Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Remotivationsproces for at forbedre overholdelse af lymfødembehandlingsprogrammer hos patienter med brystkræftrelateret lymfødem

12. juli 2023 opdateret af: City of Hope Medical Center

Brugen af ​​remotiveringsprocessen i et ergoterapiprogram for brystkræftrelateret lymfødem: En gennemførlighedsundersøgelse

Dette forsøg undersøger, hvor godt remotiveringsprocessen i et ergoterapiprogram virker til at forbedre overholdelse af lymfødembehandlingsprogrammer hos patienter med brystkræftrelateret lymfødem. Lymfødembehandlingsprogrammer er veludviklede og effektive, men overholdelse af disse programmer er et problem. Remotivationsprocessen er en række teknikker, der hjælper med at guide diskussioner mellem ergoterapeuter og deres patienter baseret på deres motivationsniveau. Denne undersøgelse bruger remotivationsprocessen ved at samle patienters tanker om deres erfaringer med lymfødem og ergoterapitjenester for at bestemme deres motivation og lære om de barrierer, de står over for for at forbedre overholdelse af disse programmer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Hvordan ændrer remotivationsprocessen den daglige præstation af lymfødembehandlingsteknikkerne? (Kvantitativ undersøgelse) II. Hvordan påvirker remotiveringsprocessen klientens manifestation af brystkræftrelateret lymfødem (BCRL)? (Kvantitativ undersøgelse) III. Hvordan påvirker Remotiveringsprocessen klientens erhvervsdeltagelse og livskvalitet? (Kvantitativ undersøgelse) IV. Hvilke perspektiver har patienter med BCRL på selvledelsesprogrammet efter deltagelse i en ergoterapi ved hjælp af Remotivationsprocessen? (Kvalitativ undersøgelse) V. Hvilke perspektiver har patienter med BCRL på deres arm efter ergoterapiprogrammet? (Kvalitativ undersøgelse) VI. Hvordan beskriver patienter med BCRL deres dagligdag efter ergoterapi? (Kvalitativ undersøgelse)

OMRIDS:

Patienterne deltager i en samtale med en ergoterapeut via videokonferencer over 15 minutter en gang om ugen (QW) i 4 uger om deres oplevelse med lymfødem og de ergotjenester, de modtog. Efter 4 uger kan nogle patienter også deltage i en samtale med en ergoterapeut via videokonference over 60 minutter. I løbet af den første uge af undersøgelsen modtager patienterne også ergoterapi efter standardbehandling.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op efter 1 måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateralt lymfødem i den øvre ekstremitet efter procedurer til behandling af brystkræft, i stand til at kommunikere på engelsk og deltage i diskussionssessioner og følge op under undersøgelsens varighed på otte uger
  • Kvinder vil være i stand til at deltage i arbejde, husholdningsansvar og eventuelt børneopdragelsesansvar. Disse er nødvendige komponenter af livskvalitet og erhverv, som er undersøgelsens primære interessebegreber. Undersøgelsen vil omfatte kvinder med forskellige niveauer af funktionel præstationsstatus og forventet levetid, så længe de er villige til at deltage i en 15-minutters diskussion en gang om ugen ud over deres planlagte ergoterapisessioner på City of Hope (COH)
  • Virkningerne af Remotivation Process på det udviklende foster er ukendte. Af denne grund skal kvinder i den fødedygtige alder og mænd være enige om at bruge passende prævention (hormonel eller barrieremetode til prævention eller afholdenhed) før studiestart og i seks måneder efter varigheden af ​​studiedeltagelsen. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i forsøget, skal hun straks informere sin behandlende læge.
  • Alle forsøgspersoner skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykke
  • Deltageren bør også modtage ergoterapi på COH for BCRL i løbet af den første uge af undersøgelsen. Deltageren kan være en igangværende patient, der modtager sædvanlige ergoterapiydelser, eller en ny patient, der vil blive tilset til ergoterapeutisk indledende evaluering. Undersøgelsen vil omfatte patienter med BCRL uanset anden medicinsk behandling, de modtager ud over ergoterapi. Nogle deltagere behøver måske kun mindre end 4 ugers sædvanlig ergoterapi for at nå deres interventionsmål. I dette tilfælde vil deltageren stadig blive bedt om at vende tilbage i slutningen af ​​den fjerde uge til opfølgning. Data opnået fra resultatmålene vil blive inkluderet i kvantitativ analyse. Deltageren vil også blive inkluderet på listen over navne, der vil blive tilfældigt udvalgt til det 60-minutters interview

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter bør ikke have nogen ukontrolleret sygdom, herunder igangværende eller aktiv infektion såsom cellulitis
  • Forsøgspersoner, som efter investigatorens mening muligvis ikke er i stand til at overholde undersøgelsens sikkerhedsovervågningskrav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundhedstjenesteforskning (diskussion, interview)
Patienterne deltager i en samtale med en ergoterapeut via videokonference over 15 minutter QW i 4 uger om deres oplevelse med lymfødem og de ergotjenester, de modtog. Efter 4 uger kan nogle patienter også deltage i en samtale med en ergoterapeut via videokonference over 60 minutter. I løbet af den første uge af undersøgelsen modtager patienterne også ergoterapi efter standardbehandling.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Bedste praksis
Gennemgå standard ergoterapi
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale
Deltag i diskussioner via videokonferencer
Andre navne:
  • MI
  • Motiverende samtaleintervention
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale
Deltag i interview via videokonference
Andre navne:
  • MI
  • Motiverende samtaleintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den daglige udførelse af lymfødembehandlingsteknikker
Tidsramme: Baseline op til 4 uger
Vil blive vurderet ved frekvenstælling, der registrerer antallet af gange, deltageren udførte selvledelsesprogrammet i løbet af den første og fjerde uge af undersøgelsen, som er en 7-dages periode.
Baseline op til 4 uger
Ændring i armomkredsmål
Tidsramme: Baseline op til 4 uger
Variansanalyse med gentagne mål vil blive brugt til at fastslå signifikans og sammenligne pre- og post-test-omkredsen af ​​den berørte arm samt sammenligne forskellen mellem den berørte og ikke-påvirkede arm ved præ- og post-test. Ikke-parametriske tests vil blive brugt, hvis undersøgelsen ikke opfylder antagelserne for parametrisk test. For ikke-parametriske test i dette tilfælde vil Friedmans variansanalyse blive brugt til at sammenligne omkreds.
Baseline op til 4 uger
Ændring i antallet af gange, hver patient udførte selvstyringsprogrammet
Tidsramme: Baseline op til 4 uger
Vil blive sammenlignet med en parret t-test.
Baseline op til 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline op til 4 uger
Vil blive målt ved Lymfødem Quality of Life Inventory. Vil blive sammenlignet ved hjælp af parret t-test. Pearson-korrelation vil blive brugt til at bestemme sammenhængen mellem scoren fra Model of Human Occupation Screening Tool og scores fra Lymphedema Quality of Life Inventory. Ikke-parametriske tests vil blive brugt, hvis undersøgelsen ikke opfylder antagelserne for parametrisk test. For ikke-parametriske tests i dette tilfælde, vil Wilcoxon signed-ranks test blive brugt til at sammenligne præ-test og post test score. Spearman's ranks tests vil blive brugt til at bestemme sammenhængen mellem scoren fra Model of Human Occupation Screening Tool og scores fra Lymphedema Quality of Life Inventory. Den kvalitative fase følger et deskriptivt fænomenologisk design. Tematisk analyse vil blive brugt til at analysere data.
Baseline op til 4 uger
Ændring i arbejdspræstationer
Tidsramme: Baseline op til 4 uger
Vil blive målt af Model of Human Occupation Screening Tool. Vil blive sammenlignet ved hjælp af parret t-test. Pearson-korrelation vil blive brugt til at bestemme sammenhængen mellem scoren fra Model of Human Occupation Screening Tool og scores fra Lymphedema Quality of Life Inventory. Ikke-parametriske tests vil blive brugt, hvis undersøgelsen ikke opfylder antagelserne for parametrisk test. For ikke-parametriske tests i dette tilfælde, vil Wilcoxon signed-ranks test blive brugt til at sammenligne præ-test og post test score. Spearman's ranks tests vil blive brugt til at bestemme sammenhængen mellem scoren fra Model of Human Occupation Screening Tool og scores fra Lymphedema Quality of Life Inventory. Den kvalitative fase følger et deskriptivt fænomenologisk design. Tematisk analyse vil blive brugt til at analysere data.
Baseline op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sherry Hite, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18549 (Anden identifikator: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA033572 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2020-03475 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner