Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remotivaatioprosessi lymfaödeeman hoito-ohjelmiin sitoutumisen parantamiseksi potilailla, joilla on rintasyöpään liittyvä lymfaödeema

keskiviikko 12. heinäkuuta 2023 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Remotivaatioprosessin käyttö rintasyöpään liittyvän lymfaödeeman toimintaterapiaohjelmassa: Toteutettavuustutkimus

Tämä tutkimus tutkii, kuinka hyvin toimintaterapiaohjelman Remotivaatioprosessi parantaa lymfedeema-hoito-ohjelmien noudattamista potilailla, joilla on rintasyöpään liittyvä lymfaödeema. Lymfedeema-hoito-ohjelmat ovat hyvin kehittyneitä ja tehokkaita, mutta näiden ohjelmien noudattaminen on ongelma. Remotivaatioprosessi on sarja tekniikoita, jotka auttavat ohjaamaan keskusteluja toimintaterapeuttien ja potilaiden välillä heidän motivaatiotasonsa perusteella. Tässä tutkimuksessa käytetään Remotivaatioprosessia keräämällä potilaiden ajatuksia heidän kokemuksistaan ​​lymfaödeemasta ja toimintaterapiapalveluista, jotta voidaan määrittää heidän motivaationsa ja oppia heidän kohtaamistaan ​​esteistä näiden ohjelmien noudattamisen parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Miten remotivaatioprosessi muuttaa lymfaödeeman hallintatekniikoiden päivittäistä suorituskykyä? (Kvantitatiivinen tutkimus) II. Miten remotivaatioprosessi vaikuttaa asiakkaan rintasyöpään liittyvän lymfaödeeman (BCRL) ilmenemiseen? (Kvantitatiivinen tutkimus) III. Miten Remotivaatioprosessi vaikuttaa asiakkaan työhön osallistumiseen ja elämänlaatuun? (Kvantitatiivinen tutkimus) IV. Mitkä ovat BCRL-potilaiden näkemykset itsehallintaohjelmasta Remotivaatioprosessia käyttävään toimintaterapiaan osallistumisen jälkeen? (Laadullinen tutkimus) V. Mitkä ovat BCRL-potilaiden näkemykset käsivarrestaan ​​toimintaterapiaohjelman jälkeen? (Laadullinen tutkimus) VI. Miten BCRL-potilaat kuvaavat jokapäiväistä elämäänsä toimintaterapian jälkeen? (Laadullinen tutkimus)

YHTEENVETO:

