Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Leverkræftregistreringsplatform (JADE)

3. juni 2026 opdateret af: iOMEDICO AG

JADE - Klinisk forskningsplatform om behandling og resultat hos patienter med hepatocellulær eller cholangiocellulær cancer

Formålet med projektet er at etablere et nationalt, prospektivt, longitudinalt, multicenter kohortestudie med tilhørende satellitter, en tumorregistreringsplatform, til at dokumentere ensartede data om karakteristika, molekylær diagnostik, behandling og sygdomsforløb, for at indsamle patientrapporterede resultater. og at etablere en decentral biobank for patienter med hepatocellulært karcinom (HCC) eller Cholangiocarcinom (CCC) i Tyskland.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

JADE er et nationalt, observationelt, prospektivt, longitudinalt, multicenter kohortestudie (tumorregistreringsplatform) med det formål at registrere information om den antineoplastiske behandling af HCC eller CCC i Tyskland. Registret vil følge patienter i op til tre år. Det vil identificere almindelige terapeutiske sekvenser og ændringer i behandlingen af ​​sygdommen. Ved inklusion indsamles data om patientkarakteristika, komorbiditeter, tumorkarakteristika og tidligere behandlinger. I løbet af observationsforløbet dokumenteres data om alle systemiske behandlinger, strålebehandlinger, operationer og udfald.

Helbredsrelateret livskvalitet hos patienter med HCC/CCC vil blive evalueret i op til tre år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Multiple Sites, Tyskland
        • Rekruttering
        • Multiple sites all over germany
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med hepatocellulært karcinom (HCC) eller kolangiokarcinom (CCC), der starter behandling for tidlig, mellemliggende eller fremskreden sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet hepatocellulært carcinom (HCC) eller cholangiocarcinom (CCC) som tidligt, mellemliggende eller fremskredent/metastatisk stadium
  • Alder ≥ 18 år

  • Underskrevet og dateret informeret samtykke (IC):

    • For deltagelse i PRO-modulet: Før primær lokoregional terapi eller start af første systemisk behandling
    • For ingen deltagelse i PRO-modulet: Senest 8 uger efter primær lokoregional terapi eller start af første systemiske behandling

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der kun er behandlet med den bedste støttende behandling (BSC) (dvs. ingen operation, ingen strålebehandling, ingen ablative procedurer, ingen systemiske antitumorbehandlinger)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hepatocellulært karcinom (HCC)
Patienter med hepatocellulært karcinom (HCC)
Andet: Lægens valg efter patientens behov.
Rutinepleje i henhold til stedets standard.
Cholangiocarcinom (CCC)
Patienter med cholangiocarcinom (CCC)
Andet: Lægens valg efter patientens behov.
Rutinepleje i henhold til stedets standard.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsforløb (behandlingsvirkelighed).
Tidsramme: 3 år pr patient.
Dokumentation af anamnestiske data og terapiforløb.
3 år pr patient.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedste svar.
Tidsramme: 3 år pr patient.
Dokumentation af responsrater pr. behandlingslinje.
3 år pr patient.
Progressionsfri overlevelse.
Tidsramme: 3 år pr patient.
Dokumentation af progressionsfri overlevelse pr. behandlingslinje.
3 år pr patient.
Samlet overlevelse.
Tidsramme: 3 år pr patient.
Dokumentation af samlet overlevelse pr. behandlingslinje.
3 år pr patient.
Sundhedsrelateret livskvalitet (Patientrapporteret resultat, PRO).
Tidsramme: 3 år pr patient.
EORTC QLQ-C30 kernespørgeskema [European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire; Skala 0-100; en høj skala-score repræsenterer et højere responsniveau: (a) global sundhedsstatus: en høj score repræsenterer høj livskvalitet, (b) funktionelle skalaer: en høj score repræsenterer højt/sundt funktionsniveau, (c) symptomskalaer/-elementer : en høj score repræsenterer et højt niveau af symptomatologi eller problemer]
3 år pr patient.
Carcinom Sundhedsrelateret livskvalitet (patientrapporteret resultat, PRO).
Tidsramme: 3 år pr patient.
EORTC QLQ-HCC18, det hepatocellulære carcinomspecifikke modul / EORTC QLQ-BIL21, det cholangiocarcinomspecifikke modul [European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire; Skala 0-100; en høj score for skalaer og enkelte elementer repræsenterer et højt niveau af symptomatologi eller problemer].
3 år pr patient.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

iOMEDICO AG

Efterforskere

  • Studiestol: Thomas Berg, Prof.Dr., Leipzig
  • Studiestol: Peter R. Galle, Prof.Dr., Mainz
  • Studiestol: Wolf P. Hofmann, Prof.Dr., Berlin
  • Studiestol: Achim Kautz, Köln
  • Studiestol: Philippe Pereira, Prof.Dr., Heilbronn
  • Studiestol: Karin Potthoff, Dr., Freiburg im Breisgau
  • Studiestol: Jan Schröder, PD Dr., Mülheim an der Ruhr
  • Studiestol: Robert Thimme, Prof.Dr., Freiburg im Breisgau

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2020

Først opslået (Faktiske)

12. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IOM-100425

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom (HCC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner