (f.eks. pazopanib, dovitinib, ponatinib, brivanib, lucitanib, lenvatinib) vil blive tilladt
• Patienterne må ikke have nogen anamnese med eller aktuelt tegn på nyre- eller endokrine ændringer af calcium/phosphat-homeostase, eller anamnese med eller aktuelt tegn på omfattende vævsforkalkning (efter vurdering af klinikeren), inklusive, men ikke begrænset til, det bløde væv, nyrerne , tarm, myokardium og lunge med undtagelse af forkalkede lymfeknuder og asymptomatisk vaskulær forkalkning ifølge forskeres vurdering

• Patienter må ikke i øjeblikket bruge medicin, der kan hæve serumfosfor- og/eller calciumniveauer

  • Medicin, der øger serumcalcium, bør undgås. Håndkøbs-calciumtilskud, antacida, der indeholder calcium (Tums) og D-vitamintilskud (cholecalciferol og ergocalciferol), bør undgås. Receptpligtig medicin inklusive lithium, hydrochlorthiazid og chlorthalidone skal bruges med forsigtighed
  • Medicin, der øger serumfosfat, bør undgås. Håndkøbslaksantia, der indeholder fosfat, såsom Fleets Oral eller Fleets lavement og Miralax bør undgås