Potilaat osallistuvat keskusteluun toimintaterapeutin kanssa 15 minuutin videoneuvottelun kautta kerran viikossa (QW) 4 viikon ajan kokemuksistaan ​​lymfaödeemasta ja saamistaan ​​työpalveluista. Neljän viikon kuluttua jotkut potilaat voivat osallistua myös toimintaterapeutin haastatteluun yli 60 minuutin videoneuvottelun kautta. Tutkimuksen ensimmäisen viikon aikana potilaat saavat myös toimintaterapiaa hoitostandardin mukaan.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 1 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yläraajojen yksipuolinen lymfaödeema rintasyövän hoitotoimenpiteiden jälkeen, pystyy kommunikoimaan englanniksi ja osallistumaan keskustelutilaisuuksiin ja seurantaan kahdeksan viikon tutkimuksen ajan
  • Naiset voivat osallistua työhön, kotityöhön ja mahdollisiin lastenhoitotehtäviin. Nämä ovat välttämättömiä elämänlaadun ja ammatin tekijöitä, jotka ovat tutkimuksen tärkeimpiä kiinnostavia käsitteitä. Tutkimukseen osallistuu naisia, joiden toimintakyky ja elinajanodote vaihtelevat, kunhan he ovat valmiita osallistumaan 15 minuutin keskusteluun kerran viikossa suunniteltujen toimintaterapiaistuntojensa lisäksi City of Hopessa (COH)
  • Remotivaatioprosessin vaikutuksia kehittyvään sikiöön ei tunneta. Tästä syystä hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn tai raittiuteen) ennen tutkimukseen osallistumista ja kuuden kuukauden ajan tutkimukseen osallistumisen jälkeen. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana tutkimukseen osallistuessaan, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille
  • Kaikilla koehenkilöillä on oltava kyky ymmärtää ja olla halukkaita allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Osallistujan tulee myös saada toimintaterapiapalveluita COH:ssa BCRL:n osalta tutkimuksen ensimmäisen viikon aikana. Osallistuja voi olla meneillään oleva potilas, joka saa tavanomaisia ​​toimintaterapiapalveluita, tai uusi potilas, joka otetaan käyttöön toimintaterapian alkuarviointiin. Tutkimukseen otetaan mukaan BCRL-potilaita riippumatta siitä, mitä muuta he saavat toimintaterapian lisäksi. Jotkut osallistujat saattavat tarvita vain alle 4 viikkoa tavanomaista toimintaterapiaa saavuttaakseen interventiotavoitteensa. Tässä tapauksessa osallistujaa pyydetään silti palaamaan neljännen viikon lopussa seurantaa varten. Tulosmittauksista saadut tiedot sisällytetään kvantitatiiviseen analyysiin. Osallistuja sisällytetään myös satunnaisesti 60 minuutin haastatteluun valittujen nimien luetteloon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilailla ei saa olla mitään hallitsematonta sairautta, mukaan lukien meneillään oleva tai aktiivinen infektio, kuten selluliitti
  • Koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä eivät välttämättä pysty noudattamaan tutkimuksen turvallisuusseurantavaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveyspalvelututkimus (keskustelu, haastattelu)
Potilaat osallistuvat keskusteluun toimintaterapeutin kanssa videoneuvottelun kautta 15 minuuttia QW neljän viikon ajan kokemuksistaan ​​lymfaödeemasta ja saamastaan ​​työpalveluista. Neljän viikon kuluttua jotkut potilaat voivat osallistua myös toimintaterapeutin haastatteluun yli 60 minuutin videoneuvottelun kautta. Tutkimuksen ensimmäisen viikon aikana potilaat saavat myös toimintaterapiaa hoitostandardin mukaan.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Paras harjoitus
Käy läpi standardinmukainen hoitotyöterapia
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia
Käyttäytyminen: Motivoiva haastattelu
Osallistu keskusteluihin videoneuvottelun kautta
Muut nimet:
  • MI
  • Motivoiva haastatteluinterventio
Käyttäytyminen: Motivoiva haastattelu
Osallistu haastatteluun videoneuvottelun kautta
Muut nimet:
  • MI
  • Motivoiva haastatteluinterventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lymfedeeman hallintatekniikoiden päivittäisessä suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Perusaika jopa 4 viikkoa
Arvioidaan taajuuslaskemalla, joka tallentaa kuinka monta kertaa osallistuja suoritti itsehallintaohjelman tutkimuksen ensimmäisen ja neljännen viikon aikana, mikä on 7 päivän ajanjakso.
Perusaika jopa 4 viikkoa
Käsivarren ympärysmitan muutos
Aikaikkuna: Perusaika jopa 4 viikkoa
Toistuvien mittausten varianssianalyysiä käytetään määrittämään merkitsevyys ja vertaamaan sairaan käsivarren mittaa edeltävää ja testin jälkeistä ympärysmittaa sekä vertailemaan eroa sairastuneen ja ei-vaurioituneen käsivarren välillä esitestissä ja testin jälkeen. Jos tutkimus ei täytä parametrisen testin oletuksia, käytetään ei-parametrisia testejä. Tässä tapauksessa ei-parametrisissa testeissä ympärysmitan vertaamiseen käytetään Friedmanin varianssianalyysiä.
Perusaika jopa 4 viikkoa
Muutos siinä, kuinka monta kertaa kukin potilas suoritti itsehallintaohjelman
Aikaikkuna: Perusaika jopa 4 viikkoa
Verrataan parillisen t-testin avulla.
Perusaika jopa 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perusaika jopa 4 viikkoa
Mitataan Lymphedema Life Quality Inventory -tutkimuksella. Verrataan parillisen t-testin avulla. Pearson-korrelaatiota käytetään määrittämään korrelaatio Model of Human Occupation -seulontatyökalun ja Lymphedema Quality of Life Inventory -tutkimuksen tulosten välillä. Jos tutkimus ei täytä parametrisen testin oletuksia, käytetään ei-parametrisia testejä. Tässä tapauksessa ei-parametrisissa testeissä käytetään Wilcoxon signed-ranks -testiä vertaamaan esitestiä ja testin jälkeisiä tuloksia. Spearmanin rankingtestejä käytetään määrittämään ihmisammatin mallin seulontatyökalun pistemäärän ja Lymphedema Quality of Life Inventory -tutkimuksen tulosten välinen korrelaatio. Laadullinen vaihe noudattaa kuvailevaa fenomenologista suunnittelua. Aineiston analysoinnissa käytetään temaattista analyysiä.
Perusaika jopa 4 viikkoa
Muutos ammatillisessa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Perusaika jopa 4 viikkoa
Mitataan Model of Human Occupation -seulontatyökalulla. Verrataan parillisen t-testin avulla. Pearson-korrelaatiota käytetään määrittämään korrelaatio Model of Human Occupation -seulontatyökalun ja Lymphedema Quality of Life Inventory -tutkimuksen tulosten välillä. Jos tutkimus ei täytä parametrisen testin oletuksia, käytetään ei-parametrisia testejä. Tässä tapauksessa ei-parametrisissa testeissä käytetään Wilcoxon signed-ranks -testiä vertaamaan esitestiä ja testin jälkeisiä tuloksia. Spearmanin rankingtestejä käytetään määrittämään ihmisammatin mallin seulontatyökalun pistemäärän ja Lymphedema Quality of Life Inventory -tutkimuksen tulosten välinen korrelaatio. Laadullinen vaihe noudattaa kuvailevaa fenomenologista suunnittelua. Aineiston analysoinnissa käytetään temaattista analyysiä.
Perusaika jopa 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

City of Hope Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sherry Hite, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18549 (Muu tunniste: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2020-03475 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa