Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proces remotywacji w celu poprawy przestrzegania programów leczenia obrzęku chłonnego u pacjentek z obrzękiem chłonnym związanym z rakiem piersi

12 lipca 2023 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Wykorzystanie procesu remotywacji w programie terapii zajęciowej obrzęku limfatycznego związanego z rakiem piersi: studium wykonalności

Ta próba bada, jak dobrze proces remotywacji w programie terapii zajęciowej działa na poprawę przestrzegania programów leczenia obrzęku limfatycznego u pacjentów z obrzękiem limfatycznym związanym z rakiem piersi. Programy leczenia obrzęku limfatycznego są dobrze opracowane i skuteczne, ale przestrzeganie tych programów stanowi problem. Proces remotywacji to seria technik, które pomagają kierować dyskusjami między terapeutami zajęciowymi a ich pacjentami w oparciu o ich poziom motywacji. W tym badaniu wykorzystano proces remotywacji, zbierając myśli pacjentów na temat ich doświadczeń z obrzękiem limfatycznym i usługami terapii zajęciowej, aby określić ich motywację i poznać bariery, jakie napotykają, aby poprawić przestrzeganie tych programów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Jak proces remotywacji zmienia codzienną skuteczność technik leczenia obrzęku limfatycznego? (Badanie ilościowe) II. W jaki sposób proces remotywacji wpływa na manifestację przez klienta obrzęku limfatycznego związanego z rakiem piersi (BCRL)? (Badanie ilościowe) III. W jaki sposób Proces Remotywacji wpływa na aktywność zawodową i jakość życia klienta? (Badanie ilościowe) IV. Jakie są perspektywy pacjentów z BCRL na temat programu samozarządzania po odbyciu terapii zajęciowej z wykorzystaniem Procesu Remotywacji? (Badanie jakościowe) V. Jakie są perspektywy pacjentów z BCRL na temat ich ramienia po programie terapii zajęciowej? (Badanie jakościowe) VI. Jak pacjenci z BCRL opisują swoje codzienne życie po terapii zajęciowej? (Badanie jakościowe)

ZARYS:

Pacjenci uczestniczą w dyskusji z terapeutą zajęciowym za pośrednictwem wideokonferencji trwającej 15 minut raz w tygodniu (QW) przez 4 tygodnie na temat ich doświadczeń z obrzękiem limfatycznym i otrzymanych usług zawodowych. Po 4 tygodniach niektórzy pacjenci mogą również uczestniczyć w rozmowie z terapeutą zajęciowym za pośrednictwem wideokonferencji trwającej ponad 60 minut. W pierwszym tygodniu badania pacjenci otrzymują również terapię zajęciową zgodnie ze standardem opieki.

Po zakończeniu badania pacjentów obserwuje się przez 1 miesiąc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronny obrzęk limfatyczny kończyny górnej po zabiegach związanych z rakiem piersi, zdolność do komunikowania się w języku angielskim i uczestniczenia w sesjach dyskusyjnych oraz obserwacji przez czas trwania badania wynoszący osiem tygodni
  • Kobiety będą mogły uczestniczyć w pracy, obowiązkach domowych i ewentualnych obowiązkach związanych z wychowywaniem dzieci. Są to niezbędne składowe jakości życia i wykonywanej pracy, będące podstawowymi pojęciami będącymi przedmiotem zainteresowania badania. Badanie obejmie kobiety o różnym poziomie sprawności funkcjonalnej i oczekiwanej długości życia, o ile zechcą uczestniczyć w 15-minutowej dyskusji raz w tygodniu jako dodatek do zaplanowanych sesji terapii zajęciowej w City of Hope (COH)
  • Wpływ Procesu Remotywacji na rozwijający się płód jest nieznany. Z tego powodu kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (hormonalnej lub barierowej metody kontroli urodzeń lub abstynencji) przed przystąpieniem do badania i przez sześć miesięcy po zakończeniu udziału w badaniu. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży podczas udziału w badaniu, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego
  • Wszyscy uczestnicy muszą mieć zdolność rozumienia i gotowość do podpisania pisemnej świadomej zgody
  • Uczestnik powinien również korzystać z usług terapii zajęciowej w COH dla BCRL w pierwszym tygodniu badania. Uczestnik może być stałym pacjentem korzystającym ze zwykłych usług terapii zajęciowej lub nowym pacjentem, który zostanie przyjęty na wstępną ocenę terapii zajęciowej. Badanie obejmie pacjentów z BCRL niezależnie od jakiegokolwiek innego leczenia, które otrzymują oprócz terapii zajęciowej. Niektórzy uczestnicy mogą potrzebować mniej niż 4 tygodni zwykłej terapii zajęciowej, aby osiągnąć swoje cele interwencyjne. W takim przypadku uczestnik nadal zostanie poproszony o powrót pod koniec czwartego tygodnia na wizytę kontrolną. Dane uzyskane z pomiarów wyników zostaną uwzględnione w analizie ilościowej. Uczestnik zostanie również wpisany na listę nazwisk, które zostaną losowo wybrane do 60-minutowego wywiadu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie powinni mieć żadnej niekontrolowanej choroby, w tym trwającej lub aktywnej infekcji, takiej jak zapalenie tkanki łącznej
  • Osoby, które w opinii badacza mogą nie być w stanie spełnić wymagań dotyczących monitorowania bezpieczeństwa badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badania służby zdrowia (dyskusja, wywiad)
Pacjenci uczestniczą w dyskusji z terapeutą zajęciowym za pośrednictwem wideokonferencji trwającej 15 minut QW przez 4 tygodnie na temat ich doświadczeń z obrzękiem limfatycznym i otrzymanych usług zawodowych. Po 4 tygodniach niektórzy pacjenci mogą również uczestniczyć w rozmowie z terapeutą zajęciowym za pośrednictwem wideokonferencji trwającej ponad 60 minut. W pierwszym tygodniu badania pacjenci otrzymują również terapię zajęciową zgodnie ze standardem opieki.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Najlepsze praktyki
Poddaj się standardowej terapii zajęciowej
Inne nazwy:
  • standard opieki
  • standardowa terapia
Behawioralne: Wywiady motywacyjne
Weź udział w dyskusjach za pośrednictwem wideokonferencji
Inne nazwy:
  • MI
  • Interwencja wywiadu motywującego
Behawioralne: Wywiady motywacyjne
Weź udział w rozmowie kwalifikacyjnej za pośrednictwem wideokonferencji
Inne nazwy:
  • MI
  • Interwencja wywiadu motywującego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana codziennej wydajności technik zarządzania obrzękiem limfatycznym
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni
Zostanie oceniony na podstawie liczby częstości, która rejestruje, ile razy uczestnik wykonał program samokontroli w pierwszym i czwartym tygodniu badania, czyli w okresie 7 dni.
Linia bazowa do 4 tygodni
Zmiana pomiaru obwodu ramienia
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni
Analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami zostanie wykorzystana do ustalenia istotności i porównania obwodu dotkniętego ramienia przed i po teście, a także do porównania różnicy między ramieniem dotkniętym i zdrowym przed i po teście. Jeżeli badanie nie spełnia założeń testu parametrycznego, zastosowane zostaną testy nieparametryczne. W przypadku testów nieparametrycznych w tym przypadku analiza wariancji Friedmana zostanie wykorzystana do porównania obwodu.
Linia bazowa do 4 tygodni
Zmiana liczby przypadków, w których każdy pacjent wykonywał program samodzielnego leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni
Zostanie porównany za pomocą sparowanego testu t.
Linia bazowa do 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni
Zostanie zmierzona za pomocą Inwentarza Jakości Życia obrzęku limfatycznego. Zostanie porównane za pomocą sparowanego testu t. Korelacja Pearsona zostanie wykorzystana do określenia korelacji między wynikiem z narzędzia Model of Human Occupation Screening Tool a wynikami z inwentarza jakości życia obrzęku limfatycznego. Jeżeli badanie nie spełnia założeń testu parametrycznego, zastosowane zostaną testy nieparametryczne. W przypadku testów nieparametrycznych w tym przypadku do porównania wyników przed i po teście zostanie użyty test rang ze znakami Wilcoxona. Testy rang Spearmana zostaną wykorzystane do określenia korelacji między wynikiem z narzędzia Model of Human Occupation Screening Tool a wynikami z Inwentarza Jakości Życia obrzęku limfatycznego. Faza jakościowa przebiega zgodnie z opisowym projektem fenomenologicznym. Do analizy danych zostanie wykorzystana analiza tematyczna.
Linia bazowa do 4 tygodni
Zmiana wydajności pracy
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni
Zostanie zmierzony za pomocą narzędzia Model of Human Occupation Tool. Zostanie porównane za pomocą sparowanego testu t. Korelacja Pearsona zostanie wykorzystana do określenia korelacji między wynikiem z narzędzia Model of Human Occupation Screening Tool a wynikami z inwentarza jakości życia obrzęku limfatycznego. Jeżeli badanie nie spełnia założeń testu parametrycznego, zastosowane zostaną testy nieparametryczne. W przypadku testów nieparametrycznych w tym przypadku do porównania wyników przed i po teście zostanie użyty test rang ze znakami Wilcoxona. Testy rang Spearmana zostaną wykorzystane do określenia korelacji między wynikiem z narzędzia Model of Human Occupation Screening Tool a wynikami z Inwentarza Jakości Życia obrzęku limfatycznego. Faza jakościowa przebiega zgodnie z opisowym projektem fenomenologicznym. Do analizy danych zostanie wykorzystana analiza tematyczna.
Linia bazowa do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sherry Hite, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18549 (Inny identyfikator: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA033572 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2020-03475 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj